Перед началом продажи медицинских изделий необходимо провести оценку их соответствия актуальным требованиям законодательства. Разрешительные документы гарантируют высокое качество продукции, ведь от этого зависит жизнь и здоровье пациентов.
Сертификация медицинских изделий — процедура проверки, которую осуществляют уполномоченные органы (центры) по заявлению производителей или импортеров товаров.
Каждый, кто решил установить газовое оборудование на свой автомобиль, сталкивается с проблемой выбора надежного сервисного центра, где специалисты не только грамотно произведут монтаж и настроят ГБО, но и предоставят весь пакет документов. Такой подход к выбору СТО можно считать наиболее правильным, так как в большей степени гарантирует не только качество установленного оборудования, но и безопасность транспортного средства.
Какие же документы должен предоставить сертифицированный установочный центр?
Что такое ГБО
ГБО — это специальное оборудование, которое позволяет автомобилю работать не только на жидком топливе, например на бензине или солярке, но и на газе. В большинстве случаев для монтажа газовой аппаратуры систему питания двигателя жидким топливом демонтировать не требуется — они друг другу не мешают. Машина получает возможность ехать на газе, но если газ в баллоне закончится, то автомобиль продолжит движение на жидком топливе.
Из чего состоит. ГБО состоит из баллона для газа, редуктора, форсунок, электронного блока и индикатора уровня газа в баллоне. В ГБО поздних поколений входит также насос высокого давления для газа.
Принцип работы и устройство ГБО. В автомобиль устанавливается баллон для газа. Из него газ поступает в редуктор, где он подогревается охлаждающей жидкостью из системы охлаждения автомобиля. Затем газ поступает в форсунки, которые впрыскивают его в цилиндры. Дальше газ поджигает свеча зажигания — двигатель работает. Всем процессом управляет электронный блок.
Поломки машин с ГБО и их причины
Само газобаллонное оборудование не ломалось ни разу. Единственная проблема возникла заправки некачественным газом. Однажды я залила на АГЗС 35 литров газа — и почти сразу после выезда машина отказалась ехать на газе. Компьютер в оборудовании просто прекращал подавать газ в двигатель и автоматически переключал подачу топлива на бензин. Переключение вручную не помогало — подача газа почти сразу отключалась.
В этот день я ездила на бензине до вечера, а потом поехала на СТО выяснять, в чем дело. Хотя рабочий день и закончился, там было весело: много злых водителей материли газовщиков, а не менее злые механики сливали газ из баллонов и меняли фильтры. Оказалось, что дело в некачественном топливе на нашей АГЗС, у всех водителей была одна и та же проблема.
Ничего критичного не случилось — ни один двигатель не пришел в негодность. Денег за работу с меня не взяли, зато записали номер автомобиля. Насколько я понимаю, все работы согласился оплатить владелец заправки, но в детали я не вникала. Главное, что мне платить не пришлось. Потом этот список владелец СТО передал на АГЗС, и пострадавших водителей там заправили бесплатно.
Я перевела машину на газовое топливо и за полтора года сэкономила 26 тысяч рублей.
Еще несколько лет назад я понятия не имела, сколько стоит литр бензина, где менять масло и как часто проходить техническое обслуживание. Но я всегда хотела ездить за рулем. Для меня это свобода, возможность перемещаться без ограничений и ни от кого не зависеть.
Потом я стала водителем и поняла, что независимость эта условная. Зависишь от машины, ее технического состояния и обслуживания. А еще от цен на топливо: в России бензин не дешевеет. Тогда я попыталась решить хотя бы проблему с топливом — отказалась от бензина и установила на свой автомобиль газобаллонное оборудование (ГБО).
Я расскажу, как это сделать, сколько мне удалось сэкономить и когда это все окупится.
В целом алгоритм такой:
- Сначала нужно найти фирму, которая может не только установить оборудование, но и оформить все документы.
- Потом подготовить заявление в ГИБДД и получить от них разрешение на внесение изменений в конструкцию автомобиля.
- После получения разрешения установить оборудование.
- Пройти ТО, осмотр в ГИБДД и внести изменения в документы.
Мой автомобиль — Лифан Солано 2013 года. Говорят, что внешне он похож на старую Тойоту Короллу
Сертификация медицинских изделий проводится согласно требованиям ГОСТ 31508-2012, принятого 24.05.12 г.Медицинскими изделиями, согласно указанному ГОСТу, называют устройства, приборы, аппараты, комплекты, программное обеспечение, инструменты, перевязочные, стоматологические, шовные материалы, реагенты, а также изделия из стекла, резины, пластмассы, применяющиеся в медицинских целях.Используются указанные медицинские изделия для выявления различных заболеваний, их лечения или профилактики, для проведения реабилитации, медицинских исследований.
