Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Что такое ревакцинация и зачем она нужна?

Ревакцинация — это повторная прививка. Ее делают для восстановления прежнего уровня защиты против конкретной инфекции, ведь со временем иммунная защита от инфекции, выработанная организмом в результате действия вакцины (например, уровень антител) снижается.

Сегодня повторная вакцинация против коронавируса вызывает множество вопросов. Многие ошибочно полагают, что ревакцинация применима только в отношении коронавирусной инфекции. Однако повторно прививают и для защиты от многих других болезней, например, гепатита В, столбняка, коклюша, гриппа и других. Противогриппозные прививки делают ежегодно, что связано с постоянно меняющимися штаммами вируса гриппа. Поэтому бустерные дозы вакцин — это нормальная практика в медицине.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Ревакцинация увеличивает количество антител в организме, «освежает» клеточную память иссунитета об инфекции. Изображение: pikisuperstar / freepik.com

Изначально предполагалось, что ревакцинацию от коронавируса делать не придется. Однако снижение поствакцинальной защиты спустя несколько месяцев, а также появление новых, более агрессивных штаммов озадачило ученых и медиков. После этого обстоятельства все чаще стали говорить о необходимости ревакцинации.

Когда делать ревакцинацию?

«Ревакцинацию лучше делать через полгода. Нужно следить за антителами, если они стали ниже 100 BAU, точно уже можно ревакцинироваться.

Для ревакцинации в России рекомендован «Спутник», и лучше делать полный «Спутник». При этом хорошо при ревакцинации выдержать максимально возможную паузу между первой и второй дозой — 3 месяца, тогда продлевается защита. Алгоритм действий такой: через полгода после первой вакцинации нужно проверить антитела. Если они низкие (скорее всего, так и будет), сделать V3 (ревакцинация первой дозой), через месяц после этого снова проверить антитела. Если они нормального уровня, сделать V4 (ревакцинация второй дозой) через 2 месяца. Если после V3 антитела по-прежнему низкие, то V4 можно делать как обычно уже через месяц после первой дозы. То есть следить за антителами важно».

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Израиль — первая страна, в которой стали проводить массовую ревакцинацию. В октябре 2021 года в научном журнале The New England вышла статья, в которой были приведены результаты масштабного исследования эффективности бустерных доз вакцин против коронавируса¹. Ученые анализировали данные от более миллиона пациентов старше 60 лет, разделив их на группы — получивших и не получивших бустерные дозы. Оказалось, что в «бустерной» группе инфицировались в 11,3 раза реже, а случаи тяжелого COVID-19 были в 19,5 раз меньше.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Сколько действует вакцина?

Однозначного ответа на этот вопрос нет. Здесь многое зависит не только от самой вакцины, но и от человека. У одних людей действие вакцины сохраняется в течение 9-12 месяцев и больше, а у других — 6 месяцев (или меньше). При этом важно понимать, что ни одна из существующих вакцин не защищает на 100% от заражения.

Вектор + мРНК = эффективная комбинация

«Наиболее эффективной является комбинация вакцин векторных и мРНК. То есть, лучше всего было бы сделать две дозы векторной вакцины, например, «Спутник V». А потом через полгода пройти ревакцинацию мРНК-вакциной (иностранные Pfizer/BioNTech и Moderna), достаточно было бы одной дозы. Векторные вакцины прекрасно активируют Т-клеточное звено, а мРНК — В-клеточное звено. В сочетании эти вакцины дают устойчивый иммунитет».

В недавнем исследовании (декабрь 2021) показано, что уровень нейтрализующих антител после второй дозы вакцины Comirnaty (Pfizer/BioNTech) падает в течение первых 6 месяцев². Установлено, что у мужчин нейтрализующие антитела исчезают быстрее, чем у женщин. Поствакцинальный иммунитет также быстрее падает у лиц старше 65 лет.

Определить срок действия вакцины сложно

Особенность организма и тип вакцины — далеко не единственные факторы, определяющие срок действия прививки против коронавируса. Многое зависит также от штамма вируса. Новые штаммы появляются ежедневно. Такова природа вируса, а тем более вируса, содержащего РНК, где изменения происходят намного чаще, чем в ДНК. Штаммы коронавируса, о которых пишут в СМИ — это лишь те варианты, которые в значительной степени повлияли на ход пандемии. На самом деле этих штаммов — тысячи.

Еще один фактор, мешающий исследователям понять истинный срок действия вакцин — повторная «встреча» с вирусом. В России очень популярен анализ на антитела против коронавируса. И многие замечают, что уровень антител без видимой на то причины спустя некоторое время вырастает. Это указывает на то, что человек вновь контактировал с вирусом, после чего последовала реакция иммунной системы.

Когда нужно ревакцинироваться?

