Перед предприятиями, выпускающими свои товары, рано или поздно становится вопрос «Как сертифицировать продукцию собственного производства». Чтобы провести процедуру, прежде стоит определить, какие из документов нужны для каждого отдельного вида изделий – декларация или сертификат, и как их оформлять по законодательству РФ. Чтобы решить все эти вопросы самым быстрым способом, лучше обратиться в орган по сертификации. В ЦС «Гарант» вам помогут с правильной классификацией ваших изделий и оптимальными схемами сертификации.
Как проходит сертификация собственного производства?
Любое производимое изделие обязано отвечать нормам ГОСТа и технической документации. Перед тем как сертифицировать продукцию собственного производства, следует определить код товара по ОК-005 и ТН ВЭД. Если продукт отражается в этих списках, подлежит сертификации в обязательном порядке. После прохождения лабораторных испытаний изделий выдается протокол, на основании которого и будет выдан сертификат производителя.
Документы для сертификации собственного производства:
- сертификат соответствия ГОСТ Р;
- декларация о соответствии в системе ГОСТ Р;
- сертификат соответствия техрегламенту Таможенного союза;
- декларация о соответствии техрегламенту Таможенного союза;
- свидетельство о госрегистрации.
Если вас интересует, как сертифицировать продукцию собственного производства, стоимость и сроки процесса, лучше обойдите эти заботы и доверьте их профессионалам. ЦС «Гарант» возьмет на себя все задачи, оформим любую разрешительную документацию в рамках закона, быстро и недорого! С профессионалами всегда легко и просто! Звоните!
Полезные материалы от Гарант
Подборки статей, полезных сервисов и вакансий, анонсы
бесплатных лекций и бонусы. Присоединяйтесь!
Частые вопросы
Необходимо начать с определения типа оборудования и получить Свидетельство о типовом одобрении (СТО) для подтверждения того, что выпускаемое изделие удовлетворяет требованиям Правил РС.
Если вы изготавливаете продукцию исключительно по индивидуальным заказам, декларации соответствия вам не нужны.
Вам потребуются только сертификаты соответствия требованиям пожарной безопасности. Сертификаты о сейсмоустойчивости и электромагнитной совместимости не нужны.
Если вы ввозите детскую мебель, на нее необходимо оформить сертификат соответствия, для остальных товаров потребуется декларация соответствия.
Да, ваше оборудование сможет пройти сертификацию без внесения изменений.
Да, по причине изменения данных об изготовителе, необходимо проходить процедуру сертификации заново. Вносить изменения в бланки сертификата незаконно.
Согласно требованиям ТР ТС 007/2011, применение в закрытой обуви всех половозрастных групп подкладки и стельки из 100% искусственных или синтетических волокон недопустимо.
Решение о выдаче сертификата принимается экспертной комиссией после лабораторных тестов образцов и изучения производственных процессов.
Да, при производстве упаковки необходимо получить специальную декларацию соответствия ТР ТС.
Необходимо оформлять новый сертификат, но возможно удобнее будет договориться с производством и получить сертификат соответствия ТР ТС на серийный выпуск.
Сроки напрямую зависят от продукции, на которую получается сертификат — какие именно испытания необходимо провести, насколько далеко находится место отбора образцов и надо ли выезжать на производство и т.п.
Да, при оформлении нового сертификата необходимо будет заново подтвердить соответствие. Как таковой процедуры продления не предусмотрено — сертификат просто оформляется заново.
Отказное письмо действует вплоть до внесения изменений в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия или пока не вступит в силу технический регламент ТС на указанные товары.
Существует, Вас могут ожидать серьезные штрафы! За отсутствие сертификата полагается административная ответственность. Назначается она на основании главы 14 КоАП РФ. Рассмотрим статьи, которые актуальны в случае отсутствия сертификата:
Все зависит от того, какие именно перчатки Вы имеете в виду.
Вам нужно будет подать заявку в РМРС. Выдача готового документа будет проводится после одобрения тех документации, выезда инспектора на производство и испытаний по одобренной в РМРС программе методики.
Вам необходимо будет получить СТО (свидетельство о типовом одобрении) по правилам РМРС
Что такое сертификат соответствия? Зачем и кому он нужен? Какие сертификаты получать необходимо, а какие можно оформить в добровольном порядке? Вместе с экспертами компании «ЛенТехСертификация» мы предлагаем разобраться в вопросе и узнать, как можно пройти процедуру быстрее и проще.
Что такое сертификат соответствия на продукцию?
Это документ, который выдается аккредитованным органом. Сертификат соответствия устанавливает, что ваша продукция отвечает требованиям той или иной системы сертификации. Для части продукции обязательно иметь такой документ, для остальной можно получить подтверждение соответствия в добровольном порядке. Давайте рассмотрим подробнее.
Сертификаты соответствия качества продукции необходимы:
- любому изготовителю;
- поставщику;
- продавцу.
