На сколько действует сертификат на прививку от коронавируса гам ковид вак

Вакцинация от новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в МЕДСИ

Доступно всем жителям
Российской Федерации

Участником программы вакцинации может стать любой житель РФ старше 18 лет, не имеющий на момент вакцинации противопоказаний

Внимание! Вакцинация от

в МЕДСИ осуществляется вакциной «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак).

Для прохождения вакцинации необходимо предоставить: полис ОМС, СНИЛС, паспорт РФ.

Хотел бы поблагодарить процедурную медсестру Брянцеву Ларису Алексеевну за качественно и профессионально проведённую вакцинацию первым компонентом вакцины «Спутник V» 05.02.2022, а также за то, что она помогла разобраться в порядке проведении этой процедуры и найти кабинет терапевта.

Хочу выразить благодарность врачу-терапевту, работавшему 31 октября 2021 года в каб. 305 в клинике МЕДСИ на ул. Перерва, 53, и медсестре кабинета вакцинопрофилактики, которые в условиях плохой организации потока пациентов оказали полный спектр услуг самого хорошего качества.

Хочу выразить благодарность администратору Софье Александровне Шереметьевой за блестяще выполненную работу. 19 сентября мы все трое прошли ревакцинацию «Спутником Лайт» в МЕДСИ в Хорошевском проезде. Я и моя жена обратились к С. А. Шереметьевой с просьбой взять под контроль передачу данных о нашей прививке на портал Госуслуг. А также решить вопрос с передачей данных 2 ступени с Грохольского переулка. Эта задача была блестяще решена в кратчайшие сроки. Большое спасибо Софье Александровне за эффективность и профессионализм. Мы и далее будем обращаться в вашу клинику, а также рекомендовать её знакомым. Прошу администрацию клиники отметить прекрасную работу г-жи Шереметьевой и поставить её работу в пример другим сотрудникам.

Приходил на вакцинацию в клинику в Хорошевском проезде, медсестра Алина все подробно рассказала, успокоила и дала проверить вакцину, было очень быстро и не больно, спасибо.

Хочу выразить огромную благодарность клинике и медсестре вакцинального кабинета Максимовой Галине. Не думала, что ставить вакцину будет так приятно. Все разъяснили, сделали прививку, дали четкие ЦУ после процедуры. Осталось очень приятное впечатление.Буду посещать данную клинику с огромным удовольствием!

Добрый день. Хотела бы поблагодарить Ковалевского Александра Анатольевича за готовность помочь, внимательное и доброжелательное отношение к моим родителям при подготовке к вакцинации. Серякову Марину Львовну – за профессионализм и внимание к каждому пациенту. И Немову Ольгу – за удивительное отношение к работе, доброжелательность, ответственность и невероятно легкую руку! Спасибо!

Срочно! Руководство МЕДСИ, обратите ваше внимание на кабинет вакцинации и прививок!!! Таких специалистов, как Немова Ольга, я давно не встречал. Каждый раз она всë расскажет, проинструктирует, побеспокоится о вашем состоянии, очень внимательная и видно, что любит свою работу. С материнской заботой относится к пациентам, а какая у неë лëгкая рука на уколы! Вот это профессионал! Ольга, дай Бог здоровья Вам и Вашим близким! Руководство МЕДСИ – цените таких сотрудников!!! СПАСИБО.

Прошу объявить благодарность медсестрам Суховой И. В. и Тамоновой Ю. В. и врачу-терапевту Ковалевскому, которые провели вакцинацию на высшем профессиональном уровне и с большим пониманием пациентов преклонного возраста. Спасибо всему персоналу за четкую и доброжелательную работу.