В разных странах на этот счет разная политика. Но в большинстве случаев сроки ревакцинации составляют 6 месяцев. Минздрав РФ также рекомендует делать бустер через 6 месяцев после получения второй дозы прививки или после заболевания³. В недавнем американском исследовании показано, что больше всего от коронавируса защищены переболевшие люди, прошедшие вакцинацию⁵.

Шестимесячный интервал для бустерной вакцинации также установили в США для вакцин Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Spikevax (Moderna). А вот вакциной Johnson&Johnson прививаться нужно каждые 2 месяца⁴.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Когда нужна ревакцинация от коронавируса «Спутником»?

Ревакцинироваться «Спутником V» нужно спустя 6 месяцев после полного курса вакцинации или перенесенного ковида. В качестве бустера рекомендуется использовать однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт».

Омикрон не так страшен. Вакцины эффективны

«Вакцины против омикрона работают, паника не оправдана. Ни одна вакцина не дает стерилизующего иммунитета против коронавируса. То есть, заражаться люди будут. Но важно, каким будет течение болезни. Все векторные вакцины и мРНК хорошо защищают от тяжелой болезни, в том числе и в случае заражения новым штаммом омикрон.

Омикрон не так страшен, как многим показалось в начале, вакцины против него работают. Очень хороший пример — Великобритания. Там омикрон ходит уже с осени, заразившихся больше, чем за всю историю пандемии. Но количество госпитализаций и смертей не растет. Уровень госпитализаций периодически даже падает».

Какой препарат выбрать?

В настоящее время в России применяют несколько противоковидных вакцин:

  • «Спутник V» — двухкомпонентная векторная вакцина.
  • «Спутник Лайт» — однокомпонентная векторная вакцина.
  • «Спутник М» — двухкомпонентная векторная вакцина для подростков 12-17 лет (вакцинация начнется в ближайшее время).
  • «КовиВак» — инактивированная вакцина против коронавируса.
  • «ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина.

Какую российскую вакцину выбрать для ревакцинации?

«Ковивак» и «ЭпиВакКорона» мало изучены как в качестве первичной вакцины, так и для ревакцинации — по ним пока нет исследований. По предварительным данным, они не поднимают иммунитет после «Спутника V», поэтому для ревакцинации мы рекомендуем именно «Спутник». «Спутник» в качестве ревакцинации после «КовиВак» может давать хороший эффект, но «КовиВак», сделанный на «Спутник», не дает роста иммунного ответа».

Противопоказания к ревакцинации

Противопоказания к ревакцинации такие же, как и к вакцинации. Если после первой прививки у пациента развилась аллергическая реакция, то вторую дозу (и бустерную) проводят уже другим препаратом (если это возможно). Отметим, что анафилактический шок (тяжелые симптомы аллергии, которые могут привести к смерти) — единственное абсолютное (и пожизненное) противопоказание к вакцинации. Все остальные противопоказания являются временными. К ним относятся:

  • Острые заболевания с температурой выше 38°C. Вакцинацию в таком случае проводят спустя 2 недели после выздоровления.
  • Обострение хронических или аутоиммунных заболеваний.
  • Тяжелые онкологические заболевания с недавно перенесенной пересадкой костного мозга или химиотерапией.
  • Лечение моноклональными антителами. Время ревакцинации (или вакцинации) в таком случае составляет 90 дней с момента окончания терапии.
  • Вакцинация против других инфекционных заболеваний.

Подготовка к ревакцинации

Никакой предварительной подготовки для ревакцинации не нужно. В России врачи рекомендуют людям с хроническими заболеваниями (а также всем, кто старше 45 лет) предварительно консультироваться с врачом, а также сделать анализ крови и мочи. Однако на Западе такой практики нет, вакцинировать разрешают всех. В условиях пандемии, когда медицинские учреждения перегружены и не хватает врачей для обслуживания больных, проводить обследования перед прививкой контрпродуктивно.

Нужно ли проверять количество антител перед ревакцинацией?

«Смотреть антитела перед ревакцинацией нужно.  Если прошло полгода после вакцинации или болезни, ревакцинация, скорее всего, нужна. Но человек в этот период мог встретиться с вирусом, и у него очень высокие антитела, и тогда ревакцинация не нужна. На уровне высоких антител она может приводить к обратному эффекту — падению их титра или как минимум быть бесполезной».

Единственное требование — нужно соблюдать все профилактические меры в отношении вирусных заболеваний. Носите маску в общественных местах, соблюдайте дистанцию и минимизируйте контакты. Это снизит вероятность заражения коронавирусом или другой ОРВИ перед прививкой.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Возможные побочные действия после ревакцинации

В подавляющем большинстве случаев ревакцинация (как и вакцинация) проходит без побочных реакций. При этом возможны индивидуальные реакции на введенные препараты, например, аллергические.