Обязательная сертификация продукции
Вам необходимо пройти процедуру сертификации, если товары попадают в перечень той или иной сертификационной системы:
- Технических регламентов Таможенного союза. Для производителей, которые хотят вести свою деятельность на территории России, Казахстана, Белоруссии, Армении или Киргизии.
- ГОСТ Р. В этой системе существует Единый перечень с указанием товаров, на которые необходимо получать сертификат.
- Европейского союза. Для выхода на рынок Европейского союза обязательно нужно получить Европейский сертификат и промаркировать товары знаком CE.
Сертификат, подтверждающий качество товара, в обязательном порядке выдается для следующих изделий:
- постельное и нижнее белье;
- игрушки и другие товары для детей;
- косметика и средства защиты от насекомых;
- вся бытовая техника.
В других случаях, предусмотренных Таможенным Союзом, достаточно добровольного декларирования.
Если коммерческая деятельность ведется без обязательного сертификата соответствия, компания, магазин либо производитель получают штраф:
- должностным лицам 25–35 тысяч рублей;
- юридическим лицам 300–500 тысяч рублей.
Если из-за продукта при этом пострадал потребитель, животные или растения, нанесен вред имуществу, то штрафы увеличиваются до 35–50 тысяч рублей должностным лицам и от 700 тысяч до 1 миллиона для юридических.
Также существуют частые нарушения, которые приводят к санкциям даже после получения документа:
- отступление от заявленных стандартов качества;
- недостоверные сведения о компании, товаре и производстве;
- необоснованное декларирование вместо прохождения регистрации, предусмотренной Таможенным Союзом.
Получить бесплатную консультацию
Добровольная сертификация продукции
В отличие от обязательной, добровольная сертификация проводится по желанию производителя, продавца или поставщика с целью подтвердить особые качества своего товара.
Исследование образца изделия проводится в аккредитованной лаборатории, по результатам проверок выносится решении о выдаче или отказе в сертификате.
После получения сертификата заявитель имеет право наносить на свой товар соответствующую маркировку.
Она представляет собой особый знак РСТ. Если сертификат добровольный, под ней указывается информация об этом, если же обязательный — размещаются две буквы и две цифры, обозначающие код органа, выдавшего сертификат.
Вы можете получить следующие документы в добровольном порядке:
- Сертификат соответствия на продукцию ТР ТС. Сделать сертификат соответствия на продукцию в системе ТР ТС можно в добровольном порядке. Разумеется, если ваши товары не относятся к обязательной сертификации.
- Сертификат ГОСТ Р. Точно так же, как и с ТР ТС, вы можете пройти процедуру сертификации, даже если ваша продукция не попадает в Единый перечень.
- Европейский сертификат. Вы не планируете в ближайшее время выходить на Европу, но хотите получить конкурентное преимущество или обеспечить победу в тендере? Тогда можно получить Европейский сертификат.
- Добровольный пожарный сертификат. Вы подтверждаете, что товары соответствуют требованиям пожарной безопасности.
- Сертификат сейсмостойкости. С юридической точки зрения он не является обязательным, однако без него вы не сможете предлагать свою продукцию в регионы с повышенной сейсмоактивностью и во многие другие сферы.
Зачем получать сертификат соответствия на продукцию добровольно?
У многих руководителей возникает закономерный вопрос — нужен ли сертификат соответствия, если это не требуется в обязательном порядке? На самом деле сертификация дает вам множество преимуществ:
- Лояльность покупателей. Уже прошло время, когда люди хватали с полки первое, что придется. Большое количество товаров приводит к тому, что потребитель начинает больше обращать внимания на качество, на маркировки и имеющиеся сертификаты.
- Лояльность финансовых организаций. Производитель, который серьезно отнесся к сертификации продукции, вызывает больше доверия и показывает себя как серьезную организацию.
- Повышенные шансы при участии в тендерах. Здесь любая дополнительная документация будет вам только на руку.
- Выход на новые рынки. Вы хотите расширять бизнес и найти новые способы сбыта? Тогда вам необходимо будет получить сертификаты, которые ценятся в выбранном направлении.
- Дополнительное конкурентное преимущество. В целом, сюда можно отнести и все предыдущие пункты. Вы будете более выигрышно смотреться по сравнению с производителем, который не потрудился сделать сертификат соответствия на продукцию.
Получить бесплатную консультацию
Как происходит подтверждение соответствия продукции требованиям?
Соответствие подтверждается при помощи испытаний продукции в аккредитованных лабораториях. Сотрудники лаборатории тщательно проверяют образцы продукции по всем параметрам, после чего составляется протокол испытаний. Именно на основании этого протокола орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата или отказе в получении документа о соответствии.
При некоторых схемах сертификации проводится также аудит производства, к которому нужно будет подготовиться особенно тщательно, если вы не хотите затянуть процедуру.