Также существует понятие государственной регистрации медицинских изделий в здравоохранительных органах Российской Федерации. При этом следует знать, что регистрация изделий медицинского назначения первична – без Свидетельства о регистрации провести сертификацию соответствия невозможно.
Порядок регистрации медицинских изделий
Проводится регистрация изделий Федеральной службой Росздравнадзора, в территориальные органы которой и должен обратиться производитель или поставщик медицинских изделий. Схема госрегистрации выглядит так:
- подаются заявление на регистрацию, требующиеся документы и образцы медицинских изделий;
- специалистами органа Росздравнадзора проводится экспертиза документов, определяются организации, при помощи которых будут регистрироваться заявленные медицинские изделия;
- проводятся технические испытания образцов медицинских изделий;
- проводятся медико-биологические, токсикологические, санитарно-гигиенические исследования;
- измерительные приборы и устройства медицинского назначения проходят проверку соответствия типа;
- после получения удовлетворительного результата перечисленных выше испытаний, специалисты Росздравнадзора выносят решение о возможности внесения медицинского изделия в госреестр и выдаче Регистрационного удостоверения.
После получения Регистрационного удостоверения производитель или поставщик медицинских изделий может пройти сертификацию соответствия.
Порядок проведения сертификации
Выдавать Сертификат соответствия медицинских изделий ГОСТу № 31508-2012 могут сертификационные органы, аккредитованные Федеральной службой Росстандарта.
Схема сертификации медицинских изделий выглядит так:
- производитель или поставщик изделий подает заявление на сертификацию и необходимые документы;
- проводится экспертиза поданных документов;
- после получения удовлетворительного результата экспертизы, принимается решение о выдаче Сертификата соответствия;
- документ оформляется, регистрируется, выдается на руки заявителю.
Срок действия Сертификата – 1 год, 3 года, или 5 лет. После получения документа производитель/поставщик в обязательном порядке подлежит инспекционному контролю, в процессе которого орган, выдавший Сертификат, удостоверяется в том, что требования ГОСТа 31508-2012 продолжают выполняться.
Список документов, необходимых для сертификации
Заявитель подает в сертификационный орган такие документы:
- копии нескольких листов Устава;
- свидетельство о госрегистрации предприятия и присвоении ему кода ОГРН;
- справка о постановке предприятия на учет в налоговой службе и присвоении налогового номера – ИНН;
- документы, удостоверяющие право собственности заявителя на производственные площади;
- техническая документация, описывающая производственные процессы и продукцию;
- протокол испытаний медицинских изделий, проводившихся во время их государственной регистрации.
Оформить Регистрационное удостоверение и Сертификат соответствия на себя могут как производители, так и поставщики медицинских изделий. При этом производитель при желании может оформить указанные документы сразу на своего представителя-дистрибьютора, но в этом случае необходимо учитывать все минусы: при расширении дистрибьюторской сети или смене дистрибьютора придется проходить процедуру регистрации или сертификации сначала. Кроме этого, оформив Удостоверение и Сертификат на себя, производитель может обойтись без дистрибьютора и организовать продажу медицинских изделий своими силами, сотрудничая с покупателями напрямую.Обращайтесь в центр сертификации и декларирования медицинских изделий «РИМтест» — и процедура получения необходимого сертификата пройдет быстро, легко и с минимальными затратами.
Услуги по сертификации медицинских изделий
Центр “ГОСТ Центр” готов помочь предпринимателям в быстром получении необходимой документации. В нашем коллективе работают квалифицированные профессионалы, которые хорошо знакомы с особенностями оценки соответствия продукции в регионе.
Особенности обслуживания машины с ГБО
С марта 2018 года по октябрь 2019 я обслуживала систему на той же СТО, где устанавливали оборудование. Неисправностей не было, потребовалось заменить только топливный фильтр. Менять его надо каждые 10 000 км пробега. При этом мне меняли бесплатно, пока действовала гарантия на ГБО.
Нужно ли специальное масло и фильтры для авто на газе. Особое масло при работе на газе не требуется — я заливаю то же самое, что и до установки ГБО. Воздушный фильтр тоже остается без изменений, но в газовой системе есть еще два фильтра — в редукторе и на газовой магистрали. Фильтр редуктора стоит около 100 , а газовой магистрали — . Их меняют примерно раз в год.
Зато теперь я экономлю на замене бензинового фильтра — поскольку на бензине я почти не езжу, с момента установки ГБО я не меняла его ни разу.
Схемы декларирования
Контроль безопасности продукции проводится по одной из установленных схем:
- проверка серийного выпуска — схемы 1Д, 2Д, 3Д, 4Д;
- экспертиза партии — 5Д;
- оценка единицы продукции — 6Д.