Ранее сегодня я использовал помещения клиники, чтобы получить второй компонент вакцины COVID-19. Я передаю свои комплименты вашей исключительной команде профессионалов, от приемной до медицинского персонала, а также каждому из обслуживающего персонала за их теплое, внимательное и заботливое обслуживание. Особую благодарность хочу выразить доктору Долгиреву Олегу Анатольевичу за его помощь и руководство процессом. Просто Олег Анатольевич внушает доверие. Когда я покинул клинику, я взял с собой не только вакцину, но и уверенность в том, что получил высочайший уровень лечения. Спасибо, Майкл.Earlier today I used the facilities of the clinic to receive the second component of the Covid-19 vaccine. I extend my compliments to your exceptional team of professionals, from Reception Crew to Medical Staff, and every support person in between, for their warm, attentive, and caring service. I wish to pay particular thanks to Dr Dolgirev, Oleg Anatolovich for his help and guidance on the process. Pure and simple, Oleg Anatolovich inspires confidence. When I left the clinic I took with me not just the vaccine, but the assurance of having received the highest standard of care. Thank You, Michael.

Спасибо большое терапевту Абдрашитовой за приём и всем остальным – за первую часть вакцины «Спутник V».

Я очень сильно волновалась перед прививкой от COVID, зашла в врачу-терапевту Крындушкиной Ольге Сергеевне. Меня очень доброжелательно встретили, поняв мое состояние, она развеяла все мои сомнения. Провела профессиональную консультацию, так как у меня был нестандартный случай. Врач терпеливо и участливо меня выслушала, дала разъяснения по каждому моему вопросу. Благодаря профессиональному подходу доктора я успокоилась и все прошло отлично! Выражаю ей свою благодарность и признательность!

Добрый день! Сегодня мне поставили первый компонент вакцины в детской клинике в Благовещенском переулке. Хотелось бы отметить превосходную организацию процесса и доброжелательное отношение врача и всего медицинского персонала. Спасибо! С уважением, Вячеслав.

Задайте вопрос

Запишитесь на прием к специалисту прямо сейчас

Большое спасибо!

Мы обязательно свяжемся с вами в ближайшее время

Вам будет совершен обратный автоматический звонок, дождитесь ответа оператора.

Гам-КОВИД-Вак-М — инструкция по применению

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.

Регистрационный номер

Вакцина для профилактики COVID-19

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу

Компонент I содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (2,0±1,5)×1010 частиц.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол (спирт этиловый) 95% – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Компонент II содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (2,0±1,5)×1010 частиц.

Описание

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II.

В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у добровольцев обоего пола в возрасте от 12 до 17 лет включительно.

Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует иммунный ответ у добровольцев. При исследовании гуморального иммунного ответа сыворотки добровольцев были проанализированы на наличие антител, специфичных к рецептор-связывающему домену гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 на 42 день от начала вакцинации: уровень сероконверсии составил 100%.

Иммунизация препаратом Гам-КОВИД-Вак-М формирует антиген-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у 93,2% обследованных добровольцев (формирование антиген-специфичных клеток обоих популяций Т-лимфоцитов: Т-хелперных (CD4+) и Т-цитотоксических (CD8+) и достоверное повышение секреции ИФНγ).

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (включительно).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Противопоказания для введения компонента II:

С осторожностью

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

• с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
• со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствует опыт клинического применения Гам-КОВИД-Вак-М при беременности. Согласно результатам изучения репродуктивной токсичности на животных не установлено отрицательного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие (на самках) и пренатальное развитие потомства. В связи с этим применять препарат Гам-КОВИД-Вак-М при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода с 22-х недель беременности.

Клинические данные по применению препарата Гам-КОВИД-Вак-М у женщин, кормящих грудью, и младенцев отсутствуют. В настоящий момент нет данных выделяется ли вакцина с молоком. Перед принятием решения о вакцинации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

Вакцинацию проводят в два этапа: вначале компонентом I в дозе 0,5 мл, затем, через 3 недели – компонентом II в дозе 0,5 мл.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Перед иммунизацией флакон с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.

Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.

Не допускается хранение размороженного препарата!

Повторное замораживание не допускается!