Какие документы нужны для получения сертификата качества на продукцию:
- Заявление с указанием реквизитов заказчика.
- Свидетельство о регистрации, договор на поставку товара, справка о постановке на учет в налоговой и т. д.
- Техническое описание товара, со схемами, сопутствующей документацией, и указанием характеристик.
- Перечень нормативно-правовых актов, под которые подпадает сертифицируемый товар.
- Ранее выданные документы, подтверждающие качество.
Состав пакета документов может различаться в зависимости от выбранной схемы декларирования и вида изделия.
Срок действия сертификата соответствия в РФ варьируется от 1 до 5 лет. Согласно закону «О техническом регулировании», если товар проходит по ГОСТ Р, то максимальный срок действия — 3 года. Проверить, действителен ли ваш сертификат можно на официальном сервисе Росаккредитации, достаточно ввести номер документа.
Как получить сертификат соответствия на продукцию?
У вас есть два варианта:
- Пройти процедуру самостоятельно. В данном случае сертификация обойдется вам дешевле, но и затянуться может надолго, если только вы сами не являетесь специалистом в данной области. Любой неправильно составленный документ может стать причиной начинать все сначала, что уж и говорить о необходимости правильно отобрать образцы или подготовиться к проверке производства.
- Обратиться за помощью в центр сертификации. Здесь вы не экономите деньги (по крайней мере напрямую), зато экономите время, силы и нервы. Эксперты компании помогут определить, какие именно документы требуются для вашей продукции, подскажут, как подготовиться к процедуре и сделают сертификацию или декларирование более оперативным и простым мероприятием.
Сертификат соответствия оформляется в сроки от нескольких дней до нескольких месяцев — все зависит от профессионализма того, кто занимается этим делом.
Специалисты «ЛенТехСертификации» знают, в каких случаях выбрать ту или иную схему декларирования, какие лаборатории оперативно проводят испытания, а у каких тянется длинная очередь. А также наши сотрудники быстро сориентируют со сбором требуемых документов и возьмут на себя общение с государственными органами.
Для ознакомительной консультации позвоните по телефону, указанному на сайте, или заполните форму обратной связи. Наши сотрудники примут документы на оценку и оперативно сориентируют вас по цене и срокам.
Получить бесплатную консультацию
Сертификация – мероприятие, затратное для покупателя/производителя. Однако многие идут на получение бумаги о соответствии товара установленным требованиям добровольно для повышения конкурентоспособности своей продукции. Для ряда продуктов установлена обязательная сертификация.
Органы, занимающиеся выдачей сертификатов
Обязательная сертификация осуществляется исключительно аккредитованными компаниями. Аккредитация выдается специальным органом. Также фирма должна быть включена в Реестр органов, имеющих право на выдачу документа о соответствии. Если все эти условия соблюдены не будут, сертификат не признается подлинным. В центрах не только выдают документ о соответствии, но и регистрируют его. Производителю потребуется получить документы, нужные для изготовления продукции, ее реализации и оформления на таможне.
Документы, необходимые для получения сертификата
Порядок проведения процедуры является одинаковым вне зависимости от вида продукции. Если товар изготовлен российским производителем, в центр нужно направить эти документы:
- Заявление о получении бумаги. На нем должны стоять подпись руководителя и печать фирмы.
- Бумаги о постановке на налоговый учет компании.
- Устав.
- Бумаги на изготовленный товар (ТУ или ГОСТ).
- Паспорт к товару, инструкция по его использованию.
- Соглашение об аренде производственного помещения или бумага, устанавливающая право собственности.
Если продукция иностранная, в дополнение к приведенным документам нужно направить в центр доверенность, если сертификат получает не сам иностранный производитель. Инструкция по использованию должна быть переведена на русский язык.
В зависимости от типа товара могут потребоваться дополнительные бумаги:
- Сертификат структуры менеджмента качества.
- Документ, свидетельствующий о соблюдении пожарной безопасности.
- Свидетельство о государственной регистрации товара.
- Копии прочих сертификатов.
Сертификаты нужны для установления соответствия продукции некоторым специфическим требованиям. Центр не может провести все экспертизы сразу, а потому нужно подтверждающие документы от других государственных органов.
Порядок осуществления сертификации
Рассмотрим порядок установления соответствия требованиям и выдачи сертификатов:
- Нужно направить соответствующую заявку в центр сертификации. В какой центр обратиться? Соответствующие сведения можно получить в органах Госстандарта.
- Центр рассматривает заявку, а затем выносит решение о возможности установления соответствия. Решение включает в себя информацию о предполагаемых материальных расходах, указание ряда лабораторий для проведения испытаний. Лаборатории должны иметь аккредитацию.
- Производитель имеет право выбрать лабораторию по проведению испытаний или центр по сертификации систем качества. Выбор органов осуществляется из перечня, предоставленного центром ранее.
- После того как орган выбран, оформляется соглашение об осуществлении сертификации.