Как все это работает
Для водителя ничего не меняется. Я заправляюсь газом и еду — как на любой другой машине. Остается только следить за уровнем газа в баллоне. Баллон на 50 л, но заправлять в него можно не больше 45 л — такие требования безопасности. Но случайно залить больше водитель тоже не может: в баллоне установлен специальный механизм, который отключает подачу газа, когда его объем в баллоне больше этих 45 л.
Подачу газа из баллона в двигатель я могу отключить, нажав кнопку на приборной панели. Если в топливном баке есть бензин, машина переключится на него. Останавливаться для этого необязательно — переключаться можно на ходу.
Если газ в баке внезапно кончится, компьютер сам переключит двигатель на бензин. Водитель при этом услышит звуковой сигнал, а лампочка на датчике уровня газа погаснет.
Расход газа примерно на 10% выше, чем расход бензина. На практике это означает, что если условный автомобиль расходует 10 л на 100 км пробега, то тот же автомобиль на газе расходует 11 л на 100 км пробега.
«Но у меня не так!»
Посчитать с точностью до копейки невозможно. На одном только газе мотор не работает — запускается и прогревается автомобиль только на бензине. Расход бензина небольшой — в мае 2019 года я залила полный бак и до начала осени не израсходовала даже половины. Тем не менее бензин, хоть и в небольшом количестве, все равно нужен.
Возможно, если бы у меня был установлен бортовой компьютер, настроенный на учет расхода газа, расчет был бы более точным. Такие компьютеры существуют, но у меня его нет, и покупать не планирую. Все же экономический эффект можно примерно посчитать.
За полтора года я проехала 32 000 км. Средний расход бензина у меня был 7,8 л на 100 км. Расход газа больше: умножаем расход бензина на 1,15 — получается 8,97 л на 100 км.
Цена литра бензина — 43 , литра газа — 28 . Получается, что 32 000 км пробега на бензине обошлись бы мне в 107 328 . А на газе — в 80 731 .
Я уже сэкономила больше 26 000 . С учетом расходов на установку, которые составили 43 000 , мне осталось сэкономить 17 000 , чтобы оборудование окупилось, — то есть проехать порядка 19 000 км.
Запомнить
- Главное — посчитать экономический эффект от установки ГБО. Если ваш среднегодовой пробег менее 10 тысяч километров, установка может оказаться нерентабельной.
- Учтите, насколько удобно расположена ближайшая к вам АГЗС.
- Если вы посчитали, что переход на газ экономически обоснован, обратитесь в сертифицированный автосервис, где могут подготовить все необходимые документы для ГИБДД.
- Не обращайтесь в различные гаражные сервисы.
Как оформить
Нельзя просто взять, установить оборудование и ездить. Если водитель самостоятельно установит ГБО и не получит на это разрешения, его могут оштрафовать на 500 . А еще ГИБДД может отказать в регистрации автомобиля при смене собственника либо аннулировать имеющуюся регистрацию до устранения недостатков. Поэтому я рекомендую делать все официально.
Вот что надо сделать:
- Найти ближайшую лабораторию с аккредитацией Таможенного союза, которая проведет предварительную техническую экспертизу автомобиля и выдаст заключение о том, что устанавливать оборудование можно.
- Подать заявление в ГИБДД и получить предварительное разрешение на изменение конструкции.
- Установить оборудование.
- Пройти техосмотр, получить диагностическую карту.
- Внести изменения в регистрационные документы автомобиля в ГИБДД.
Предварительная экспертиза. Специальная организация должна дать заключение о том, что вот на этот конкретный автомобиль в принципе можно установить ГБО. Если машина, например, очень старая, или очень редкой модели, или в ее конструкции есть элементы, не предназначенные для работы с ГБО, могут дать и отрицательное заключение. Но в моем случае обошлось без проблем.
Такую организацию мне самой искать не пришлось. У фирмы, где я заказала установку, был договор с подходящей. Стоимость экспертизы просто включили в стоимость работ. Работы по оформлению документов тоже взяла на себя фирма, занимающаяся установкой оборудования.
С 1 июля 2021 года правила регистрации ГБО изменились. Минпромторг должен создать реестр типовых решений по переводу колесных транспортных средств на газообразное топливо. Если модель вашего автомобиля будет в реестре, сертификация оборудования не нужна и платить придется только за само оборудование и госпошлину за изменение документов. Пока на сайте Минпромторга этот реестр еще не размещен — вероятно, для его создания потребуется время.
