Сейчас в некоторых регионах тем, кто делает прививку от коронавируса, выдают на руки бумажную справку — при этом в каждом регионе форма своя, пояснили «РГ» в министерстве. Но одновременно формируется и федеральный электронный регистр вакцинированных. Как пояснил министр здравоохранения Михаил Мурашко, электронный сертификат вакцинации формируется автоматически у всех, кто прошел оба этапа иммунизации.
«В настоящее время электронный сертификат вакцинации подтверждает факт вакцинации гражданина от новой коронавирусной инфекции. Вопрос применения электронных сертификатов пока прорабатывается», — ответили в минздраве на запрос «РГ».
При этом в Москве, например, власти уже проявили инициативу: пожилые москвичи и студенты получают приглашения на прививку с пометкой, что после вакцинации им разблокируют социальные карты для бесплатного проезда.
В ВОЗ «РГ» пояснили, почему так широко обсуждается возможность оформления электронных документов, подтверждающих вакцинацию. Во-первых, надежный и достоверный регистр вакцинированных нужен «для целей общественного здравоохранения: исследования эффективности вакцин, мониторинга охвата прививками и отслеживания возможных нежелательных явлений после иммунизации». К слову, через тот же сайт госуслуг после прививки можно сообщить о побочных проявлениях, если таковые возникнут — личный маленький вклад в общее дело изучения новой инфекции. Во-вторых, бумажные документы элементарно неудобны: их можно потерять, испортить, подделать, в конце концов.
При этом в ВОЗ напомнили, что в разных странах существуют свои национальные правила, которые привязывают к вакцинации различные стороны жизни граждан. Например, некоторые прививки могут быть обязательными для поступления ребенка в школу, для определенных профессий или мест работы. В Европе, например, с учащением вспышек кори вновь возвращаются к строгому контролю за проведением прививок. По коронавирусной инфекции пока ни готовых решений, ни даже рекомендаций не выработано — ведь мир продолжает бороться с пандемией с помощью самых жестких мер, а для «мирного времени» эпидемиологические правила будут другими.
Вот это мирное время, которое, как обещают нам, мы приближаем с помощью вакцинации, интересует многих. До сих пор никаких «иммунных паспортов» или «сертификатов» в мире не было. Единственный пример, напоминают в ВОЗ — это въезд в некоторые африканские и южноамериканские страны, эндемичные по желтой лихорадке. Тут обязательна прививка.
До сих пор иммунных паспортов в мире не было, за исключением ограничения въезда без прививки в страны, эндемичные по желтой лихорадке
Случай с COVID-19 — беспрецедентный. Болеет весь мир. И как заново налаживать сообщение между странами и континентами, когда инфекция отступит, чтобы не вызвать новых вспышек? Ответа пока нет, хотя возможное введение иммунных паспортов активно обсуждали еще весной.
Однако их введение потребует тщательной проработки ряда важных моментов (если привязывать к ним свободу перемещения). Во-первых, пока точно неизвестно, насколько вакцинация предотвращает распространение инфекции и каков срок защиты после прививки (заявления производителей основаны на исследованиях, которые продолжались менее года, все, что превышает этот срок — это только предположения и прогнозы). Во-вторых, вакцинация только началась, и будет продолжаться долго — производство вакцин не может удовлетворить спрос быстро. Значит, введение «паспортов» может привести к дискриминации непривитых по сравнению с уже привитыми? В-третьих, есть люди, для которых вакцинация опасна по состоянию здоровья. И они прививаться не будут. Как быть с ними? В-четвертых, в разных странах используют разные вакцины. Соответственно, встает вопрос о взаимном «признании» вакцин и прививок. Одним словом, «подводных камней» много, и прежде, чем вводить (или не вводить) иммунные паспорта, нужно на международном уровне снять все эти (и многие другие) вопросы.
Что касается международного признания вакцин и прививок, как пояснили в Минздраве России, в мире отсутствуют прецеденты требования вакцинации конкретными вакцинами, зарегистрированными в том или ином государстве, в качестве условия выдачи виз на временный въезд. Общепризнанный международный механизм — это Сертификат профилактических прививок ВОЗ, в который включаются вакцины, преквалифицированные (рекомендованные) всемирной организацией. Для этого препараты, уже допущенные к применению национальными регуляторами, оценивает специальная комиссия. Это делается по запросу производителя.