Как правило, побочные действия от вакцинации (и ревакцинации) носят легкий характер и быстро проходят. К таким относятся:

  • повышение температуры тела;
  • боль в месте инъекции;
  • головная боль;
  • покраснение кожи и отечность в месте введения препарата;
  • слабость, чувство усталости.

В редких случаях после вакцинации может ухудшаться аппетит, возникать тошнота и головокружение.

Если вы испытываете одну или несколько побочных реакций после прививки, сообщите об этом врачу. Он порекомендует вам лекарства для снятия болезненного симптома. Обязательно обратитесь за помощью, если ваше состояние ухудшилось.

Эффективны ли вакцины против омикрона?

Точного ответа на этот вопрос пока нет. Новый штамм открыли совсем недавно (ноябрь 2021 года), и пока у специалистов недостаточно информации относительно штамма омикрон. По предварительным данным, он гораздо заразнее всех предыдущих, но при этом реже приводит к тяжелым формам заболевания. По этому поводу некоторые эксперты осмеливаются делать оптимистические прогнозы о переходе ковида в ранг обычной простуды. Однако делать окончательные выводы пока рано. Из-за высокого роста заражения новым штаммом все больше стран вводят жесткие ограничения.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Что касается эффективности вакцин против омикрона, то пока имеются данные предварительных лабораторных исследований для вакцины Comirnaty (Pfizer/BioNTech):

  • 3 дозы препарата нейтрализуют вариант омикрон, в то время как двух доз вакцины недостаточно для достижения такого эффекта;
  • после третьей дозы титр антител увеличивается в 25 раз;
  • титр антител после бустерной дозы сопоставим с таковым после второй дозы для дикого (уханьского) типа;
  • до 80% структуры спайк-белка не мутировали, а значит и 2 дозы препарата все еще надежно защищают от тяжелой формы заболевания.

Заключение

  • Ревакцинация — это повторная прививка с целью достижения надежной защиты от заражения коронавирусом или тяжелого течения заболевания.
  • Повторные вакцины делаются не только в отношении коронавирусной инфекции. Такая же тактика применима к вирусам гриппа, гепатита В, столбняка, коклюша и других заболеваний.
  • Срок ревакцинации для коронавирусной инфекции составляет 6 месяцев. Это справедливо как для переболевших, так и тех, кто прошел полный курс вакцинации против ковида.
  • Перед ревакцинацией (или вакцинацией) желательно сдать анализ на антитела.
  • Особых противопоказаний для ревакцинации нет. Они такие же, как и для вакцинации.
  • Эффективность бустерных доз вакцин против нового штамма омикрон пока изучается.
Читать также:  Сертификат о вакцинации от коронавируса как выглядит для поездки в белоруссию

Россия стала первой страной, где официально стартовала повторная вакцинация против COVID-19. Согласно временным рекомендациям Минздрава, повторную прививку могут получить люди, которые уже прошли вакцинацию шесть месяцев назад. Стоит ли отправиться в ближайший прививочный пункт, даже если у вас высокий уровень антител после прививки? С помощью экспертов МедПортал собрал ответы на главные вопросы.

Зачем нужна ревакцинация и почему через шесть месяцев?

Министр здравоохранения Михаил Мурашко объяснил необходимость повторной вакцинии резким ухудшением эпидемиологической ситуации в связи с распространением варианта дельта SARS-CoV-2. «Индийский» штамм более заразен, и ревакцинация (повторная иммунизация привитых ранее) позволяет обрести достаточный уровень антител, необходимый для защиты, указал министр.

«Пока видим, что в период эпидемического подъема это нужно будет делать через шесть месяцев — как переболевшим, так и вакцинированным ранее», — сообщил глава Минздрава и добавил, что если ситуация стабилизируется, в дальнейшим повторная вакцинация будет производиться раз в 12 месяцев. При этом все желающие в перспективе смогут проходить ревакцинацию и через 6 месяцев.

О необходимости ревакцинации заявил еще в апреле Денис Логунов, один из разработчиков вакцины «Спутник V». По его словам, некоторые сотрудники научного центра им. Гамалеи получили повторные прививки через четыре-шесть месяцев.

Какими научными данными руководствовались специалисты Минздрава, приняв решении о кратности ревакцинации, сказать сложно. По словам эксперта ассоциации МедЛабЭксперт Александра Соловьева, исследований, в которых изучалась динамика изменения титра антител у привитых, пока не так много, и все они проводились на небольших когортах. Они показали, что у некоторой части населения снижается титр антител спустя несколько месяцев, по различным данным снижение составляет от 5% до 20%.

«Очевидно, есть данные, которые побудили Минздрав выработать такие рекомендации. Другое дело, насколько жизнеспособны эти идеи в условиях, когда мы не успеваем провести даже массовую вакцинацию населения и есть дефицит вакцин», — сообщил Соловьев МедПорталу.