▼ Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата, путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления (НЯ), характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией; общим недомоганием; утомляемость, головная боль) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Реже отмечаются: тошнота, диспепсия, иногда – заложенность носа увеличение регионарных лимфоузлов, паническая атака. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное изменение лабораторных показателей крови повышение уровня билирубина, снижение уровня нейтрофилов) в сыворотке крови.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак-М после вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ:

«Общие нарушения и реакции в месте введения»: гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения. Частота развития – очень часто и часто.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: заложенность носа. Частота развития – редко.

«Нарушения со стороны нервной системы»: головная боль; головокружения – редко. «Желудочно-кишечные нарушения»: тошнота, рвота, диспепсия – редко.

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей. Все НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (жаропонижающие/НПВС и десенсибилизирующие средства, кортикостероиды – парентерально при выраженном токсико-аллергическом синдроме). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, компонент I – 0,5 мл/доза + компонент II – 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата во флаконы нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые алюмопластиковыми колпачками.

1 флакон компонента I с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или в пачку из картона коробочного; 1 флакон компонента II с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Компонент I – 6 месяцев. Компонент II – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

Выпускающий контроль качества

Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя

ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гам-КОВИД-Вак (капли назальные) — инструкция по применению

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц.

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц.

В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Интраназальная иммунизация в режиме «прайм-буст» лекарственным препаратом «Гам-КОВИД-Вак» формирует мукозальный иммунитет в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 на поверхности слизистой дыхательного тракта. Полученный вывод подтверждается статистически большим титром IgA антител в сыворотке крови животных.

Показана протективная активность препарата в летальной модели на животных: интраназальная иммунизация препаратом Гам-КОВИД-Вак позволяет сформировать протективный иммунный ответ, который защищает 100% животных от летальной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2,

Назальное введение вакцины пациентам формирует гуморальный (увеличение титров антител IgA в крови и носовых секретах, антител IgG, вируснейтрализующих антител в крови) и клеточный иммунный ответ к коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Показано формирование иммунного ответа как при введении отдельных компонентов препарата, так и более выраженно, при введении в режиме прайм-буст.

Профилактика коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

• с аутоиммунными заболеваниями (имеющих тенденцию к частым рецидивам, развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
• со злокачественными новообразованиями.

По результатам исследований на животных, было установлено, что репродуктивная токсичность и тератогенность отсутствуют. Клинические исследования Гам-КОВИД-Вак при беременности не проводились. В связи с этим применять препарат Гам-КОВИД-Вак при беременности следует в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода с 22 недели беременности.

Клинические данные по применению препарата Гам-КОВИД-Вак у женщин, кормящих грудью, и младенцев отсутствуют. В настоящее время неизвестно, способны ли действующие вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Перед принятием решения о вакцинации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации.

Вакцина предназначена для интраназальном введения.

Вакцину вводят при помощи дозирующего устройства (насадка-распылитель на шприц вертикального типа для назального применения лекарственных средств), в один носовой ход на вдохе.

Вакцинацию проводят в два этапа: компонентом I в дозе 0,5 мл, затем, через 3 недели – компонентом II в дозе 0,5 мл. Допускается отдельное введение компонентов.

Перед введением препарата рекомендуется высморкаться, проверить проходимость носовых ходов поочередно закрывая один носовой ход и делая несколько вдохов. Вводить препарат следует в носовой ход с более свободным дыханием. В шприц набирают все содержимое флакона, снимают иглу, надевают на шприц дозирующее устройство, поршень оттягивают для создания воздушного пузыря примерно 0,5 мл и резким нажатием на поршень шприца вводят препарат пациенту в один носовой ход на вдохе, закрывая пальцем другой носовой ход. Мелкие капли орошают слизистую оболочку носа, избыток препарата стекает по задней стенке глотки.