Заявление о внесении изменений в конструкцию автомобиля я оформляла сама через сайт госуслуг. Еще с помощью госуслуг я в дальнейшем сэкономила на госпошлине — уплатила ее со скидкой 30%.
Процедура только внешне кажется сложной. На самом деле мне не пришлось разбираться в тонкостях оформления документов. Через день после внесения предоплаты мне позвонили из СТО и сказали, что пакет документов для ГИБДД готов. Я забрала их и отнесла в ГИБДД. Для подачи документов даже не пришлось стоять в очередях — возле дежурной части был специальный почтовый ящик, и я просто бросила их туда.
Еще через несколько дней мне позвонили и попросили забрать ответ. ГИБДД была не против переоборудования, о чем мне выдали специальное свидетельство.
Вместе с заявлением в ГИБДД нужно принести сертификат соответствия — он подтверждает, что фирма имеет право устанавливать ГБО. Копию сертификата мне предоставили в сервисе
После установки оборудования я приехала в ГИБДД еще раз. Там автомобиль осмотрели, убедились, что оборудование действительно установлено, и проверили документы.
В результате мне заменили свидетельство о регистрации автомобиля, внесли изменения в ПТС и выдали документ о том, что конструкция автомобиля соответствует требованиям безопасности.
Свидетельство о регистрации транспортного средства мне заменили — в графе «особые отметки» появилась вот такая запись
В ПТС такую же запись тоже сделали в графе «особые отметки» и заверили ее печатью и подписью
За замену и обновление документов нужно платить госпошлину. Это я тоже сделала через госуслуги и сэкономила:
- 560 вместо 800 — за выдачу свидетельства о соответствии конструкции транспортного средства требованиям безопасности дорожного движения;
- 350 вместо 500 заплатила за выдачу свидетельства о регистрации;
- 245 вместо 350 — за внесение изменений в ПТС.
Все расходы на госпошлину составили 1155 .
Стоит ли устанавливать ГБО
Для начала я пообщалась с несколькими знакомыми автомеханиками и спросила у них, как лучше экономить на топливе. Волшебные присадки для топлива и чудодейственные устройства отпали сразу. Мне объяснили, что машина не знает, что в нее залили волшебную присадку или установили магнитную прокладку, которая якобы поможет сэкономить 110% бензина. В лучшем случае расход бензина просто не изменится.
А основных методов экономии два:
- Поддерживать автомобиль в технически исправном состоянии. Даже давление воздуха в шинах ниже норматива сразу повышает расход топлива.
- Перейти на другой вид топлива. Литр бензина в среднем стоит 42 , литр газа — 30 . Расход газа выше в среднем на 10%, но все равно экономия получается значительная.
Переход на газ показался мне хорошей идеей.
Поколения ГБО и виды систем в зависимости от используемого газа
Существует два вида газового топлива: пропан-бутан и метан. Оборудование для них требуется разное: то, что позволяет ездить на метане, не годится для пропан-бутана, и наоборот.
В технике я не сильна, но знакомые автомеханики объяснили мне, что существует несколько поколений ГБО.
ГБО первого, второго и третьего поколения в настоящее время можно увидеть только на старых автомобилях. Электронное управление впрыском газа в них либо отсутствовало вообще, либо было, но управляло механическими форсунками, которые впрыскивали газ в цилиндры. Сейчас такое ГБО уже почти никто не устанавливает.
ГБО четвертого поколения обзавелось электронными мозгами и электромагнитными форсунками для впрыска газа. Оно считается более надежным и более экономно расходует газ.
ГБО пятого получило собственный насос высокого давления для газа.
ГБО шестого поколения кроме насоса высокого давления обзавелось еще и собственными форсунками, которые позволяют обходиться вообще без бензина.
Какое лучше выбрать. У меня проблемы выбора не было: заправок с метаном в моем городе нет, а установщики предлагали поставить ГБО только четвертого поколения.
Регистрация медоборудования в Росздравнадзоре
Здоровье человека, а порой даже его жизнь, напрямую зависит от медицинского оборудования и техники. Именно поэтому все поставляемое из заграницы и производимое в России медоборудование подлежит обязательной регистрации в Федеральной службе Росздравнадзоре. После проведенных технических испытаний образцов, экспертизы документов и санитарно-гигиенических исследований Росздравнадзор вносит в Государственный Реестр оборудование и выдает на него Свидетельство о регистрации. После получения этого документа проводится обязательная сертификация в форме декларации соответствия ГОСТ Р.
Важно: Без Свидетельства о регистрации медоборудования в Государственном Реестре получить сертификаты и оформить декларацию на медицинское оборудование невозможно.
Документы на проведение сертификации Для продукции зарубежного производства, поставляемую по контракту:
- ИНН;
- ОГРН;
- Устав организации;
- контракт на поставку;
- реквизиты компании-заявителя.