«ВОЗ предоставляет список экстренного применения только в том случае, если вакцина-кандидат удовлетворяет всем установленным критериям, и только в течение ограниченного времени, до получения результатов полного преквалификационного обзора», — сообщили «РГ».
В ВОЗ поступило 15 заявок от производителей вакцин против COVID-19 из разных стран, включая и российский препарат «Спутник V». Пока в список для экстренного использования ВОЗ включила одну вакцину — производства Pfizer/BioNTech. Остальные — в работе. «Мы ожидаем рассмотрения на постоянной основе, которое уже началось, дополнительных препаратов, в частности Sinofarm и AstraZeneca. Мы занимаемся российским препаратом, а также препаратом Moderna и взаимодействуем со всеми другими производителями, у которых есть вакцины, проходящие испытания эффективности», — сообщила руководитель департамента иммунизации ВОЗ, доктор Кейт О’Брайен.
«Одобрение на использование в чрезвычайных условиях и последующая преквалификация вакцин позволяют поставлять вакцины в рамках программ ООН, а также облегчают доступ на зарубежные рынки», — пояснили «РГ» в Минздраве. В министерстве ожидают, что «Спутник V» будет одобрен в первом полугодии 2021 года.
Все о COVID-сертификатах
В условиях нестабильной эпидемической ситуации по COVID-19 во многих регионах России для доступа в учреждения сферы услуг используются сертификаты. Получить сертификат могут те, кто привился отечественной вакциной, те, кто переболел и имеет официальное подтверждение, те, у кого есть положительный тест на антитела к коронавирусу, а также граждане, имеющие медицинский отвод от вакцинации.
Часто задаваемые вопросы
В личном кабинете на портале Госуслуг отображается Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации или перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией. Все новые сведения вносятся в имеющийся сертификат, меняется только его статус. Таким образом, после выздоровления сертификат разблокируется с новым сроком действия, отсчет идет уже от момента выздоровления.При заболевании новой коронавирусной инфекцией данные вносятся в медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации или перенесенном заболевании. На период болезни сертификат становится недоступен до момента подтвержденного выздоровления.В личном кабинете на портале Госуслуг отображается Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации или перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией. Неактуальные данные о вакцинации, ревакцинации,
ПЦР-тестировании, медотводе и перенесенном заболевании не удаляются. К имеющимся данным добавляются новые сведения о вакцинации, ревакцинации, перенесенном заболевании, результатах тестов.На портале Госуслуг номер электронного сертификата при ревакцинации не изменяется, независимо от выбранного пункта вакцинации и субъекта Российской Федерации.На портале Госуслуг номер электронного сертификата при ревакцинации не изменяется, независимо от препарата.1. Необходимо проверить наличие подтвержденной учётной записи на портале госуслуг.2. В течение 5 суток после вакцинации 1-м компонентом на электронную почту поступит уведомление от портала госуслуг о предоставлении доступа к дневнику самонаблюдения, а на портале госуслуг появится информация о прививке.3. В случае, если письмо не поступило, а на портале госуслуг не появилась информация о вакцинации, необходимо обратиться в медицинскую организацию, где проводилась вакцинация, с просьбой внести сведения о прививке в регистр вакцинированных.4. Сертификат и QR-код автоматически сформируются после вакцинации 2-м компонентом.5. В случае, если Вы делаете ревакцинацию, QR-код появится в кабинете после первой же инъекции.6. Сертификат вакцинированного и QR-код доступны на портале госуслуг, в мобильном приложении «Госулуги» и в мобильном приложении «Госуслуги СТОП Коронавирус».7. Если Вы планируете поездку за границу, то убедитесь в наличии сведений о Вашем загранпаспорте в личном кабинете на портале госуслуг.
Памятки
Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить следующее:
• наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле;
• соответствует ли выбранная вакцина назначению врача;
• соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине;
• не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя;
• нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы;
• нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие подозрительных на загрязнение плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т.п); соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции;
• показания термоиндикатора на флаконе с вакциной (при наличии индикатора на флаконе);
• для анатоксинов, вакцины против гепатита В и других сорбированных вакцин или для растворителей — нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию.
Если по какому-либо из перечисленных признаков качество вакцины или растворителя вызывает сомнение, данный препарат использовать нельзя.