- Лаборатория производит отбор нужных образцов, которые понадобятся для исследований.
- Структура по установлению соответствия требованиям системы качества или производства анализирует фактическое состояние субъекта. Составляется заключение, которое направляется в центр сертификации.
- В центр направляется протокол испытаний. Оформляется он на основании ранее проведенных испытаний. Копия протокола передается заявителю.
- Центр анализирует протокол исследований, заключение о фактическом состоянии субъекта. Исследуется вся информация, касающаяся установления соответствия товара требованиям.
- Выдается лицензия. Она дает право на пользование знака о соответствии. Этот знак можно использовать в маркировке продукции.
- Центр регистрирует сертификат, а затем выдает его и лицензию производителю.
- Знак о соответствии требованиям применяется в маркировке продукции. Такая маркировка для ряда товаров является обязательной.
Рассматриваемое мероприятие проводится по определенной схеме. Она определяется в зависимости от объема партий продукции, страны, в которой изготовлен товар. Этапы различных схем изложены в статье 25 ФЗ от 27.12.2002 №184.
Затраты и сроки проведения
Заявитель может самостоятельно обратиться в аккредитованную лабораторию и получить результаты исследований. Можно обратиться в центр с этими результатами. В этом случае срок сертификации сокращается до недели. Стоимость процедуры будет составлять около 5 000 рублей. Если же понадобятся дополнительные исследования, стоимость и сроки мероприятия увеличатся.
Порядок добровольной сертификации
Для получения бесплатного сертификата можно обратиться в частную или государственную фирму. Однако компания должна быть обязательно аккредитована. Как правило, центры сертификации специализируются на отдельном виде товара.
В рамках добровольного установления соответствия нужно подать в центр заявку и перечень необходимых документов. Этот перечень включает в себя:
- Контракт на поставку продукции.
- Руководство по эксплуатации.
- Каталог.
- Различные сертификаты, которые были выданы ранее.
- Протоколы исследований товара.
- Иностранные сертификаты, выданные ранее.
Документы предоставляются не только на саму продукцию, но и на комплектующие. После того как заявка рассмотрена, производителю понадобится направить в центр образцы товара.
ВНИМАНИЕ! Сколько времени займет добровольная сертификация? Если будут проводиться сложные испытания, установление соответствия займет 1-3 недели.
Стоит ли обращаться к посредникам?
Руководитель может обратиться в консалтинговые центры, специализирующиеся в том числе на получении сертификатов. Это посредник, за услуги которого придется заплатить. Обращение в такие центры – вполне выгодное решение, так как этот специализированный орган организует взаимодействие с самыми разными структурами, такими как сертификационные центры, лаборатории, эксперты, государственные органы, дающие разрешение на ту или иную процедуру. Если предстоят сложные испытания, обращение в консалтинговый центр поможет сохранить и средства, и время.
Особенности проведения сертификации
Рассмотрим нюансы, актуальные при установлении соответствия требованиям:
- Заявку в центр может направлять любое ЮЛ или ИП, которые готовы отправить свой товар на сертификацию и оплатить все сопутствующие расходы. Если установление соответствия производится по схемам 6, 9 и 10, в центр нужно отправить также заявку-декларацию.
- К сертификации допускается только товар, который соответствует своему эксплуатационному назначению. На продукции должна быть вся нужная маркировка. Производитель должен также подготовить техническую документацию.
- Испытания выполняют на образцах, соответствующих продукции и дающих представление о ней. Соответствовать товару должны и конструкция образца, и состав, и технология производства.
- Число нужных образцов должно соответствовать положениям методических документов.
- Протоколы испытаний следует хранить на протяжении всего срока действия сертификата.
Получение сертификата означает, что продукт производителя не несет угрозы окружающей среде, здоровью человека. Документ подтверждает соответствие товара требованиям, установленным законом.
В силу непрерывного роста потребительского рынка у покупателей значительно повышаются требования к качеству товаров. В связи с этим высокую эффективность демонстрирует сертификация систем качества и производства. Изделия и предприятия, имеющие сертификат соответствия, вызывают доверие и лояльность потребителей, получают большую конкурентоспособность.
В случае с собственным производством сертификат выступает гарантом качества продукции и повышает репутацию изготовителя. Сертифицирование способствует совершенствованию организации производственных процессов, что сказывается не только на трудовых условиях для персонала, но и качестве изделий и продуктов.
Сертификат собственного производства
Сертификат на продукцию собственного производства регулируется ТР ТС (ЕАЭС), а также правительственными актами, задающими порядок оценивания и сертифицирования. Последнее может проводится в нескольких форматах зависимо от продукции:
- Обязательная.
- Добровольная по ГОСТ Р.
- Декларирование.
От выбора формата подтверждения и особенностей продукции меняется на сертификат собственного производства и цена. Также эти факторы сказываются и на выбранной схеме подтверждения.