Нужно ли проверять уровень антител перед ревакцинацией? Может, не ставить повторную прививку, если они высокие?

Официальная позиция Минздрава — нет, не нужно.

«В настоящий момент не существует утвержденного маркера (определенного защитного уровня антител), который бы надежно предсказывал профилактическую эффективность вакцин. Работы по установлению такого параметра находятся в стадии исследований и пока не приняты, в том числе ВОЗ», — поясняется в сообщении ведомства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также не рекомендует ориентироваться на тесты для оценки иммунитета к COVID-19, в том числе потому, что антитела — это важная, но не единственная его составляющая. Есть еще как минимум клеточный иммунный ответ, о котором данных пока еще меньше.

Сомнения россиян о необходимости проверять титр антител усилились после комментария американского биолога Анчи Барановой, в котором она высказала свое мнение о том, какой уровень антител может защитить от инфекции. Однако по мнению Александра Соловьева, данных по длительному наблюдению за изменением уровня антител и их защитных функций пока нет, и в основном это результаты лабораторных исследований, которые очень сложно интерпретировать.

«Антитела — это как ремень безопасности, их защитный эффект зависит от множества факторов. Можно пройти мимо инфицированного человека в торговом центре, а можно провести с ним несколько часов в помещении, это будет совсем другая вирусная нагрузка. А у врачей в «красных зонах» она значительно больше. Поэтому никто сейчас не может сказать, какой уровень антител вас защитит с гарантией», — считает Соловьев.

Поможет ли ревакцинация защитить от заражения новыми вариантами и тяжелого течения COVID-19?

К сожалению, таких данных пока нет. Как отметил онкоэпидемиолог, научный сотрудник Университета Тампере и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова Антон Барчук, распространение нового варианта коронавируса грозит тем, что заболевать снова будут и привитые, и переболевшие. А это значит, что число повторных носителей вариант дельта тоже возрастет, и цепочки заражения будет сложнее прервать, и в них будут попадать пожилые люди.

Руководитель Екатеринбургского НИИ вирусных инфекций «Вектор» Александр Семенов считает, что даже если ревакцинация пройдет не очень успешно и защита окажется менее эффективной, она все равно защитит большинство привитых.

«Для тех редких индивидуумов, которых она не защитит, вакцинация в любом случае облегчит течение инфекции, и такие люди точно не умрут», — считает ученый.

А может, стоит прививаться как можно чаще? Например, ежемесячно?

Нет, этого делать нельзя.

«Иммунная система в результате уйдет в анергию (откажется перманентно активироваться на одно и то же)», — пояснил доктор биологических наук, профессор Сколтеха Дмитрий Чудаков.

Какими вакцинами можно прививаться повторно?

В заявлении Минздрава говорится, что повторная вакцинация от COVID-19 может производиться любым из зарегистрированных в России препаратов. Выбрать можно любую из этих вакцин, вне зависимости от того, каким препаратом была сделана прививка в первый раз. Однако есть важный нюанс: данных об испытаниях российских вакцин в качестве бустера нет, и пока неизвестно, на чем основаны эти рекомендации.

«Вероятно, это решение основано на какой-то информации о том, как иммунная система реагирует на разные вакцины. Но реальных данных нет», — отметил Александр Соловьев.

В настоящий момент в Великобритании и США ведутся клинические испытания, в ходе которых будет определена эффективность различных вакцин в качестве третьей дозы, в том числе в комбинации с другими препаратами. Ведутся ли подобные исследования в России, неизвестно.

Где можно пройти ревакцинацию?

Жители Москвы могут получить вакцину в одном из 20 прививочных павильонов, адреса указаны на сайте мэра столицы.  При себе достаточно иметь паспорт и полис ОМС, если он есть. Информацию о ревакцинации в других городах России в скором времени сообщат региональные органы здравоохранения.

Ревакцинация от COVID-19. Зачем и когда ее делать

александр мясников (врач)

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

вакцинация, воз, здоровье, биология, александр гинцбург, коронавирус covid-19, александр мясников (врач), анча баранова

Наука, Вакцинация, ВОЗ, Здоровье, биология, Александр Гинцбург, Коронавирус COVID-19, Александр Мясников (врач), Анча Баранова

Когда и кому нужно ревакцинироваться

Не все прививки дают защиту на всю жизнь. Например, вакцина от столбняка требуется раз в десять лет, от гепатита В — в пять лет, от гриппа — каждый год. Это называют ревакцинацией. Иногда используют термин «бустерная вакцина», то есть еще одна, дополнительная.

Минздрав России рекомендует ревакцинацию через шесть месяцев. Примерно так же и в других странах.