После интраназальном введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут. В течение 2-х часов следует воздерживаться от чихания и высмаркивания, также необходимо исключить курение, прием пищи и жидкости.

Применение вакцины производства ФГБУ «НМЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы)

Перед вакцинированием флакон с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона!

Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают весь имеющийся объем препарата для введения пациенту.

Нежелательные явления (НЯ), характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак при назальном введении показан очень высокий уровень безопасности вакцинации: были зарегистрированы легкие кратковременные общие (повышение температуры тела, артралгия, астения, общее недомогание, головная боль и головокружение) и местные (дискомфорт в носовой полости и в горле, отечность и гиперемия слизистой оболочки носа) нежелательные явления.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебнопрофилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени. Специфических антидотов к препарату не существует.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.

Капли назальные, компонент I – 0,5 мл/доза + компонент II – 0,5 мл/доза.

Замороженный препарат
по 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата во флаконы нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.

1 флакон компонента I с инструкцией по применению и дозирующим устройством (насадка-распылитель на шприц вертикального типа для назального применения лекарственных средств) или без него помещают в пачку картонную в пачку из картона коробочного; 1 флакон компонента II с инструкцией по применению и дозирующим устройством (насадка-распылитель на шприц вертикального типа для назального применения лекарственных средств) или без него помещают в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

По 5 флаконов компонента I или компонента II помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с компонентом I или компонентом II вместе с инструкцией по применению и дозирующим устройством (насадка-распылитель на шприц вертикального типа для назального применения лекарственных средств) или без него помещают в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При температуре не выше минус 18 °С, допускается повышение температуры не выше минус 10 °С не более 3 суток.

Компонент I – 1 год. Компонент II – 1 год. Не применять по истечении срока годности.

Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России. Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

Повторная постановка прививок от коронавируса – это вопрос, который сегодня актуален во всем мире. Текущая ситуация доказывает, что со временем антитела удаляются из организма человека, и он уже не может в полной мере противостоять опасному заболеванию. Сколько раз надо вакцинироваться от ковида? Давайте разберемся.

Сколько действует вакцина?

Все зависит от того, какой препарат был введен.

Центр «Вектор», являющийся разработчиком «ЭпиВакКороны», например, утверждает, что иммунитет после прививки сохраняется на протяжении года. При этом специалисты Центра планируют отслеживать этот факт путем проведения исследований в определенные промежутки времени.

Так сколько раз надо вакцинироваться «ЭпиВакКороной»? 1 раз в год!

Глава Центра имени Гамалеи сообщил, что их препарат создан на той же платформе, что и прививка от вируса Эбола. Уже доказано, что защита после нее сохраняется на протяжении двух лет, а возможно, и больше.

Сколько раз надо вакцинироваться «Спутником V»? 1 раз в 2 года!

А вот ответ на вопрос, касающийся срока действия препарата «Ковивак», пока остается открытым. Специалисты Центра имени Чумакова пока не предоставляют информацию о количестве необходимых повторных прививок.

Сколько раз надо вакцинироваться «Ковиваком»? Точного ответа нет!

Важно! Все эти прививки подразумевают введение двух доз. Исключение составляет только препарат «Спутник Лайт». Он вводится однократно.

Что говорит Министерство здравоохранения Российской Федерации? Его представители утверждают, что ревакцинироваться необходимо раз в 6 месяцев. При этом на прививку нужно идти как тем, кто уже ставил ее, так и тем, кто переболел. После улучшения эпидемиологической ситуации в мире ревакцинация станет возможной раз в 12 месяцев.

Кому нужна ревакцинация?

Получается, что всем! Ставить прививку от коронавируса повторно нужно тем, кто хочет обезопасить себя, своих близких и родных от заражения. Глава Департамента здравоохранения Москвы подтверждает это мнение. Он сообщает о том, что повторная вакцинация должна проводиться всем категориям граждан спустя 6 месяцев после первой иммунизации.

Требуется ли иммунизация тем, кто переболел, а до заражения уже ставил прививку?