Получить сертификат собственного производства необходимо для получения права продавать продукцию в РФ и на территории ТС (ЕАЭС). Документ способствует получению налоговых и таможенных льгот, повышает шансы на победу в тендерах, торгах, аукционах. Сертификат подтверждает безопасность пользования изделиями и продуктами. Также он необходим для предупреждения мошеннических действий в отношении потребителей, подтверждения безопасности для пользователей, имущества и внешней среды.
Сертифицирование собственного производства включает:
- Контроль производственных процессов.
- Анализ документальной базы.
- Отбор образцов для испытаний и их исследование.
- Оценивание СМК и т.д.
Законодательство РФ и ТР ТС (ЕАЭС) регламентирует обязательную сертификацию либо декларирование в отношении производимого оборудования. Сертифицирование проводится в установленном техническим регламентом порядке.
Чтобы оформить сертификат собственного производства, необходимо обратиться в сертификационный центр, прошедший соответствующую аккредитацию и внесенный в реестр. При обращении нужно предоставить заявление в комплекте с пакетом документации. Сертифицирование проходит по таким этапам:
- Формирование доказательной базы и ее проверка.
- Выбор схемы сертифицирования.
- Комплексная оценка производственных условий.
- Отбор типовых образцов.
- Испытательные мероприятия. Их может проводить как сертификационный центр, так и лаборатория, внесенная в реестр, обладающая аккредитацией, соответствующими полномочиями и необходимой материально-технической базой.
- Оценивание качества продукции.
- Анализирование результатов проверки.
Если проверки прошли успешно, эксперты сертифицирующего центра на основании протоколов испытаний выносят решение о выдаче сертификата на собственное производство. Если же были выявлены недостатки и нарушения, эксперты определят меры по их устранению. После их выполнения проверки повторяются.
Срок действия сертификата зависит от формы выпуска (один экземпляр, партия или серия) и особенностей продукции. Он может колебаться от 1 года до 5 лет, после чего необходимо проведение повторного сертифицирования.
Получить сертификат собственного производства можно в центре сертификации «Гарант».
Уважаемые читатели! Обращаем внимание, что представленные данные потеряли свою актуальность на осень 2020 года. Так, в силу вступили приказы Министерства здравоохранения РФ о снятии моратория на получение свидетельств об аккредитации и сертификатов, а также об особенностях проведения аккредитации в 2020 году. Кроме того, ведомство анонсировало упразднение процедуры сертификации. Каким образом действовать медицинским специалистам в сложившихся обстоятельствах возможно узнать в этой статье.
Фармацевтика – является направлением медицинской науки, специализирующейся на лекарственных субстанциях. В сферу её интересов попадает процесс непосредственного изготовления лекарств как в промышленности, так и в небольших лабораториях. При этом исторически разделяют фармацевтику как таковую и фармацию: первая больше относится к промышленным производствам, вторая исторически занимается приготовлением ограниченного количества доз для узкого круга потребителей. Бурное развитие фармацевтических производств и аптечных сетей делает специалистов в этой области все более востребованными.
К фармацевтическим работникам относят фармацевтов и провизоров. Фармацевт работает преимущественно в аптеках, лабораториях научных институтов и медицинских организациях. Опираясь на разработанную технологию, он должен придать химическому соединению такую форму, чтобы её уникальная доза способствовала излечению от конкретного заболевания.
Кроме непосредственного изготовления лекарств и их проверки простейшими методами, работая в аптеке, фармацевт организует приемку, хранение и отпуск лекарственных средств, разъясняет покупателям способы их применения и хранения в быту, оказывает первую медицинскую помощь, обеспечивает сохранность вверенного ему имущества и денежных средств, поэтому он должен обладать не только специальными знаниями, но и отличными навыками в общении. От квалификации фармацевта зачастую зависят не только здоровье или жизнь больного, но и коммерческий успех предприятия, поэтому к ним предъявляются достаточно высокие требования.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности обязывает, чтобы осуществляющие её работники имели высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста фармацевта. В отличие от провизора, фармацевту достаточно получить среднее профессиональное образование. Наличие таких документов для работы фармацевтом определяется приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.02.2016 № 83н.
Где получить сертификат фармацевта?
Получить сертификат фармацевта государственного образца можно, завершив обучение по специальности «Фармация» на профильных отделениях университета, института или колледжа.
При наличии другого диплома кандидаты со средним медицинским или фармацевтическим образованием имеют право пройти курсы переподготовки, если они без перерыва работают по своей специальности от 5 лет, или повышения квалификации при непрерывном стаже свыше 10 лет. Продолжительность курса переподготовки должна быть от 500 часов, повышения квалификации – более 100.