Так, федеральное агентство CDC, Центр по контролю и профилактике заболеваний США установил такие сроки: для Pfizer/BioNTech и Moderna — через шесть месяцев, для Johnson & Johnson — через два месяца.

Национальная служба здравоохранения Великобритании NHS предписывает ревакцинацию через полгода тем, кому за 50, группам риска — медикам, работникам социальной сферы, преподавателям, а также людям с сопутствующими заболеваниями.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Определена длительность естественного иммунитета у переболевших COVID-19

Во Франции это пока касается пожилых (от 65 лет) и страдающих серьезными заболеваниями. Но национальный медицинский регулятор Haute Autorite de santé готовится охватить всех взрослых.

В Израиле с октября полностью вакцинированными считаются только после бустерной прививки спустя шесть месяцев. Это обязательно для всех старше 12 лет, кто в последние полгода не болел ковидом. Власти заявили, что без третьей дозы сертификаты вакцинации — Green Pass — аннулируют.

Без этого документа — цифрового или бумажного — не пускают в учебные заведения, рестораны, отели, клубы. Изменению политики способствовало масштабное исследование, показавшее эффективность бустерной вакцины против тяжелой формы ковида.

Это исследование проводили в августе, когда страна боролась с четвертой волной пандемии, вызванной штаммом дельта. В нем приняли участие более миллиона человек в возрасте от 60 лет, получившие две дозы вакцины по крайней мере пять месяцев назад. Некоторые уже успели ревакцинироваться. Так вот, с 30 июня по 31 августа в этой группе положительные ПЦР-тесты встречались в 11,3 раза реже, в 19,5 раза меньше было тяжело заболевших.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Ученые выяснили, почему вакцина против COVID-19 действует не всегда

Израиль первым в мире запустил массовую ревакцинацию, и именно это, по мнению властей, остановило в стране четвертую волну коронавируса. По данным на конец октября, третью дозу получили более 42 процентов израильтян.

«Ревакцинация, безусловно, нужна, — считает профессор школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона в США Анча Баранова. — SARS-CoV-2 — коварный вирус. Против него трудно создать вакцину, действующую всю жизнь. Сколько потребуется ревакцинаций, сейчас никто не скажет. Наверняка есть люди, которым она не нужна, потому что после первых двух уколов у них долго держится высокий уровень антител. Но таких очень мало. Думаю, после нескольких ревакцинаций возникнет устойчивая защита, а со временем контроль за антителами станет повсеместным».

Прежде всего ревакцинация, по мнению врача и телеведущего Александра Мясникова, необходима тем, кто старше 60, страдающим хроническими заболеваниями. После прививки у них очень быстро сокращается количество антител, поэтому иммунного ответа может не хватить.

«Если же вдогонку, после двухфазной прививки, дать третью, они будут достаточно защищены», — пояснил Мясников в интервью агентству URA.RU.

Хотя многие страны уже активно ведут кампанию ревакцинации, ВОЗ хранит молчание. Ее эксперты исходят из того, что в глобальном масштабе на сегодняшний день важнее обеспечить вакцинами государства, где большая часть населения по-прежнему не привита.

Чем ревакцинироваться

По мнению директора Центра имени Гамалеи академика Александра Гинцбурга, лучше всего для ревакцинации подходит «Спутник Лайт». Но годятся и другие зарегистрированные в России препараты.

«Повторную вакцинацию можно проводить любой вакциной, зарегистрированной в Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата», — говорится в рекомендациях Минздрава.

Так называемой позиции Mix-n-Match, допускающей смешивание разных вакцин, придерживается и американский лекарственный регулятор FDA. В CDC отмечают: в качестве бустерной можно выбрать любую вакцину, разрешенную в США.

Читать также:  Сестринское дело в терапии тесты с ответами на сертификат 60 вопросов

Принцип Mix-n-Match иммунологи часто объясняют такой аналогией. Первичная вакцинация — это как обучение в школе, иммунная система впервые знакомится с элементами вируса, учится их распознавать и формирует стратегию ответа. Ревакцинация — это высшее образование, которое добавляет силы и навыки, укрепляет иммунную память. При этом среднее образование можно получать в одном месте, а высшее — в другом.

Европейское агентство лекарственных средств предоставило странам право самостоятельно решать, как и чем проводить ревакцинацию. Во Франции, например, привитым вакциной Pfizer/BioNTech в качестве бустера предлагают тот же препарат или половинную дозу Moderna.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Гинцбург назвал стопроцентный способ защиты от коронавируса

Из множества антител, которые вырабатываются в крови переболевшего или привитого, против SARS-CoV-2 эффективны лишь некоторые. Однако иммуноферментный анализ (ИФА) показывают общее количество, без спецификации. Считается, что если антител много, то, скорее всего, есть и нейтрализующие коронавирус.