Да! Лишней прививка точно не будет. Выбор при этом можно сделать в пользу препарата «Спутник Лайт», который является однокомпонентным (подразумевает введение одной дозы).

А если есть антитела?

В настоящий момент перенесенная инфекция (в течение последних 6 месяцев) и наличие антител не являются противопоказаниями к иммунизации. То есть по желанию любой человек может пойти и поставить прививку. Отказа от врача он не получит. При этом сама прививка не окажет негативного влияния на организм.

Если уже прошло 6 и более месяцев с момента заболевания, то следует поставить прививку для защиты себя и близких. Это обусловлено тем, что в это время риск вновь заболеть коронавирусом серьезно повышается. Прививка, в свою очередь, сможет обеспечить защиту организма, так как тренирует Т-клетки памяти и способствует выработке нейтрализующих вирус антител.

Обязательно ли измерять уровень антител перед ревакцинацией?

Не обязательно! Пациент может принять решение о сдаче анализа самостоятельно. Обусловлено это тем, что уровень антител у переболевших или уже прошедших вакцинацию не определяет степень защиты организма.

Подготовка перед ревакцинацией

Если человек чувствует себя здоровым, не испытывает симптомов заболеваний, то достаточно простого осмотра у терапевта. Врач определит пульс, артериальное давление, сатурацию и другие важные показатели. Это позволит убедиться в том, что в настоящий момент у пациента нет противопоказаний к вакцинации.

Если человек страдает от хронических заболеваний, могут потребоваться комплексная диагностика и осмотры у специалистов узкого профиля. Это позволит исключить наличие противопоказаний и рисков для здоровья пациента.

Для исключения бессимптомной ранней стадии инфекции (в том числе у уже вакцинированных) врачи советуют за 48–72 часа до вакцинации сдать ПЦР-тест (его проведение возможно после введения как первой, так и второй дозы препарата «Спутник V»). Вакцинация будет противопоказана при получении положительного результата. Иммунизация станет возможной сразу же после выздоровления.

Возможные побочные эффекты после ревакцинации

У каждого пациента возможны индивидуальные реакции. При этом побочные эффекты после вакцинации абсолютно безопасны. Пациенту просто нужно быть к этому готовым.

К основным побочным эффектам относят:

• повышение температуры тела
• болезненность в месте введения инъекции
• небольшое покраснение кожи и отечность
• головную боль
• слабость и ощущение усталости

Несмотря на то, что побочные эффекты после вакцинации «Спутником» и другими препаратами являются слабовыраженными, необходимо отслеживать самочувствие в динамике. Если через несколько дней не стало лучше, а напротив, состояние ухудшилось, следует обратиться к врачу. Возможно, в момент постановки прививки вы уже были заражены коронавирусной инфекцией, и в настоящее время патология активно развивается.

Преимущества обращения в МЕДСИ

• Возможности для диагностики. Перед постановкой прививок можно выполнить необходимые обследования, пройти осмотры врачей и проконсультироваться с ними
• Он скажет, сколько раз надо вакцинироваться от коронавируса и когда обратиться в клинику повторно
• Вакцинация проводится средним медицинским персоналом (медицинскими сестрами) с необходимыми знаниями и навыками
• Программы подготовки к иммунизации
• Комфортные условия проведения процедуры. Вакцинация проводится без очередей и длительного ожидания в удобный день. Для прохождения процедуры каждый пациент может выбрать ближайшую клинику

Чтобы уточнить условия постановки прививки или записи на нее, достаточно позвонить по номеру +7 (495) 7-800-500. Наш специалист ответит на все вопросы. Также запись возможна через приложение SmartMed.