Продлить сертификат фармацевта
Продлить сертификат фармацевта нельзя. Приказ Минздрава России от 29.11.2012 № 982н определяет максимальный срок действия сертификата пятью годами. Для получения нового сертификата достаточно пройти курсы повышения квалификации или профессиональной переподготовки. Единственный способ получить новый сертификат — сдать экзамен. Пройти дополнительную подготовку можно в любой образовательной организации, имеющей образовательную лицензию. После повышения квалификации или переподготовки фармацевт также получает возможность занимать административные должности.
Сертификат фармацевта дистанционно
СНТА предлагает получить сертификат фармацевта после курсов повышения квалификации. При обучении широко применяются дистанционные технологии. Обучающие материалы доступны в круглосуточном режиме на образовательном портале. Итоговый контроль осуществляется в форме онлайн-тестирования. Документы по результатам обучения высылаются выпускникам на дом. Слушателям нет необходимости приезжать в академию, это позволяет успешно совмещать получение новых знаний и основную работу.
Программы обучения в СНТА разработаны с учетом требований к образованию и квалификации фармацевтических работников. В зависимости от выбранного направления обучающиеся смогут изучить экономические и правовые основы фармацевтической деятельности, особенности менеджмента, маркетинга и товароведения в фармацевтике, получить новые знания по общей гигиене, лекарствоведению и современным способам производства лекарственных препаратов, ознакомиться с последними достижениями биологических и химических наук. В зависимости от профессиональных потребностей слушателя программа дополняется необходимыми дисциплинами. Академия предлагает пройти повышение квалификации по самым востребованным направлениям.
Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос нашему менеджеру!
Популярные статьи в категории:
Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру
В соответствии с частью 5 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2016, № 1, ст. 9) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 марта 2012 г. № 239н «Об утверждении Положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 июня 2012 г., регистрационный № 24563).
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2016 г.
Регистрационный № 42977
Порядок
допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 27 июня 2016 г. № 419н)
1. Настоящий Порядок определяет правила допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала*.
2. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала при наличии справки об обучении или о периоде обучения, подтверждающей освоение образовательной программы высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в объеме и по специальности (направлению подготовки), соответствующим требованиям к образованию, установленным настоящим Порядком, а также положительного результата сдачи экзамена по допуску к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала (далее — экзамен), подтвержденного выпиской из протокола сдачи экзамена.
3. Лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала при наличии диплома специалиста (диплома бакалавра) по специальности (направлению подготовки), соответствующей требованиям к образованию, установленным настоящим Порядком, а также положительного результата сдачи экзамена, подтвержденного выпиской из протокола сдачи экзамена.
4. Лица, освоившие образовательную программу высшего медицинского образования по специальностям «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология» в объеме трех курсов и более или по направлению подготовки «Сестринское дело» в объеме двух курсов и более либо имеющие диплом специалиста (диплом бакалавра) по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Сестринское дело» или «Стоматология», могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на следующих должностях среднего медицинского персонала:
медицинская сестра палатная (постовая);
медицинская сестра перевязочной;
медицинская сестра по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи;
медицинская сестра процедурной;
медицинская сестра приемного отделения;
медицинская сестра участковая;
5. Лица, освоившие образовательную программу высшего медицинского образования по специальности «Медико-профилактическое дело» в объеме четырех курсов и более или имеющие диплом специалиста по специальности «Медико-профилактическое дело», могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на следующих должностях среднего медицинского персонала:
помощник (врача-эпидемиолога, врача-паразитолога, врача по гигиене детей и подростков, врача по гигиене питания, врача по гигиене труда, врача по гигиеническому воспитанию, врача по коммунальной гигиене, врача по общей гигиене, врача по радиационной гигиене);
6. Лица, освоившие образовательную программу высшего медицинского образования по специальности «Стоматология» в объеме четырех курсов и более или имеющие диплом специалиста по специальности «Стоматология», могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности в должности среднего медицинского персонала — гигиенист стоматологический.
7. Лица, освоившие образовательную программу высшего фармацевтического образования по специальности «Фармация» в объеме четырех курсов и более или имеющие диплом специалиста по специальности «Фармация», могут быть допущены к осуществлению фармацевтической деятельности в должности среднего фармацевтического персонала — фармацевта.
8. К сдаче экзамена допускаются лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием (далее — соискатели).
9. Экзамен проводится комиссиями по допуску лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала (далее — комиссия).
10. Комиссия создается образовательной организацией, реализующей образовательные программы высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, имеющей свидетельство о государственной аккредитации реализуемых образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования (далее — образовательная организация).
11. В состав комиссии входят работники образовательной организации, образовательных организаций среднего медицинского и среднего фармацевтического образования, органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья, представители территориальных органов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»**.
Персональный состав комиссии утверждается руководителем образовательной организации, который является ее председателем.
Организация работы комиссии и ведение делопроизводства осуществляется секретарем комиссии.
12. Регламент работы комиссии, сроки проведения и сдачи экзамена утверждаются руководителем образовательной организации.