С другой стороны, защита может быть и при низком уровне антител. Помимо гуморального, или антительного, у человека есть еще клеточный иммунитет, который никак не определяется при массовом тестировании. Поэтому Минздрав, как и ВОЗ, рекомендует вакцинироваться и ревакцинироваться без учета антител.

Специалисты считают, что добавление антител к уже имеющимся только усилит иммунитет и не нанесет никакого вреда. Научные исследования это подтверждают. Например, в недавней работе из США показано, что переболевшим и обладающим антителами вакцинация дает большую защиту по сравнению с теми, кто до прививки не болел.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

ВОЗ рекомендовала пациентам с COVID-19 из группы риска лечение антителами

Защитят ли бустерные вакцины от новых вариантов коронавируса

Нынешние вакцины разрабатывали против исходного уханьского штамма. Одни — цельновирионные, другие содержат S-белок либо его фрагменты, на что главным образом и вырабатывается иммунный ответ. Ученые постоянно отслеживают мутации генома SARS-CoV-2, особенно участка, кодирующего S-белок. Если изменения станут настолько обширными, что можно будет говорить о возникновении нового штамма (пока речь идет о его вариантах), тогда придется разрабатывать другие вакцины.

Эффективность прививок пока остается высокой, в том числе для доминирующего в России дельта-варианта. «Спутник Лайт» защищает от него даже лучше, чем многие вакцины с двойной дозой: более чем на 80 процентов.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Доказана эффективность вакцины «Спутник Лайт» против штамма «дельта»

Противопоказания или побочные действия при ревакцинации

Как правило, в качестве бустерной используют полную или половинную дозу обычной вакцины. В России это «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент «Спутника V». Поэтому и противопоказания те же. В соответствии с рекомендациями Минздрава — гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции, острые инфекционные или хронические заболевания в стадии обострения и возраст до 18 лет.

На вопрос о том, как реагирует организм на третью прививку «Спутником Лайт», академик Гинцбург ответил: «Сейчас абсолютно никаких нареканий на побочные действия нет».

Если после первой прививки возникли какие-то осложнения или сильная аллергическая реакция, необходимо проконсультироваться с терапевтом и выбрать, по возможности, для ревакцинации другой препарат. Пациентам со злокачественными новообразованиями, заболеваниями крови или СПИДом также нужно посоветоваться с лечащим врачом. Остальные могут смело идти на ревакцинацию — через шесть месяцев после последней дозы предыдущей прививки или перенесенного COVID-19.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Ученые определили главный фактор выживаемости при COVID-19

Что такое «Спутник Лайт»?

Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.

Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?

«Безусловно будет, потому что в инструкции для «Спутника Лайт» сказано, что он рекомендуется в качестве одной из признанных в нашей стране вакцин. Основными документами для вакцинации являются методические руководства, который присылает Минздрав (и они периодически обновляются), а также собственно инструкция для вакцины. В этой инструкции сказано, что «Спутник Лайт» разрешен для вакцинирования лицам с 18 до  60 лет. И в рекомендациях для него указаны те же самые положения, что и для других вакцин».

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Врач-кардиолог, заведующий амбулаторно-поликлиническим отделением в Европейском Медицинском Центре

Защищает ли «Спутник Лайт» от омикрона?

Начиная с декабря 2021 года, в России распространяется омикрон-штамм вируса SARS-CoV-2. Его считают более опасным по сравнению с предыдущими вариантами коронавируса потому что он лучше преодолевает иммунитет, сформированный как после болезни, так и после вакцинации. Из-за этого количество заболевших среди людей, уже привитых от новой коронавирусной инфекции, может быстро увеличиться.

Точной информации о том, насколько вакцина «Спутник Лайт» защищает от омикрона, пока нет. Клинические данные, позволяющие судить об этом, должны быть представлены в конце января-начале февраля 2022 года. Пока есть следующая информация:

  • Уже проведенные исследования показывают, что нейтрализующая способность антител против нового штамма снижается в десятки раз.
  • Также снижается защита иммунитета, сформированного после вакцинации. Для разных вакцин называют разные цифры, однако точных и подтвержденных данных пока нет ни для одной из них.
  • Известно, что уровень защиты резко возрастает в результате ревакцинации, то есть после введения третьей дозы вакцины.

Директор Центра им. Гамалеи заявил, что эффективность «Спутника V» против омикрона составляет почти 100%, если сделана ревакцинация «Спутником Лайт». С учетом этого первый компонент «Спутника V» не планируют адаптировать под новый штамм.