Не затягивайте с лечением, обратитесь к врачу прямо сейчас:

Для лучшей защиты от ковида повторно нужно прививаться двумя компонентами «Спутника V» каждые полгода, считает главный эпидемиолог края

В Алтайском крае с ростом числа заболевших коронавирусом и на фоне ожидания новой волны осенью растет число желающих сделать прививку от ковида или ревакцинироваться. Главный эпидемиолог региона Ирина Переладова рассказала «Толку», хватит ли вакцины, везде ли она есть, сколько доз «Спутник V» нужно вводить и дадут ли сертификат при разовой инъекции.

Хватит ли всем вакцины?

Да, сейчас в регионе свыше 200 тысяч комплектов вакцины «Ступник V». Она есть во всех районах и городах края.

Для сравнения: летом прошлого года во время масштабной агитационной кампании по вакцинации ежесуточно прививалось по 1,5-2,5 тысячи человек, в ноябре – в пик заболеваемости – по 10-11 тысяч. Сейчас темпы значительно скромнее. За последнюю неделю, по данным краевого минздрава, привились 15,8 тысяч человек. Однако тренд – на возрастание числа желающих.

Где и как сделать можно прививку от ковида?

Вакцинироваться – первый раз или повторно – можно в «своей» поликлинике, то есть по месту прописки или проживания. Самый простой способ записаться – через Госуслуги или позвонив в регистратуру.

Корреспондентам «Толка» удалось без проблем сделать это и тем, и другим способом, в том числе записать и ребенка на вакцинацию в детской поликлинике. Очередей нет, записаться можно на удобное время.

Можно также прийти и сделать прививку в порядке живой очереди.

Жители отдаленных сел также могут вакцинироваться в ФАПах или передвижных пунктах, которые продолжают курсировать по краю по графику. «Даже ехать никуда не надо», – сказала Ирина Переладова.

Какую вакцину ставят?

Взрослым делают «Спутник V» (Гам-Ковид-Вак), детям – Гам-Ковид-Вак М, разработанную для вакцинации несовершеннолетних в возрасте от 12 до 17 лет. Обе – двухкомпонентные: две дозы ставятся с разницей в три недели.

Вакцины «Спутник Лайт», которой активно ревакцинировали еще в начале 2022 года, больше нет, ее не производят. О причинах прекращения выпуска «лайт»-версии подробно писал «Коммерсант». По словам Переладовой, полным аналогом «Спутника Лайт» является первая доза «Спутник V», ее тоже можно сделать.

Так как нужно вакцинироваться – одной или двумя дозами «Спутника V»?

Если речь идет о первичной вакцинации, то без вариантов – двумя компонентами.

Если говорить о повторной, то, как объяснила Ирина Переладова, для обеспечения полноценной сопротивляемости в период пандемии нужно каждые полгода вакцинироваться также двумя компонентами «Спутника V». Это дает наибольшую защиту.

«Первая прививка – инициирующая, вторая – пролонгирующая», – подчеркнула она.

По словам Переладовой, иногда люди в силу обстоятельств делают только одну прививку. Это допустимо: «Есть документация минздрава России, которая позволяет поставить прививку либо одним, либо двумя компонентами».

Однако, следует из ее разъяснений, сроки действия сертификата о вакцинации будут в этом случае разными.

Какое время действует сертификат о вакцинации от ковид?

Сообщение о вакцинации от Госуслуг

Тут начинается самое интересное. Ирина Переладова сообщила: одна прививка дает сертификат на полгода, две – на год. Сертификат формируют Госуслуги либо – в случае, если нет учетной записи, – запись сделают в поликлинике.

Примечательно, что еще в начале 2022 года, когда многие повторно вакцинировались «Спутником Лайт» (включая многих руководителей края, в том числе губернатора и министра здравоохранения) сертификат выдавался на год. Хотя сейчас утверждается, что «Спутник Лайт» – это аналог первой дозы «Спутника V», то есть только одной прививки.

При этом, как рассказал «Толку» житель, который недавно прошел ревакцинацию, уже после первой прививки срок действия сертификата на Госуслугах ему продлили на год. Но с пояснением, что QR-код будет активен только после введения второго компонента.