13. Информационные материалы о сроках и перечне документов, необходимых для сдачи экзамена, месте и времени их приема, времени и месте проведения экзамена, порядке обжалования решения комиссии размещаются в общедоступных местах в помещениях образовательной организации не позднее чем за две недели до даты проведения экзамена, а также на официальном сайте образовательной организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
14. Для сдачи экзамена соискатель представляет в комиссию заявление с приложением копии документа, удостоверяющего личность, и справки об обучении или о периоде обучения, подтверждающей освоение образовательной программы высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в объеме, предусмотренном пунктами 4-7 настоящего Порядка, или диплома специалиста (диплома бакалавра) по соответствующей специальности.
15. На основании заявления соискателя после установления соответствия уровня образования соискателя, необходимого для осуществления медицинской или фармацевтической деятельности на выбранной должности среднего медицинского персонала, требованиям к образованию, установленным настоящим Порядком, комиссия устанавливает дату сдачи экзамена.
16. Экзамен сдается лично соискателем на русском языке и включает:
тестовый контроль знаний;
оценку практических навыков;
17. Решение о сдаче экзамена принимается комиссией по результатам тестирования, собеседования и с учетом оценки сдачи практических навыков.
18. Комиссия принимает одно из следующих решений:
допустить к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствующей должности на 5 лет;
отказать в допуске к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствующей должности.
19. Повторная сдача экзамена проводится в сроки, определяемые комиссией.
20. Результаты сдачи экзамена оформляются протоколом сдачи экзамена. Протокол сдачи экзамена подписывается председателем комиссии, в его отсутствие — заместителем председателя комиссии, а также членами комиссии, принимавшими экзамен, и заверяется печатью (при наличии) образовательной организации.
21. Соискателю выдается выписка из протокола сдачи экзамена, заверенная подписью руководителя и печатью (при наличии) образовательной организации.
* Пункты 1.3 и 1.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2013 г., регистрационный № 27723) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2014 г. № 420н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2014 г., регистрационный № 33591).
** Собрание законодательства Российской Федерации 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425; 2016, № 1, ст. 9.
Заново урегулированы вопросы допуска лиц, не завершивших освоение программ высшего медицинского или фармацевтического образования, а также лиц, имеющих такое образование, к ведению медицинской или фармацевтической деятельности на должностях среднего персонала.
Для этого выпускникам/студентам необходимо предоставить диплом/справку об обучении или периоде обучения. Сдается экзамен на допуск к указанной деятельности.
Экзамен принимается специальной комиссией, создаваемой в учебном заведении. Установлены требования к ее составу. Для сдачи экзамена соискатель подает в комиссию заявление и ряд документов. Решение оформляется протоколом. Он подписывается всеми членами и скрепляется печатью учебного заведения.
Предусмотрены требования для получения должности. Например, стать медсестрами (участковой, палатной/постовой, процедурной, перевязочной и др.) могут лица, освоившие программу по специальностям «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология» в объеме трех курсов и более или по направлению подготовки «Сестринское дело» в объеме двух курсов и более либо имеющие диплом специалиста (диплом бакалавра) по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Сестринское дело» или «Стоматология».
Работать стоматологическим гигиенистом могут лица, освоившие минимум 4 курса специальности «Стоматология» или завершившие обучение.
Правила, утвержденные Минздравосцразвития России, признаны утратившими силу.
Следите за актуальными новостями — подписывайтесь на нашу рассылку.
Минздрав отменил действие приказа № 1081н раньше времени
Это значит, что пройти аккредитацию по уже привычным правилам, утвержденным приказом № 1081н, не получится из-за изменения многих пунктов.
Как мы уже разбирали, новое положение об аккредитации направлено упростить процедуру подачи документов в федеральный аккредитационный центр, а также закрепить требования к специалистам с иностранным образованием.
Напомним, что этапы медицинской аккредитации остались прежними:
- первичная аккредитация;
- первичная специализированная аккредитация;
- периодическая аккредитация.
учебного центра
А пока разберемся в изменениях подробнее.
Внимание! Новые правила аккредитации медиков будут действовать на протяжении 6 лет — с 1 января 2023 года до января 2029 года.
Как изменятся правила аккредитации врачей и медсестер с 2023 года
Обучение в 144 часа и НМО
Итак, главное остается неизменным — баллы НМО по-прежнему необязательны, поскольку у них сейчас есть альтернатива.
Поэтому для прохождения аккредитации медикам достаточно пройти обучение в объеме 144 часа, набрать которые можно:
- на курсах повышения квалификации по медицине общим объемом 144 ак.ч.;
- на курсах ПК, но объемом не менее 72 часов (ранее было 74), и оставшиеся — на портале НМО баллами.
Пройти обучение вы можете в нашем учебном центре «Проф-Ресурс» дистанционно. Для уточнения информации обращайтесь к нам по телефону или оставляйте данные в форме обратной связи.