В отношении вакцины из многодозовых флаконов применяют правила использования «открытых флаконов». Открытые многодозовые флаконы могут использоваться в течение рабочего дня в соответствии с инструкцией по применению вакцины, если соблюдено каждое из следующих условий:
• срок годности не истек;
• забор каждой дозы из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики;
• вакцины хранятся при соответствующей температуре (от 2 до 8°С).
Инструментарий,используемый для вакцинации (шприцы, иглы, скарификаторы), должен быть одноразового пользования и приводиться в негодность в присутствии прививаемого или его родителя.
Прививку проводят в положении лежа или сидя во избежание падения при обмороках.
После проведения прививки вакцинатор убирает в холодильник ампулу или флакон при многодозовой расфасовке препарата; обеззараживает использованные шприцы, вату, ампулы или флаконы.
Наблюдение за привитымиосуществляется в течение первых 30 минут после прививки непосредственно врачом (фельдшером), когда теоретически возможно развитие немедленных реакций анафилактического типа. Родителям ребенка сообщают о возможных реакциях и симптомах, требующих обращения к врачу. Далее привитой наблюдается патронажной сестрой первые 3 дня после введения инактивированной и на 5-6 и 10-11 день после введения живых вакцин. Необычные реакции и осложнения подлежат тщательному разбору.
Сведения о проведенной вакцинации заносят в учетные формы (ф. 112/у, ф. 026/у, ф. 025/у, ф. 156/у-93, журналы) с указанием необходимых сведений (дата иммунизации, место введения, название препарата, доза, серия, контрольный номер, срок годности, для зарубежных вакцин — оригинальное название на русском языке); при наличии локальной компьютерной сети вводят в свой компьютер сведения о проведенных за день прививках.
Уборка прививочного кабинетапроводится 2 раза в день с использованием дезрастворов. Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета.
Поствакцинальные реакции принято подразделять на общие и местные.
К общим реакциям относят повышение температуры, чувство недомогания, головную боль, расстройство сна, боли в суставах, животе, тошноту, рвоту, кратковременное обморочное состояние.
Под местной реакцией, подразумевают реакции, развивающиеся непосредственно в месте введения препарата. Местная реакция может проявляться в виде болезненности в месте введения, развития гиперемии, отека, инфильтрата, а также регионарного лимфаденита, При этом могут наблюдаться как отдельные, так и все перечисленные симптомы.
Оценка и учет послепрививочных реакций.Выраженность общей реакции принято оценивать в основном по степени повышения температуры как наиболее объективному показателю. Реакцию считают слабой при температуре 37—37,5° С, средней — при 37,6—38,5° С и сильной — при температуре свыше 38,5° С. К сильным общим реакциям после оспенной вакцинации относят температуру свыше 39° С.
В редких случаях медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) могут вызывать тяжелые осложнения.
Разграничение между необычными поствакцинальными реакциями и осложнениями в какой-то мере условно и в практике нередко вызывает известное затруднение.
Сведения о данном случае заболевания, подозрительного на поствакцинальное осложнение, вносят в соответствующие медицинские документы:
— историю развития ребенка (ф. 112/у) или историю развития новорожденного (ф. 097/у);
— медицинскую карту ребенка (ф. 026/у);
— медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025-87);
— медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у);
— карту вызова скорой медицинской помощи (ф. 110/у);
— карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у);
— журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у);
— сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93).
При установлении диагноза поствакцинального осложнения или подозрении на него медицинский работник немедленно информирует руководителя организации здравоохранения.
При производстве, хранении и применении вакцин и анатоксинов возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению:
— истекший срок годности;
— нарушение режима «холодовой цепи»;
— нарушение целости ампул (флаконов);
— наличие ампул (флаконов) с неясной или стертой маркировкой;
— изменение внешних свойств, не обозначенных в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности, прозрачности);
— забракованные серии;
— остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.
Уничтожение этих препаратов проводят в централизованном или индивидуальном порядке.
Вакцины и анатоксины в открытых ампулах и флаконах в организациях здравоохранения на всех этапах оказания медицинской помощи, других организациях и складах подлежат дезинфекции по режимам для бактериальных и вирусных инфекций, указанным в методических указаниях по применению дезинфицирующих препаратов, а живые вакцины — еще дополнительно и стерилизации. Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим раствором, в котором ампулы сразу измельчают (корнцангом и пр.). После полного обеззараживания указанных препаратов отработанный дезинфицирующий раствор сливают в канализацию. Остатки стекла вывозят на полигоны твердых бытовых отходов.