Для продукции отечественного производства:
- ИНН;
- ОГРН;
- Устав компании;
- документ, подтверждающий право собственности помещения или договор арены;
- техническая документация на оборудование;
- реквизиты компании-заявителя.
- 1. Проводятся испытания образцов, предусмотренные для данного вида оборудования.
- 2. Составляется протокол сертификационных испытаний.
- 3. Формируется пакет документов для подачи, включая заявление и протоколы испытаний.
- 4. Выдается сертификат.
Оформлением декларации и сертификата соответствия могут заниматься только организации, аккредитованные в системе ГОСТ Р. Наша компания представлена штатом высококвалифицированных специалистов, которые помогут оформить декларацию и сертификаты на медоборудование согласно всем установленным нормам и требованиям. Мы имеем большой опыт работы с данной области, располагаем необходимыми разрешительными документами и аккредитациями согласно законодательству РФ. Обращаясь в компанию Вы за короткое время получите необходимые документы. Для каждого клиента предусмотрена индивидуальная программа сотрудничества, а наши специалисты ответят на все интересующие вопросы в удобное для Вас время.
Оформить Декларацию на медицинское оборудование
В 2018 году полная стоимость установки оборудования для меня составила 41 850 — это с учетом оформления документов.
Цены зависят от региона и меняются со временем. В 2021 году в Хакасии установить аналогичный комплект на Ладу стоит 30 000 , еще 7000 просят за оформление документов.
Обслуживание в моем случае сводилось в основном к замене фильтров — это около 500 раз , в зависимости от пробега.
Сбор сведений
Предпринимателю необходимо подготовить регистрационные и производственные сведения для проведения процедуры:
- копии свидетельств налоговых органов — ИНН, ОГРН;
- стандарты изготовления (ГОСТ, ТУ, СТО);
- название, свойства и назначение продукции;
- руководство по эксплуатации, технический паспорт;
- сертификат на систему управления качеством (если есть);
- контракт на ввоз импорта (если есть).
Для чего нужна добровольная оценка качества?
Добровольный сертификат — выступает важным конкурентным преимуществом для ведения бизнеса. Он свидетельствует о соответствии изделий требованиям национальных стандартов, которые предприниматель может выбрать самостоятельно.
Например, это могут быть:
- ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования;
- ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования.
Добровольная оценка позволит выигрывать государственные тендеры и осуществлять крупные поставки в медицинские учреждения, в которых предъявляются строгие требования к продукции.
Оборудование, подлежащее обязательной сертификации
Изделия, применяемые в медицине, принято классифицировать в зависимости от величины потенциальной опасности:
- 1 класс (пониженная степень риска) — микроскопы, медицинские весы;
- 2а класс (средняя степень риска) — лабораторная аппаратура;
- 2б класс (повышенная степень риска) — дефибрилляторы, кардио анализаторы;
- 3 класс (высокая степень риска) — эндопротезы.
Обязательной проверке качества и безопасности подлежат следующие изделия:
- медицинская техника;
- хирургические имплантаты;
- терапевтические и диагностические приборы;
- медицинские наборы;
- контрольно-измерительная аппаратура;
- материалы, применяемые в хирургии;
- медицинские инструменты;
- стоматологические материалы;
- протезно-ортопедические товары;
- медицинские изделия из полимеров.
Декларация ГОСТ Р
Документ имеет юридическую силу в России в течение трех лет с момента регистрации. Перед выдачей декларации присваивается уникальный номер, который вносится в единый реестр ФСА. Это основной показатель подлинности разрешения и его легитимности.
Оценка соответствия проводится в специализированных лабораториях и представляет собой проверку качества и безопасности товара, а также анализ регистрационных и технических сведений предпринимателя.
Декларация составляется на простом белом листе формата А4, содержит важные данные о продукции и ее изготовителе (заявителе).
Обратиться в уполномоченный центр для регистрации документа могут только компании-резиденты РФ, зарубежным предприятиям нужен официальный представитель из нашей страны.
Этапы оформления сертификата
Алгоритм контрольной процедуры состоит из следующих шагов:
- обращение в надежный центр, который выдает только легитимную документацию;
- заполнение заявки на оказание услуги и передача необходимой документации;
- идентификация продукции и выбор подходящей схемы;
- подписание договора между сторонами и оплата аванса;
- изучение предоставленных данных экспертами центра;
- отбор образцов для проведения испытаний и осуществление экспертизы;
- подготовка протоколов;
- регистрация готового документа в реестре ФСА и отправка клиенту (проводится при условии, что исследования подтвердили соответствие изделий действующим нормативам).