Немедикам теперь тоже нужно проходить периодическую аккредитацию
Как и было ранее, первичная специализированная аккредитация (ПСА) нужна для специалистов со стажем менее 5 лет и в случае получения первичного допуска к практике на медицинских должностях.
Теперь же, если стаж «немедика» более 5 лет, ему нужно проходить периодическую аккредитацию.
Но, как мы и говорили, в этом есть некоторая проблема — они не могут указать действие о наличии медицинского сертификата, потому что он не выдавался.
А значит вопрос об оформлении портфолио для немедицинских специалистов остается пока что открытым.
Подробнее читайте в статье «Прохождение аккредитации для немедицинских работников с 2023 года».
Аккредитация для специалистов с иностранными дипломами
исключались
- первичную аккредитацию — лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование (бакалавриат, специалитет, среднее профессиональное образование);
- первичную специализированную — лица с иным образованием и «немедики».
Учитываются квалификационные требования
- № 707н — для высшего образования;
- № 83н — для среднего образования;
- № 541 — единый квалификационный справочник.
Аккредитацию нужно проходить даже педагогическим и научным работникам, если они ведут медицинскую деятельность в рамках практической подготовки студентов.
Список документов и их отправка в ФАЦ
- через личный кабинет ФРМР — является приоритетным;
- почтой России — только лишь при условии, что данные о специалисте отсутствуют в регистре.
«Подробная инструкция как медработникам пройти аккредитацию по новым правилам с 2023 года»
Новое положение об аккредитации медработников также изменило шаблоны всех документов (заявление, портфолио, отчет). Поэтому, если вы будете подавать документы после 1 января, проверьте шаблоны на соответствие новым требованиям.
Портфолио для специалистов с категорией
Так, если категория получена в год прохождения аккредитации или за год до нее, меняется пакет документов для подачи:
- отчет о профессиональной деятельности не нужен;
- а вот копию выписки о присвоении категории необходимо будет предоставить.
В других случаях перечень документов не меняется.
Изменился порядок согласования отчета для руководителей и ИП
Теперь ИП и руководители проходят аккредитацию в аккредитационной подкомиссии или в некоммерческих организациях (НКО).
А значит отчеты руководителей организаций, подведомственных федеральному органу государственной власти, должны быть согласованы учредителем этой организации.
Отчеты же руководителей организаций, подведомственных региональному органу государственной власти, а также частных организаций и индивидуальных предпринимателей могут быть:
- согласованы руководителем регионального органа исполнительной власти в сфере охраны здоровья;
- поданы в несогласованном виде без мотивированного отказа.
Порядок аккредитации для нетрудоустроенных врачей и медсестер
Для них также действуют основные требования, среди которых:
- обучение в 144 часа;
- оформление портфолио для медицинской аккредитации;
- предоставление отчета о проф. деятельности без согласования;
- прохождение аккредитации в аккредитационной подкомиссии;
- отчетный период ведется со дня выдачи последнего сертификата или свидетельства об аккредитации.
- отчетный период завершается датой увольнения и период без работы не засчитывается;
- при подаче документов через ФРМР (если сведения внесены) нужно указать дату увольнения как дату отчетного периода;
- портфолио может оцениваться НКО, если нет сформированной аккредитационной подкомиссии или в такой подкомиссии есть конфликт интересов.
Если вы хотите сменить профессию или у вас был перерыв в стаже более 5 лет, вам необходимо пройти курсы профессиональной переподготовки для медработников, как, например, в нашем учебном центре «Проф-Ресурс».
Ответы на вопросы об аккредитации 2023 от «Проф-Ресурс»
- Как узнать, есть ли личный кабинет ФРМР?
- Обязательно ли отправляться на курсы повышения квалификации и очно учиться? А если мне это неудобно?
- Правильно ли я понимаю, что если есть ЛК ФРМР, то документы подавать нужно только через ФРМР?
- Если у меня сертификат по терапии от 2018 года заканчивается в декабре 2023 года и был перерыв в работе 1,5 года, мне нужно пройти 144 часа сертификационного цикла и работать дальше?
- Если нет аккредитации, можно ли мне продолжить работать?
Напоминаем, наш центр дополнительного профессионального образования «Проф-Ресурс» проводит не только дистанционное обучение для медработников, но и оказывает помощь в прохождении аккредитации и наборе баллов НМО.
По всем вопросам обращайтесь к нам по телефону, в онлайн-чате или оставляйте данные в форме обратной связи.
Читайте также
Подробная инструкция как медработникам пройти аккредитацию по новым правилам с 2023 года
Новый личный кабинет ЕГИСЗ: как медработникам подавать документы на аккредитацию с 2023 года
Как руководителю согласовать портфолио медработника в личном кабинете ФРМР
Прохождение аккредитации для немедицинских работников с 2023 года
Аккредитация медицинских работников с иностранным образованием 2023: порядок действий