Впрочем, сам сертификат, по опыту предыдущих волн пандемии, необходим в периоды пиковой заболеваемости, когда власти вводят ограничения и доступ по QR-кодам. Сейчас в Алтайском крае ограничений почти нет, обсуждается только введение масочного режима для людей старше 65 лет.

Спасет ли «Спутник V» от новых штаммов коронавируса?

По словам Ирины Переладовой, вакцина эффективна и против «омикрона», который сейчас снова распространяется по миру.

Еще в декабре 2021 года разработчик «Спутника V» – Центра им. Гамалеи – утверждал, что вакцина при заражении «омикроном» обеспечит защиту от тяжелого течения заболевания и госпитализации, а в случае ревакцинации уровень защиты превысит 80%, писал ТАСС.

Примерное время чтения: 3 минуты

Обычно на разработку и тестирование вакцины у вирусологов уходит до 4 лет, но в условиях пандемии врачам приходится укладываться в максимально короткие сроки – другого варианта просто нет. На этом фоне между развитыми странами началась своего рода борьба, и каждая из них хочет произвести наиболее эффективный препарат, который будет востребован во всем мире. На сегодняшний день в мире используется около 15 видов вакцин от коронавируса, еще порядка 50 находятся на стадии тестирования и имеют статус «кандидатов». Сравним «Спутник V» и Pfizer.

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»)

Это векторная вакцина, за основу взят аденовирус человека, в геном которого внедрили ген фрагмента фрагмента S-белка коронавируса. Аденовирус попадает в клетку человека, но не способен размножаться и вызвать болезнь. Организм видит код S-белка и синтезирует его. Иммунитет распознает чужеродный белок и вырабатывает антитела.

Это двухфазная вакцина, и стоит отметить, что векторы первого и второго компонентов отличаются. Первая доза содержит аденовирус 26 серотипа, а вторая – аденовирус 5 серотипа. Это продиктовано тем, что после иммунизации появляется иммунитет не только против коронавирусного s-белка, но и против белков аденовируса. Поэтому повторное введение вектора будет неэффективным. Что касается эффективности «Спутника V», то эксперты оценивают ее почти в 92 процента, сообщает medportal.ru.

Pfizer

Это мРНК-вакцина, совместно разработанная США и Германией.  Принципиальное отличие вакцин такого типа в том, что вирусные белки синтезируются в организме человека. Матричная РНК позволяет клетке воспроизводить закодированный белок4, в  данном случае это фрагмент S-белка коронавируса.
МРНК-вакцины проникают внутрь клетки, происходит имитация заражения вирусом. Это приводит к формированию полноценного иммунитета. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. Это важное преимущество в современных условиях.

В отличие от «Спутника V» код помещается не в чужой вирус, а в жировые наночастицы – липосомы, которые поглощает человеческая клетка. Внутри клетки из липосом выходит генетический код S-белка, клетка его считывает и воспроизводит, а иммунитет распознает и вырабатывает антитела.

Плюсом этой вакцины является то, что условия максимально похожи на реальное заражение, но при этом человек не заражается. Технология подачи антигена считается инновационной. Из минусов – липосомы очень нестабильны, препарат необходимо хранить при -70С.

Pfizer широко используют в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. По результатам исследования, этот препарат эффективен на 95 процентов.

«Спутник V» не признан на Западе, а Pfizer не принимают в России. Почему россияне не могут привиться американско-немецкой вакциной? В этом противостоянии некоторые политологи видят политический аспект – существует мнение, что «спутник» не дает Западу покоя не меньше, чем «Северный поток — 2», который пытаются душить. По другой версии, у России нет нужного оборудования для хранения зарубежного препарата (необходимы мощные холодильники, которые находятся в дефиците и стоят больших денег). Еще одно предположение – американцы боятся, что российские ученые исследуют их препарат и раскроют тайны, которые могут навредить репутации.