Контрольные вопросы по теме
1. Критерии качества вакцин:
г) форма выпуска
2. Для проведения прививок на территории РФ используют вакцины, имеющие сертификат:
а) Центра Госсанэпиднадзора
б) отдела биологического контроля изготовителя
в) национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ГИСК им. Л.А. Тарасовича
г) Минздрава РФ
3. При неисправности холодильника температура в нем понизилась до -6°С. Можно использовать хранившуюся там:
а) противодифтерийную сыворотку
б) АДС-М вакцину
в) живую полиомиелитную вакцину
г) вакцину рекомбинантную дрожжевую против гепатита В
4. К поствакцинальной реакции относят:
а) стойкое нарушение состояния здоровья, обусловленное введением некачественного прививочного препарата
б) тяжелое нарушение состояния здоровья, связанное с нарушением правил отбора на прививку
в) нормальную физиологическую реакцию на введение прививочного препарата
г) патологическую реакцию, обусловленную нарушением техники иммунизации
5. Поствакцинальное осложнение:
а) физиологическая реакция организма на введение прививочного препарата
б) патологическая реакция организма, спровоцированная нарушением правил отбора на прививку
в) стойкое нарушение состояния здоровья, обусловленное введением некачественного иммунобиологического препарата
г) тяжелое нарушение состояния здоровья вследствие индивидуальной реакции
6. Группа туристов выезжает в район, неблагополучный по заболеваемости брюшным тифом и туляремией. До отъезда остается 2 нед. Рекомендуется:
а) провести прививки с максимально возможным интервалом 12— 13 дней
б) один препарат ввести до отъезда, второй — спустя 1 — 1,5 мес.
в) ввести оба препарата одновременно
г) прививки не проводить
7. При появлении поствакцинального осложнения врачу следует:
а) поставить в известность руководителя медицинского учреждения
б) направить извещение в территориальный центр Госсанэпиднадзора
в) выяснить причины возникновения поствакцинального осложнения
8. Причинами поствакцинального осложнения может быть:
а) нарушение правил отбора на прививку
б) нарушение техники иммунизации
в) использование некачественного препарата
г) индивидуальная реакция на прививку
9. Туровая иммунизация — это:
а) плановая иммунопрофилактика
б) одна из организационных форм иммунопрофилактики, определяемая ВОЗ
в) профилактика по эпидемическим (экстренным) показаниям
г) профилактика, проводимая по решению руководящих структур и обусловленная чрезвычайной ситуацией по данной инфекции
10. Приказ «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» утверждается:
а) Советом Федерации
б) Государственной Думой
в) федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения
г) региональным органом исполнительной власти в области здравоохранения
11. В национальном календаре профилактических прививок (приказ Минздрава РФ № 229 от 27.06.01 г.) регламентированы:
а) возраст проведения прививки
б) условия, допускающие изменения схемы прививок против туберкулеза, гепатита В и краснухи
в) допустимые сочетания вакцин при одномоментном введении
г) перечень инфекций, против которых проводятся прививки
12. Создание рационального календаря профилактических прививок обеспечивается:
а) выбором наиболее подходящего возраста для первичной иммунизации
б) частотой повторных введений вакцины
в) оптимальными интервалами между прививками
г) ассоциациями вакцин различных типов
д) возможностью привить 95 — 97% подлежащих прививкам
13. Цель первой возрастной ревакцинации при проведении иммунопрофилактики:
а) завершить создание грунд-иммунитета
б) поддерживать иммунитет на уровне защитного
в) создать иммунную память
г) оживить иммунную память
14. В календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ Минздрава РФ № 229 от 27.06.01 г. «О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям») предусмотрено:
а) расширение перечня прививок
б) проведение прививок от ряда инфекций в ситуациях риска
в) введение прививки против гриппа лицам старше 60 лет и лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями
г) одновременное введение инактивированных вакцин (кроме антирабических)
15. Способ введения вакцины БЦЖ:
16. Учетные документы для регистрации профилактических прививок и иммунологических проб:
а) карта профилактических прививок (ф. 063/у)
б) история развития ребенка (ф. 112)
в) индивидуальная карта ребенка (ф. 26)
г) сертификат о прививке (ф. 156е-93)