Орган
по сертификации может приостановить
или отменить действие сертификата по
результатам инспекционного контроля
(с приостановлением или аннулированием
лицензии на применение знака соответствия)
в случаях несоответствия продукции
требованиям нормативных документов,
контролируемых при сертификации, а
также в случаях:
- изменения
нормативных документов или методов
испытаний, которые применялись при
сертификации; - изменения
или невыполнения требований к
технологическому процессу методов
контроля и испытаний, системы обеспечения
качества, если эти изменения существенно
влияют на сертифицируемые характеристики.
Решение
о приостановлении действия сертификата
и лицензии на применение знака соответствия
принимают в том случае, если путем
корректирующих мероприятий, согласованных
с органом по сертификации, держатель
подлинника сертификата может устранить
обнаруженные причины несоответствия
и подтвердить без повторных испытаний
в испытательной лаборатории (центре)
соответствие продукции нормативным
документам.
Информацию
о приостановлении или отмене действия
сертификата направляют держателю
подлинника сертификата, Центральному
органу Системы сертификации продукции
текстильной и легкой промышленности,
территориальному органу Росстандарта
России по месту расположения держателя
сертификата или в Государственный
таможенный комитет Российской Федерации,
если держателем сертификата является
зарубежная организация.
Инспекционный
контроль за сертифицированной продукцией
осуществляет орган по сертификации,
выдавший сертификат.
Инспекционный
контроль проводится в период срока
действия сертификата не реже одного
раза в год по программе, разработанной
органом по сертификации и устанавливающей
объем инспекционного контроля.
Критериями для
определения периодичности и процедур
инспекционного контроля являются
степень потенциальной опасности
продукции, стабильность производства,
наличие системы качества и др.
Внеплановый
инспекционный контроль проводится в
случае поступления информации о
претензиях к качеству от потребителей,
торговых организаций, а также органов,
осуществляющих государственный и
общественный контроль за качеством.
Инспекционный
контроль за сертифицированной продукцией
включает:
-анализ протоколов
периодических испытаний или разработку
программы испытаний;
-отбор образцов и
их испытания;
-анализ представленной
заявителем информации о проверках
качества и безопасности сертифицированной
продукции органами надзора;
-контроль за
состоянием производства;
-анализ результатов
проведенных работ;
-оформление акта
по результатам проведенных работ;
На основании
результатов инспекционного контроля
делается заключение о возможности
сохранения или продлении срока действия
выданного сертификата.
Приостановление
или отмена действия сертификата и
соглашения по сертификации проводится
при отрицательных результатах
инспекционного контроля и (или) при
поступлении претензий к качеству
продукции от органов надзора.
Орган по сертификации,
выдавший сертификат, может приостановить
или отменить действие сертификата и
аннулировать соглашение по сертификации
в случаях:
-несоответствия
продукции требованиям НД;
-отрицательных
результатов инспекционного контроля;
-сокрытия
изготовителем отрицательной информации
о проверках ;
-изменений НД на
продукцию;
-изменения состава
продукта, внесения добавок;
-изменения
организации и (или) технологии производства,
если перечисленные изменения могут
вызвать несоответствие требованиям,
контролируемым при сертификации;
-отказа заявителя
от оплаты инспекционного контроля.
Слово «сертификация»
в переводе с латинского (sertifico)
означает – подтверждаю, удостоверяю.
Его можно толковать также исходя из
сочетания латинских слов certum
— верно и facere
— сделано.
Процедура
сертификации направлена на подтверждение
соответствия
объекта сертификации предъявленным к
нему нормам и требованиям. В
соответствии с законом «О техническом
регулировании», подтверждение
соответствия
можно определить
как деятельность, результатом которой
является письменное заявление, дающее
уверенность в том, что продукция, процесс
или услуга соответствуют заданным
требованиям. Подтверждение
соответствия осуществляется в целях:
—
удостоверения соответствия продукции,
процессов проектирования (включая
изыскания), производства, строительства,
монтажа, наладки, эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации,
работ, услуг или иных объектов техническим
регламентам, стандартам, сводам правил,
условиям договоров;
—
содействия
приобретателям в компетентном выборе
продукции, работ, услуг;
—
повышения
конкурентоспособности продукции, работ,
услуг на российском и международном
рынках;
—
создания условий для обеспечения
свободного перемещения товаров по
территории Российской Федерации, а
также для осуществления международного
экономического, научно-технического
сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение
соответствия может осуществляться в
двух формах: в форме декларирования
соответствия и
в форме сертификации
(обязательной
или добровольной).