Эффективность вакцины «Спутник Лайт» при омикроне

В Российском фонде прямых инвестиций утверждают, что даже в случае заражения омикроном, «Спутник V» лучше, чем другие вакцины помогает снизить риск тяжелого течения болезни. Насколько эффективен «Спутник Лайт», отдельно не оценивают, однако разработчики вакцины отмечают, что при ревакцинации он сможет обеспечить необходимую защиту. Это подтверждает исследование, проведенное Центром им. Гамалеи и Национальным институтом инфекционных заболеваний им. Ладзаро Спалланцани (Италия). Предварительные результаты эффективности «Спутника» против штамма омикрон опубликованы на платформе препринтов medRxiv⁷. Ученые выяснили, что «Спутник Лайт» в качестве бустера (третья вакцина) значительно увеличивает вируснейтрализующую активность против штамма омикрон.

Омикрон-штамм появился недавно и пока плохо исследован. Он быстро распространяется, может вызывать тяжелую форму коронавирусной инфекции. Судить о том, насколько эффективен «Спутника Лайт» против омикрона, пока рано. Но уже есть данные, позволяющие предположить, что уровень защиты снизится (но все равно останется более высоким, чем у тех, кто вообще не имеет иммунитета против коронавируса). Это значит, что даже после вакцинации важно продолжать соблюдать меры предосторожности.

Эффективность «Спутник Лайт»

Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.

На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:

  • около 80% против заражения коронавирусом;
  • около 70% против штамма дельта при использовании для первичной вакцинации;
  • более 83% против штамма дельта при использовании для ревакцинации в качестве бустера¹.

Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.

«Спутник Лайт» и QR-код

«Спутник Лайт» может применяться в качестве самостоятельной вакцины, и после прививки им человек получает сертификат о вакцинации вместе с QR-кодом. Вот главные факты об этом:

  • Срок действия сертификата о вакцинации и QR-кода после прививки «Спутник Лайт» составляет 1 год. Его могут сократить до 6 месяцев, если эпидемическая ситуация будет неблагоприятной.
  • Сертификат с QR-кодом должен формироваться автоматически после внесения данных о вакцинации в информационную систему портала Госуслуг.
  • Согласно приказу №1053 Минздрава РФ от 12 ноября 2021 года, на формирование сертификата о вакцинации отводится не более трех дней.

На практике, если вакцинация в регионе идет высокими темпами и сразу прививается много людей, сертификат может формироваться с задержкой. В этом случае нужно проверить, правильно ли указаны данные СНИЛС, паспорта и полиса на портале Госуслуг. Если ошибок нет, обратитесь в пункт вакцинации. Его сотрудники проверят, были ли переданы ваши данные в информационную систему. Если да, нужно обращаться в поддержку портала Госуслуг.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Безопасность «Спутник Лайт»

Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.

Результаты исследования, опубликованные в The Lancet

Это — результаты первой и второй фазы исследования вакцины «Спутник Лайт». Их задача — оценка безопасности, реактогенности (способности вызывать побочные эффекты) и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ).

Для исследования было отобрано 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. У 14 из них уже были антитела к коронавирусу, и их поместили в отдельную группу.

У 100% добровольцев к 42-му дню после вакцинации в сыворотке крови появились специфические антитела. При этом у тех, кто ранее имел антитела к коронавирусу, формирование иммунного ответа происходило быстрее, а средние титры антител после вакцинации были выше на 10-й, 28-й и 42-й день. Это дает основания расценивать «Спутник Лайт» как хороший бустер при ревакцинации после применения других вакцин.

Легкие побочные реакции возникали в 67% случаев, умеренные в 5,5% случаев. Самая частая реакция — гриппоподобный синдром, при котором у человека появлялась лихорадка и озноб, боли в мышцах, головная боль.

В публикации в The Lancet авторы также ссылаются на проведенное в Аргентине исследование, результаты которого показывают, что «Спутник Лайт» эффективен и безопасен для вакцинации людей старше 65 лет. В этой возрастной группе его эффективность против заражения коронавирусом составила 78%, против тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти — 87%.

С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.

Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации

«Уровень антител не рекомендуется контролировать в плане определения показаний и противопоказаний для вакцинации и ревакцинации. Дело в том, что этот показатель оценивает только гуморальный, но не клеточный иммунитет. А только взаимоотношение этих двух составляющих иммунитета формирует иммунный ответ человека. Хотя произносятся фразы о том, что есть некий базовый, минимальный уровень антител, после которого рассчитывать на собственный иммунный ответ нельзя, но это личное мнение тех или иных специалистов.

Читать также:  Код события 64 срок действия сертификата для локальная система с отпечатком

Есть инструкции, которые вложены в наборы для определения количества антител и там тоже указаны определенные уровни, но это лишь вкладыши к диагностическим наборам, но никак не официальные рекомендации. Так что ключевым моментом для вакцинации на сегодняшний день является временной фактор. Для ревакцинации сейчас больше рекомендуется именно «Спутник Лайт». Верхний разрешенный возраст для этой вакциной — 60 лет, и он определяется тем, что это однокомпонентная вакцина и она вводится один раз. Поэтому пожилым пациентам, у которых иммунный ответ происходит несколько медленнее, лучше проводить вакцинацию двумя инъекциями. При этом достигается более высокий уровень защиты. По сути, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V».