Далее на товар наносится маркировка знаком соответствия “РСТ”. Теперь предприниматель может осуществлять оборот продукции по всей России на законных основаниях.
Административная ответственность
Отсутствие разрешительной документации на продукцию является серьезным правонарушением, которое ведет к административной ответственности. При нанесении вреда человеку возможно и уголовное наказание для недобросовестного предпринимателя.
Чаще всего к нарушителям применяются:
- штрафы крупных размеров;
- изъятие контрафакта;
- временное прекращение работы на срок до 3-х месяцев.
Как выбрать фирму для установки ГБО
У меня абсолютно не было опыта в автомобильных вопросах, поэтому обслуживание моего автомобиля в целом выглядело как увлекательный квест. В один прекрасный момент начинает казаться, что и едет машина не так, и звуки странные капота, и брякает в районе левого заднего колеса. А может, и не левого.
Собственно, из-за отсутствия опыта я сразу отмела вариант самостоятельной установки оборудования. Еще можно было обратиться к гаражным умельцам, но гарантий качества — никаких. Не факт, что после этого автомобиль пройдет техосмотр, а без него ГИБДД не внесет изменения в документы. Но это не главное. Некачественная установка оборудования может привести к пожару и взрыву.
Поэтому я решила выбирать надежную станцию технического обслуживания. этот выбор похож на выбор психоаналитика или юриста: предложений на рынке много, но кто оказывает услуги качественно, а кто нет — непонятно.
Критерии подбора автосервиса мне подсказал тот же автомеханик, который помог с выбором машины. Он руководствовался своим опытом, но, возможно, этот опыт пригодится и другим:
- СТО должна быть легальной, зарегистрированной в налоговых органах.
- Она должна предоставить по результатам работ счет, чек и гарантии на качество выполненных работ не менее года. Даже если мастер сделает некачественно, можно вернуться с чеком, счетом, представителем Роспотребнадзора и досудебной претензией.
- На станции техобслуживания должно быть чисто. Если владелец следит за порядком и чистотой, скорее всего, он так же строго контролирует качество работы.
- Механики не должны ставить диагноз автомобилю по телефону. Если вы позвоните механику и скажете, что под капотом подозрительный шум, а он с ходу предложит вам поменять двигатель — смело прощайтесь и ищите другого специалиста. Нормальный автомеханик предложит сначала осмотреть автомобиль. А когда найдет неисправность после осмотра, расскажет не только о ней, но и о том, как он ее обнаружил.
- На услуги квалифицированных автомехаников всегда высокий спрос. Скорее всего, попасть сразу не получится, придется записываться и ждать. Это не очень удобно. Но такому механику нет необходимости выдумывать несуществующие неисправности, чтобы заработать. Ему хватает и реальных.
В ситуации с установкой ГБО добавились еще требования:
- Фирма должна провести не только установку, но и техосмотр автомобиля с установленным ГБО, подготовить документы для ГИБДД. В случае если ГИБДД откажется узаконить установку оборудования — вернуть деньги.
- Фирма должна проводить техническое обслуживание газобаллонного оборудования и давать на него гарантию.
В итоге я нашла компанию, которая устраивает меня по всем критериям. Перед началом работ мастер осмотрел автомобиль и посчитал полную стоимость установки оборудования — 41 850 .
Страница СТО во Вконтакте. Там же я прочитала и отзывы о работе
Сертификация медицинского оборудования
Для любого оборудования, относящегося к перечню медицинского, в Российской Федерации предъявляются требования по обязательной регистрации в Государственном Реестре медицинских изделий Росздравнадзора. К медицинскому оборудованию относятся механизмы и устройства, которые используются в профилактических, лечебных и диагностических целях в лечебных учреждениях при уходе за больными и инвалидами. Сертификации подлежит оборудование как отечественных, так и зарубежных производителей. Медицинское оборудование, подлежащее сертификации Постановлением Правительства №766 от 1999 года была введена обязательная сертификация мед.оборудования в форме принятия декларации соответствия. Постановлением Правительства в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» входит следующее оборудование, которое подлежит
- приборы медицинские: офтальмологические, эндоскопические, радиодиагностические, увеличительные, наркозные, томографы;
- устройства для функциональной диагностики;
- детские инкубаторы;
- рентгеновские аппараты;
- электрорефлекторы;
- устройства, заменяющие функции органов и систем организма;
- оборудование для дезинфекции;
- приборы для палат и врачебных кабинетов;
- приборы, измеряющие давление;
- оборудование для электроэнцефалограммы и электрокардиограммы;
- стерилизационные устройства;
- осветительные приборы для медицинских учреждений и др.
Медицинское оборудование, подлежащее декларированию
Декларация соответствия системе ГОСТ Р оформляется на:
- мебель для медучреждений;
- средства передвижения и перемещения больных: носилки, кресла-коляски, ходунки, тележки и пр.;
- на применяемые в медицине тест-системы, антигены, а также препараты для диагностики и питательные среды, используемые в ветеринарии.
Для получения подробных консультаций – свяжитесь с нами по телефону 7 (495) 722-94-74 или оставьте заявку на сайте.
До установки ГБО
До установки газового оборудования на автомобиль, по запросу владельца транспортного средства (ТС), установочный центр (СТО) предоставляет для ознакомления следующие документы:
- оригинальный сертификат организации на оказываемые услуги по кодам 017712 (или 017601 и 017602), 017603, 017604, 017605, 017606;
- оригинальный сертификат официального представителя (дилера) по предлагаемой марке газобаллонного оборудования. Этот документ не является обязательным для сертифицированного СТО, поэтому его предоставляют не все организации.
Помимо указанного перечня документов, клиенту демонстрируется полный состав комплекта газобаллонного оборудования, который будет установлен на автомобиль, а также озвучивается полная его стоимость.
Важный момент: во время приемки и выдачи автомобиля рекомендуется сделать акт приема-передачи транспортного средства, где указывается состояние транспортного средства, имеющиеся повреждения, остаток топлива в баке и т.д. В акте также указывается наличие материалов фотосъемки, если она производилась. Данные акты составляются в двух экземплярах: один отдается владельцу ТС, второй остается в организации.
Установка ГБО
В итоге я потратила 43 005 : 41 850 на установку оборудования и 1155 на госпошлины. Установленное оборудование я покажу на иллюстрациях.
Какой документ требуется получить?
Предприятиям, решившим заняться изготовлением и реализацией медицинской продукции, требуется оформить разрешительную документацию. Такое же правило действует и в отношении компаний, организующих импортные поставки на территорию России.
В перечень обязательных документов могут входить:
- декларация ГОСТ Р (по требованиям ПП РФ №982) — разрабатывается в ходе оценки соответствия диагностических перчаток, масок, инструментов, бумажных изделий, перевязочных средств, мебели, стоматологических материалов, трубок, катетеров, линз;
- регистрационное удостоверение Росздравнадзора (по правилам ПП РФ №1416) — оформляется на все медицинские товары (в т.ч. лекарственные средства) и является бессрочным;
- свидетельство об утверждении типов средств измерений (СУТСИ) — необходимо получать на измерительные приборы (тонометры, кардиографы, весы).
Что сделать перед переходом на газ
Для начала я рекомендую посчитать, насколько выгодно это будет лично для вас, и изучить плюсы и минусы.
Установка оборудования стоит от 30 до 50 тысяч в зависимости от модели автомобиля и объема устанавливаемого баллона. Экономический эффект будет виден не сразу: если ездить редко, переход окупится только через несколько лет.
Считать нужно индивидуально для каждого автомобиля, результат будет зависеть от пробега в год, цены газа и бензина, расхода топлива. Можно посчитать на калькуляторе — при разнице в цене газа и бензина 12 , пробеге 10 000 км в год и цене за условный комплект оборудования 40 000 срок окупаемости составит около семи лет. Не каждый водитель эксплуатирует машину семь лет — многие продают ее раньше.
Я рассуждала следующим образом: если машину эксплуатировать в режиме «дом — работа — магазин — дом», пробег будет небольшим и окупать ГБО я буду очень долго. Но я как раз сменила работу и устроилась торговым представителем — по работе приходилось много ездить. Я прикинула: примерный пробег будет больше в год, а менять машину в ближайшие несколько лет я не планирую — так что ГБО должно окупиться.
После установки ГБО
В связи с вступлением с 1 января 2015 г. в силу технического регламента Таможенного Союза 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств», в соответствии с предложением ГУОБДД МВД России № 13/5-у-1225 от 25.02.2015 г., после установки ГБО на транспортное средство сервисный центр должен передать владельцу следующий пакет документов:
- заказ-наряд на оказанные услуги (является договором на оказание услуг), в котором указывается стоимость оказанных услуг и установленного комплекта ГБО, либо запасных частей. Документ составляется в двух экземплярах и подписывается двумя сторонами;
- заявление-декларация об объеме и качестве работ по внесению изменений в конструкцию ТС (нового образца);
- заверенная копия сертификата соответствия на газобаллонное оборудование в отношении установки его на данный тип ТС;
- заверенные копии сертификата на оказываемые услуги по кодам 017712 (или 017601 и 017602), 017603, 017604, 017605, 017606;
- заверенное свидетельство соответствия транспортного средства с ГБО требованиям безопасности, формы 2а, оформленное по ТУ 152-12-008-99, ТУ 152-12-007-99, ТУ РД 03112194-1014-97;
- заверенное свидетельство о проведении периодических испытаний ГБО требованиям безопасности, установленного на ТС, формы 2б, оформленное по ТУ 152-12-008-99, ТУ 152-12-007-99, ТУ РД 03112194-1014-97.
В соответствии с законом о защите прав потребителей, сервисный центр по установке ГБО, кроме указанных выше документов, обязан передать собственнику:
- инструкцию по эксплуатации комплекта (запасных частей) ГБО на русском языке;
- гарантийный талон на русском языке.
Плюсы и минусы ГБО
Я начала изучать форумы и задавать специалистам вопросы, которые меня волновали.
Портит ли газ двигатель автомобиля. Как мне объяснил автомеханик, портить двигатель может только ГБО старого образца, которое уже давно не выпускают. Современное оборудование оснащено компьютером, который управляет подачей газа.
Наоборот, многие говорят, что ресурс двигателей на газе намного выше за счет того, что газ не смывает смазку с поршней. Так это или нет — мне сказать сложно, но у меня проблем с двигателем не возникало.
По своему опыту могу сказать, что газ меньше загрязняет моторное масло. Когда я меняю масло, меня всегда спрашивают, почему я слишком рано это делаю. А еще мне показали для сравнения отработанное масло с других машин — оно черного цвета, а мое — темно-желтое. В итоге я увеличила пробег от замены до замены масла с 10 тысяч километров до 11.
Еще автомеханик рассказал мне, что высокое октановое число газа тоже хорошо сказывается на работе двигателя. Октановое число газа — 110. Бензина с таким октановым числом на заправках просто нет. Если объяснять простыми словами, топливо с низким октановым числом может воспламеняться просто от сжатия в цилиндре. Это плохо: двигатель работает неровно, снижается его ресурс, а расход топлива возрастает.
Высокооктановое топливо воспламеняется в цилиндре только тогда, когда его подожжет искра от свечи зажигания, а не тогда, когда захочет. В результате перехода на газ может исчезнуть неприятный звук в двигателе, который многие называют стуком пальцев. Пробег до капитального ремонта двигателя при этом увеличивается. Мне приятно думать, что все будет работать именно так, но проверить это на практике мне сложно. Поэтому просто верю на слово.
Опаснее ли ездить с газовым баллоном. Этот вопрос я обсудила в нескольких автосервисах — мне сказали, что машина замечательно горит независимо от типа топлива. Но основная причина возгораний — это не газ и не бензин. Пожар чаще всего возникает неисправной электропроводки. А в этой ситуации без разницы, чем заправлена машина: она в любом случае может сгореть. Сами по себе ни бензин, ни газ, ни дизельное топливо не загорятся — нужен источник огня.
Газовый баллон изготовлен из высококачественной толстой стали. Бензобаки современных машин делают из пластика. Соответственно, газовый баллон прочнее. При его повреждении, например при ДТП, газ просто улетучится в атмосферу. Бензин же вытечет и останется в виде лужи под машиной — при пожаре это намного опаснее.
Много ли места займет установка. Установка баллона в малолитражную автомашину может полностью лишить ее багажника. Здесь я подошла с точки зрения математики. Объем багажника моей машины — 386 л. Объем газового баллона — 50 л, при установке его в багажник свободными остаются еще 336 л. В моем случае этого хватает с запасом: я редко заполняю багажник под завязку.
Еще бывают тороидальные баллоны для газа — они по форме как запасное колесо и устанавливаются как раз вместо него. За счет них можно сохранить полезный объем багажника. Но я решила не отказываться от запаски и выбрала обычный баллон.
Изменится ли стоимость страховки. Не изменится. При расчете цены полиса тип топлива не учитывается. Бензиновый двигатель, дизельный или газовый — роли не играет.
Будет ли действовать гарантия на автомобиль. У меня все равно не было гарантии, поэтому я узнавала это из любопытства. Выяснилось, что все зависит от дилера, который проводит гарантийное обслуживание: одним дилерам все равно, другие могут снять автомобиль с гарантии. Третьи сами оказывают услуги по установке ГБО на автомобили, которые продают. Лучше уточнять этот вопрос у своего дилера.
Еще важно учитывать, удобно ли расположена АГЗС, на которой вы планируете заправляться. В моем случае АГЗС находилась на той же территории, что и обычная заправка, где я заливала бензин, — так что в этом плане ничего не поменялось.
В результате я окончательно решила, что установка ГБО поможет мне сэкономить, и начала искать, кто мне это оборудование установит.