Декларирования
соответствия
– это форма подтверждения соответствия
продукции требованиям технических
регламентов.
Декларация о
соответствии
– это документ, удостоверяющий
соответствие выпускаемой в обращение
продукции требованиям технических
регламентов.
Сертификация
–
форма, осуществляемого органом по
сертификации подтверждения соответствия
объектов требованиям технических
регламентов, положениям стандартов,
сводов правил или условиям договоров.
Сертификат
соответствия
— документ, удостоверяющий соответствие
объекта требованиям технических
регламентов, положениям стандартов,
сводов правил или условиям договоров;
Обязательная
сертификация – процедура
подтверждения аккредитованным органом
по проведению сертификации на соответствие
продукции установленным обязательным
требованиям. Обязательная сертификация
является формой контроля государства
безопасности продукции и услуг.
Добровольная
сертификация
– процедура, осуществляемая по инициативе
заявителя для подтверждения на предмет
соответствия продукции или услуги
требуемым нормам стандартов, правил,
технических условий, рецептур и других
нормативных документов, представленных
заявителем.
Орган
по сертификации
— юридическое лицо или индивидуальный
предприниматель, аккредитованные в
установленном порядке для выполнения
работ по сертификации.
Работы по проведению
сертификации товаров и услуг выполняются
на основании системы документов, которые
носят обязательный характер (кроме
рекомендаций). В эту группу документов
входят Закон РФ «О техническом
регулировании», Закон РФ «О защите прав
потребителя», подзаконные акты –
постановления Правительства РФ,
основополагающие организационно-методические
документы и др.
Процессы, связанные с принятием решения о сертификации, включающие выдачу, отказ в выдаче, подтверждение, возобновление, приостановление действия или отмену сертификата, а также расширение или сужение области сертификации
1 Принятие решения о выдаче/отказе в выдаче сертификата
Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение/невыполнение проверяемым предприятием корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание ОС их результативности. Решения принимают лица, не принимавшие участие в аудите.
Проверяемая организация обязана предоставить плана корректирующих действий по устранению несоответствий в орган по сертификации для анализа предложенных заказчиком коррекций и корректирующих действий. Данные, подтверждающие обоснованность устранения несоответствий, выявленных при аудите СМ, заказчик регистрирует в Справке-отчете об устранении несоответствий и уведомлений и предоставляет в ОС вместе с отчетом о выполнении корректирующих действий.
Выполнение корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируют при обязательном посещении аудитором(ами) ОС проверяемой организации.
При контроле выполнения корректирующих действий по незначительным несоответствиям допускается рассмотрение письменного отчета проверяемой организации, если содержание корректирующего действия не требует обязательной проверки «на месте».
Если корректирующие действия по несоответствиям при наличии соответствующих объективных свидетельств признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки СМ организации признают отрицательным, и ОС уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата – отказе во внесении записи об объекте в Реестр объектов оценки соответствия, прошедших процедуру сертификации в Национальной системе сертификации.
Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено после подачи повторной заявки на сертификацию.
2 Принятие решения о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата
Орган по сертификации ФБУ «Марийский ЦСМ» в течение срока действия сертификата соответствия проводит политику контроля за достоверностью и актуальностью информации по действию выданных сертификатов соответствия систем менеджмента.
ОС организует свои работы по инспекционному контролю. Деятельность по инспекционному контролю включает в себя проведение аудитов «на месте» с целью оценки соответствия сертифицированной системы менеджмента заказчика требованиям стандарта, на соответствие которому выдан сертификат соответствия (выписка из Реестра).
Другие действия по надзору (контролю), в том числе за использованием сертификационных документов и других средств подтверждения прохождения сертификации, могут включать:
a) запросы органа по сертификации сертифицированному заказчику по аспектам сертификации;
b) анализ любых заявлений сертифицированного заказчика, касающихся его деятельности (например, в рекламных материалах, на веб-сайте);
c) обращения к сертифицированному заказчику для получения документированной информации (на бумажных или электронных носителях);
d) другие способы мониторинга деятельности сертифицированного заказчика.
Действия по надзору (контролю), в том числе за использованием сертификационных документов и других средств подтверждения прохождения сертификации, отражаются в Отчете по результатам аудита и оценки СМ.
Периодичность проведения инспекционного контроля не должна быть реже одного раза в год в течение всего срока действия записи об объекте в Реестре.
На основании Отчета и материалов проверки Руководитель органа по сертификации принимает одно из следующих решений:
— о подтверждении действия сертификата (записи в Реестре);
— о приостановлении действия сертификата (записи в Реестре);
— об отмене действия сертификата (записи в Реестре).
Решение о подтверждении действия сертификата (записи в Реестре) принимается в следующих случаях:
— отсутствие несоответствий и отсутствие нарушений правил использования сертификата и применения знака соответствия;
— выполнение корректирующих мероприятий в согласованные с проверяемой организацией сроки и признание органом по сертификации их результативности.
Действие сертификата соответствия (записи в Реестре) может быть приостановлено или отменено. ОС должен приостановить действие сертификата соответствия (записи в Реестре) в случаях, если:
— при инспекционном контроле выяснено, что заказчик не может выполнять сертификационные требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности системы менеджмента;
— заказчик не позволяет (отказывается) проводить инспекционные или ресертификационные аудиты с требуемой периодичностью;
— заказчик не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего аудита;
— выявлены нарушения применения знака национальной системы сертификации;
— заказчик добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата.
В случае установления при инспекционном контроле невыполнения запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, принимается решение о приостановлении действия сертификата соответствия (записи в Реестре)
Период приостановления действия сертификата соответствия (записи в Реестре) не должен превышать шести месяцев. В течение этого срока проверяемая организация должна представить в орган по сертификации отчет о выполнении корректирующих действий. Руководитель аудиторской группы проверяет правильность выполнения корректирующих действий по этим несоответствиям.
Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия систем менеджмента, принимается решение о приостановлении действия сертификата соответствия (записи в Реестре). Отчет об устранении установленных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации. ОС после получения отчета должен проверить результаты выполнения корректирующих действий. По усмотрению ОС проверка выполнения корректирующих действий может быть проведена по представленным документам и затем, при плановом инспекционном контроле, или с немедленным выездом в организацию.
В случае, если в период приостановления действия сертификата соответствия (записи в Реестре) ОС сочтет невозможным дальнейшее использование сертификата, должно быть принято решение об его отмене или сужении области сертификации.
Отмена действия сертификата соответствия (записи в Реестре) осуществляется ОС в случаях, если заказчик не устранил причины, вызвавшие приостановление действия сертификата соответствия (записи в Реестре), или по запросу сертифицированного заказчика в связи с изменением наименования или адреса держателя сертификата, в связи с ликвидацией организации или прекращением производства продукции, на которую распространяется действие сертификата.
В случае изменений наименования или адреса сертифицированного заказчика осуществляют изменение сертификата соответствия (записи в Реестре), оформляется новый сертификат или новую Выписку из Реестра с сохранением срока действия отмененного сертификата. Решение о внесении изменения сертификата соответствия (записи в Реестре) может быть принято как по результатам планового/внепланового аудита, так и на основании предоставленных держателем сертификата документов.
Решение о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия (записи в Реестре) ОС направляет заказчику.
Отмененный сертификат должен быть возвращен организацией в орган по сертификации.
При приостановлении или отмене действия сертификата соответствия (записи в Реестре) заказчик не должен использовать его в рекламных целях.
Орган по сертификации разработал и осуществляет Политику по приостановлению, отмене действия сертификатов соответствия и сужению области сертификации.
3 Принятие решения о возобновлении действия сертификата
Орган по сертификации принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия (записи в Реестре) на основе результатов ресертификационного аудита, а также анализа функционирования системы менеджмента за период действия сертификата и жалоб полученных от пользователей результатов сертификации.
Целью ресертификационного аудита является подтверждение постоянства соответствия и результативности системы менеджмента в целом, а также ее постоянной пригодности в рамках области сертификации. Он планируется и проводиться в надлежащие сроки до истечения сроков действия выданного сертификата соответствия (выписки из Реестра).
4 Принятие решения о расширении области сертификации
Область сертификации расширяют при изменении:
— процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована система менеджмента;
— номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;
— производственных площадок и др.
На основании обращения о расширении области сертификации орган по сертификации проводит анализ заявки и определяет проверочные мероприятия, необходимые для принятия соответствующего решения. Эти мероприятия могут совмещаться с проведением мероприятий инспекционного контроля.
На основании проведенного анализа и мероприятий по расширению области сертификации орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации.
При положительных результатах аудита в Реестр вноситься новая запись, включающая в себя описание расширенной области сертификации, держателю сертификата на бумажном носителе выдается новый сертификат, включающий в себя описание расширенной области сертификации. Предыдущий сертификат отменяется и подлежит возврату в орган по сертификации.
5 Принятие решения о сужении области сертификации
Сужение области сертификации проводиться по инициативе:
— органа по сертификации по результатам инспекционного контроля, ресертификации, либо при получении информации об изменениях системе менеджмента организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемым к сертификации.
Решение о сужении области сертификации ОС принимает на основании письма-обращения заявителя, при этом:
— держателю сертификата на бумажном носителе выдается новый сертификат на суженную область сертификации. Предыдущий сертификат отменяется и подлежит возврату в орган по сертификации;
— в Реестр вносится суженую запись, предыдущую запись в Реестре отменяют.
Орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата, чтобы исключить области, не удовлетворяющие требованиям, если заказчик постоянно или в значительной степени не может выполнить сертификационные требования применительно к этой области. Любое сужение области сертификации осуществляется в соответствии с требованиями стандарта, используемого при сертификации.
Если при инспекционном контроле, аудите по ресертификации, внеплановом аудите СМ обнаружатся сокращение области применения СМ или изменения в СМ, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации, орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата.
Рекомендации о сужении области сертификации аудиторская группа органа по сертификации включает в Отчет по результатам аудита и оценки СМ.
Решение о сужении области сертификации и внесении в Реестр суженой записи принимает руководитель ОС или заместитель руководителя ОС.
Отмена действия сертификата соответствия
Сертификат соответствия, выданный производителю/продавцу на изготовленную серию или партию продукции, подтверждает соответствие требованиям безопасности к данной продукции. Вся информация, занесенная в бланк сертификата, строго регулируется законодательством РФ. Документ не должен содержать опечаток, исправлений, ложных сведений и других ошибок. Все это приводит к аннулированию действия сертификата соответствия.
Ошибки в сертификатах, как правило, возникают по вине экспертов, заполняющих бланк документа, но в нашей статье мы уделим внимание вопросам отмены действия полученного сертификата по вине заявителя.
Приостановление сертификата соответствия
Возобновление действия сертификата
Распространенные ошибки выданных сертификатов
Возобновление действия сертификата
Возобновить сертификат можно только при предоставлении органу по сертификации отчетов об устранении всех нарушений, выявленных в процессе инспекционного контроля.
Согласно письму № 24-39/21826 от 2 июня 2008 года Федеральной Таможенной службы «О действии сертификатов соответствия» оформление документов, подтверждающих безопасность изготовленной продукции, с регистрационным номером, идентичным раннее выданному или остановленному сертификату, не допускается. Другими словами, при возобновлении действия сертификата соответствия, ему присваивается новый регистрационный номер.
Хранение и учет бланков, копий сертификатов соответствия и других документов по сертификации
Орган
по сертификации ведет учет выдаваемых
им сертификатов и лицензий на применение
знака соответствия в соответствии с
правилами хранения актов и учета и
направляет информацию о них в Госстандарт
России в установленном порядке.
Документы
и материалы, используемые при сертификации
продукции текстильной и легкой
промышленности, должны храниться в
органе по сертификации, выдавшем
сертификат: для серийно выпускаемой
продукции — в течение срока действия
сертификата и дополнительно в течение
двух лет; для партии продукции — не менее
трех лет.
В
состав документов, предназначенных для
хранения, как правило, включаются:
- заявка
на проведение сертификации,
зарегистрированная в органе по
сертификации; - решения
органа по сертификации по заявке о
выдаче / отказе в выдаче сертификата; - акт
отбора образцов для испытаний; - заявка
– декларация о соответствии продукции
установленным требованиям (в зависимоcти
от схемы сертификации); - заключение
по результатам идентификации; - копии
санитарно — эпидемиологического
заключения, сертификата пожарной
безопасности (при необходимости); - копии
контрактов (договоров) на поставку
продукции; - копии
товаросопроводительных документов
(счета — фактуры (инвойсы), товаротранспортные
накладные); - копии
сертификатов происхождения, сертификатов
качества изготовителей; - копии
документов, содержащих информацию об
изготовителях; - программа
проведения анализа состояния производства
(в соответствии со схемой сертификации); - акт
анализа состояния производства; - копии
сертификатов соответствия и лицензий
на право применения знака соответствия
или копия декларации о соответствии и
заявление на проведение регистрации
(при регистрации декларации о
соответствии); - другие
документы, необходимость наличия
которых установлена экспертом.
Распространенные ошибки выданных сертификатов
Кроме ошибок, допущенных при заполнении бланка сертификата соответствия, наиболее часто возникают трудности с кодами товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) России.
Росстандарт в письме № СП-101-32/6852 от 4 декабря 2008 года разъясняет правила применения кода ТН ВЭД, а именно в отношении неправильного использования кода, что приводит к неоднозначному толкованию и несоответствий с действительностью. Так, указываемый код ТН ВЭД носит исключительно информационный характер и не может рассматриваться в качестве документа для классификации при таможенном оформлении продукции.
Неверно указанные коды также могут служить причиной приостановления действия сертификата.
Приостановление сертификата соответствия
Орган по сертификации имеет право приостановить действие выданного сертификата соответствия, в том случае, когда в процессе инспекционного контроля выявлены нарушения по изготовлению сертифицированной продукции. При этом назначается комплекс корректирующих мероприятий, срок исправления которых не должен превышать трех месяцев.
Действие сертификата соответствия отменяется при невыполнении установленных заданий. Также решением об аннулировании документа может служить ликвидация подразделения или всего производства продукции.
По вопросам несогласия с принятым решением об отмене действия сертификата, необходимо обращаться в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), где формируется апелляционная комиссия (в соответствии с постановлением № 11 от 17.03.98 г. Государственного комитета РФ по стандартизации, метрологии и сертификации).
7 Декларирование соответствия
Схема
декларирования
соответствия
определяется
заявителем
для
обеспечения
требуемого
уровня
доказательности
из
числа
схем,
предусмотренных
для
данной
продукции.
Схемы
декларирования,
а
также
номенклатура
показателей,
подлежащих
декларированию,
устанавливаются
техническим
регламентом
на конкретную
продукцию. В
случае
если
схемы
декларирования
соответствия
и
номенклатура
показателей
в
нем
не
установлены
либо
технический
регламент
отсутствует,
то схемы и
показатели устанавливаются в ТНПА,
утвержденных
Госстандартом
Республики
Беларусь.
Кроме
того, могут
прилагаться
другие документы,
прямо
или
косвенно
подтверждающие
соответствие
продукции
установленным
требованиям.
К
таким
документам
относятся:
Должны
быть представлены документы,
подтверждающие
правомочность
заявителя
принимать
декларацию
о
соответствии.
Документами,
подтверждающими
правомочность
заявителя
принимать
декларацию
о
соответствии,
являются:
Декларация
о
соответствии
заполняется
по
установленной форме,
подписывается
руководителем
организации-заявителя
или
индивидуальным
предпринимателем
и
заверяется
печатью
(для
индивидуального
предпринимателя
–
при ее
наличии).
К
направляемой
на
регистрацию
декларации
о
соответствии
должна
быть
приложена
заявка на
проведение
регистрации
по
установленной форме.
Декларация
о
соответствии
по
выбору
заявителя
может
быть
направлена
на
регистрацию
только в
один
орган
по
сертификации
с
соответствующей
областью
аккредитации.
Зарегистрированная
декларация
о
соответствии
вместе
с
документами,
на
основании
которых
она
была
принята,
хранится
у
заявителя
в
течение
срока
ее
действия
и
трех
лет
после
окончания
срока действия.