Отличие от вакцины «Спутник V»

Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:

  • При использовании «Спутник Лайт» прививку делают только один раз, а не два.
  • Сертификат о вакцинации с QR-кодом человек получает сразу после прививки (ждать второй укол не нужно).
  • При прививке «Спутник Лайт» вводится только один компонент вакцины, и поэтому уровень защиты ниже. Предварительно его оценивают в 79,4% против более 90% эффективности у «Спутника V».

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Если вы хотите привиться именно вакциной «Спутник Лайт», уточните ее наличие в выбранном пункте вакцинации. Фото В. Новикова / Пресс-служба мэра и правительства Москвы

Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.

«Спутник Лайт» в мире

На конец 2021 года некоторые страны уже применяют «Спутник Лайт», включая ОАЭ, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Тем не менее, многие государства не признают препарат в качестве самостоятельной вакцины и устанавливают ограничения для людей, которые привиты только им¹.

Когда появятся антитела?

При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Рисунок 1. Формирование антител к коронавирусу. Изображение: pikisuperstar / freepik.com

Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:

  • Если есть непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов в составе вакцины.
  • При наличии в анамнезе тяжелой аллергической реакции.
  • Тяжелые поствакцинальные осложнения во время предыдущего введения вакцины или ее компонентов (анафилактический шок, судороги, температура выше 40°С, отек или гиперемия в месте введения вакцины, тяжелая аллергическая реакция).
  • В период беременности и лактации.
  • При возрасте меньше 18 лет.

Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).

При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².

Наличие антител — не противопоказание

Если человек переболел новой коронавирусной инфекцией бессимптомно или не обращаясь за медицинской помощью, и у него появились антитела к SARS-CoV-19, ему все равно нужно привиться. Сделать это можно вакциной «Спутник Лайт». По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавируса не считается противопоказанием для вакцинации.

В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.

Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².

С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?

«Я бы не проводил различия в рекомендациях по вакцинации, исходя из особенностей того или иного человека, его заболеваний и факторов риска. Главное, чтобы он вакцинировался. Удобство «Спутника Лайт» в том, что  это однократное введение вакцины. Но для тех, кто по-настоящему беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы, конечно, рекомендовал двухкомпонентную вакцину во всех случаях».

На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):

  • в месте укола боль, небольшое покраснение, отек;
  • озноб, боль в мышцах и суставах, недомогание, головная боль как при простуде или гриппе;
  • першение, боль в горле, насморк;
  • расстройство желудка, тошнота и снижение аппетита.

При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Принцип действия

Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»

— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.

В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».

Комбинации с другими вакцинами

При ревакцинации «Спутник Лайт» можно использовать как бустер в комбинации с другими вакцинами. Среди них все зарегистрированные в России вакцины, а также зарубежные препараты. На декабрь 2021 года есть данные о безопасности сочетания «Спутник Лайт» с иностранными вакцинами AstraZeneca, SinoPharm, Moderna. Возможность комбинированного применения пока продолжает изучаться⁴.

Также «Спутник Лайт» допускается использовать одновременно с назальной вакциной «Спутник» (препарат на стадии клинических исследований. По предварительным данным, эта комбинация не вызывает серьезных побочных эффектов).

Состав «Спутника Лайт»

Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.

В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • ТРИС (нетоксичный буферный раствор);
  • вода;
  • хлорид натрия;
  • динатриевая соль, дигидрат;
  • сахароза;
  • этанол;
  • хлорид магния.

Уточните наличие вакцины

При предварительной записи нельзя выбрать препарат, которым будет проводиться вакцинация. Такой выбор можно сделать только в прививочном пункте. Если важно привиться именно «Спутник Лайт», нужно учесть, что этой вакцины часто нет в наличии. Она пользуется повышенным спросом. Бывают и обратные ситуации, когда в прививочном пункте нет достаточного количества желающих привиться, из-за чего медперсонал не может разморозить флакон на несколько доз.

Жидкая или замороженная? Зависит от места производства

«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².

В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:

  • ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм» — ампулы или флаконы по 1 дозе;
  • ЗАО ЛЕККО, АО Генериум — флаконы по 5 доз;
  • ЗАО «БИОКАД» — флаконы по 1 или 5 доз;
  • ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» — ампулы по 1 или 2 дозы, флаконы по 5 доз.

На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.

После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.

Зачем делать ревакцинацию от ковида через полгода если сертификат действует год

Инструкция по применению

Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.

Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).

Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.

Срок хранения после размораживания ограничен:

  • если флакон не вскрыт, он составляет 2 часа;
  • после вскрытия — 30 минут.

Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *