Запускаем новый продукт — методические руководства по оценке соответствия продукции
В прошлой статье мы рассмотрели две формы подтверждения соответствия: декларирование и сертификацию.
Сегодня о схемах сертификации и декларирования, применяющихся в технических регламентах ЕАЭС.
Схемы сертификации 1с, 3с и 4с являются самыми распространёнными в техрегламентах ЕАЭС, поэтому мы решили сделать небольшой мини-справочник по составу мероприятий, входящих в них, который можно держать под рукой в виде удобной памятки.
Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 19. 2022 N 132, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 года.
Схема 1с применяется для серийно выпускаемой продукции, реальный объем выборки которой не позволяет органу по сертификации в течение срока действия сертификата соответствия проводить объективную оценку возможности изготовителя обеспечить постоянство выпуска продукции с уровнем показателей, подтвержденных при сертификационных испытаниях.
Схема 1с включает следующие действия:
подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с приложением необходимой технической документации;
рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;
проведение аккредитованной испытательной лабораторией испытаний типового образца компонента;
проведение органом по сертификации анализа состояния производства;
обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию;
при необходимости — маркирование изготовителем продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза;
инспекционный контроль сертифицированной продукции органом по сертификации.
- Обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю. - Нанесение единого знака обращения.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом. - Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действия сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений: - приостановить действие сертификата соответствия
- отменить действие сертификата соответствия
Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия
и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.
Схемы сертификации ТР ТС
Несмотря на то, что схем 9, кардинальные отличия существуют только между первыми четырьмя парами и девятой схемой. Поэтому и рассматривать мы их будем попарно.
Схемы 1с и 2с
Применяются для продукции, выпускаемой серийно. Заявителем может выступать только производитель (или его представитель на территории ТС).
В качестве доказательств сертификационный орган проводит следующие мероприятия:
- первичная экспертиза образцов продукции;
- первичный анализ состояния производства заявителя;
- периодический инспекционный контроль образцов продукции (1 или 2 раза в год);
- периодический инспекционный контроль состояния производства (1 или 2 раза в год).
Между собой они отличаются тем, что для схемы 2с у заявителя должен быть сертификат менеджмента качества ИСО. Соответственно, при схеме 1с сертификационный орган проводит проверку производства заявителя, а при схеме 2с довольствуется сертификатом. Инспекционный контроль производства и готовой продукции одинаковый в обеих схемах.
Схемы 3с и 4с
Применяются для ограниченных партий продукции (схема 3с) и единичных изделий (схема 4с). Заявителем может выступать как производитель, так и поставщик. Как резидент Таможенного союза, так и иностранное лицо.
В качестве доказательств используются только результаты экспертизы образцов продукции в аккредитованной лаборатории.
Схемы 5с и 6с
Похожи на схемы 1с и 2с: также используются для продукции, производимой серийно, и также заявителем может быть только производитель (или его представитель на территории ТС).
Отличие от схем 1с и 2с состоит в том, что основной предмет исследования здесь не готовая продукция, а производственный процесс и проектная документация. Иными словами, схемы 5с и 6с применяются тогда, когда невозможно (или крайне затруднительно) оценить качество продукции с помощью экспертизы. Либо, когда ключевые характеристики продукции сильно зависят от производственных факторов.
Например, эти схемы часто применяются в ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты», где критично важно соответствие КАЖДОЙ единицы продукции требованиям регламента.
Мероприятия по подтверждению качества продукции проводятся следующие:
- анализ проектной документации продукции;
- первичный анализ состояния производства заявителя;
- периодический инспекционный контроль образцов продукции (при целесообразности);
- периодический инспекционный контроль состояния производства.
Между собой схемы отличаются так же, как отличается 2с от 1с: для схемы 6с у заявителя должен быть сертификат менеджмента качества ИСО.
Схемы 7с и 8с
Применяются для сложной продукции, выпускаемой крупной серией и имеющей большое количество модификаций. Заявителем может быть только производитель (или его представитель на территории ТС).
Главная особенность этих схем в том, что здесь экспертизу проходит не готовая продукция, а её предсерийные образцы и базовые модели. Которые затем либо пойдут в серию, либо станут основой для будущих модификаций.
В остальном, здесь такие же мероприятия по подтверждению качества:
- первичная экспертиза образцов продукции;
- первичный анализ состояния производства заявителя;
- периодический инспекционный контроль образцов продукции;
- периодический инспекционный контроль состояния производства.
И такое же отличие между друг другом: для схемы 8с у заявителя должен быть сертификат менеджмента качества ИСО.
Схема 9с
Применяется для ограниченных партий сложной высокотехнологичной продукции импортного производства.
Как правило, эту схему используют для импортного оборудования и комплектующих, которые устанавливаются на производстве предприятий Таможенного союза. Очень часто это оборудование представляет собой неотъемлемую часть некой сложной конструкции.
Главная особенность схемы заключается в том, что, при невозможности провести экспертизу продукции и производственных мощностей, подтверждение соответствия по схеме 9с осуществляется за счёт подробного анализа технической документации.
Заявителем в данном случае может быть представитель производителя, зарегистрированный на территории ТР ТС.
Краткое описание схем сертификации ТР ТС
- Схема 1с: для производителей серийной продукции; обязательные испытания в аккредитованной лаборатории и анализ состояния производства; периодические испытания продукции и инспекции производства (при необходимости).
- Схема 2с: то же самое, что и 1с, но обязательно наличие у производителя действующего сертификата ИСО.
- Схема 3с: для производителей и поставщиков (в т.ч. иностранных) партии продукции; обязательные испытания продукции, без инспекции производства и дальнейших периодических испытаний
- Схема 4с: то же самое, что и 3с, но для единичной продукции.
- Схема 5с: для производителей серийной продукции, требовательной к технологии производства; экспертиза проекта, периодические инспекции производства и, возможно, испытания продукции.
- Схема 6с: то же самое, но обязательно наличие у производителя действующего сертификата ИСО.
- Схема 7с: для производителей крупной серии сложной продукции, имеющей много модификаций; периодические экспертизы образцов и инспекции производства.
- Схема 8с: то же самое, но для производителей с сертификатом менеджмента качества.
- Схема 9с: для импортёров ограниченных партий сложной высокотехнологичной продукции; анализ технической документации.
Ещё раз обращаем вниманием! Перечень схем (и сертификации, и декларирования) для определённого технического техрегламента устанавливается в самом техрегламенте.
Схема сертификации 3с
Применяется для сертификации ограниченной партии продукции, поэтому заявителем может быть не только изготовитель, но и продавец, причём не обязательно зарегистрированный в ЕАЭС.
Сертификация продукции по схеме 3с:
- Заявитель подаёт заявку в сертификационный орган.
- Орган рассматривает заявку и принимает решение по ней. Сможет ли орган вообще выдать сертификат на эту продукцию, и, если нет — то почему (у органа нет соответствующей аккредитации, продукция не подлежит сертификации). Иногда предоставленной информации о продукции оказывается недостаточно, и орган может запросить у заявителя дополнительные сведения.
- Орган идентифицирует продукцию и составляет план процедуры оценки соответствия: какую проверить документацию, какие испытания провести.
- Орган проводит экспертизу технической документации.
- Орган отбирает образцы из партии и организует проведение испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории.
- Орган оформляет результаты всей процедуры и принимает решение, соответствует ли продукция требованиям техрегламентов или не соответствует.
- В случае положительного решения — орган выдаёт заявителю сертификат и регистрирует его в соответствующем реестре сертификатов соответствия.
- Заявитель наносит на продукцию единый знак обращения на рынке ЕАЭС (маркировку ЕАС — ЕврАзийское Соответствие).
Схемы декларирования ТР ТС
Схема 1д применяется для продукции, выпускаемой серийно. Заявителем может выступать только производитель, или его уполномоченное лицо, зарегистрированное на территории Таможенного союза.
В качестве доказательств соответствия в этой схеме предусмотрены следующие мероприятия:
- экспертиза образцов продукции силами заявителя*;
- периодический контроль производства, осуществляемый производителем.
* Здесь и далее по тексту под «экспертизой силами заявителя» подразумевается, что последний вправе выбирать, проводить ли испытания в собственной лаборатории (если она есть) или обратиться в аккредитованную испытательную лабораторию.
Схема 2д
Применяется для партии продукции или единичного изделия. Заявителем может выступать как производитель, так и поставщик (продавец), главное, чтобы он был зарегистрирован на территории Таможенного союза.
В качестве доказательств предусмотрена только экспертиза образцов продукции силами заявителя*, без производственного контроля.
Схема 3д
Похожа на схему 1д: также применяется для серийно выпускаемой продукции, также заявителем может быть только производитель (или его представитель на территории ТС), также в качестве доказательств соответствия проводится экспертиза образцов продукции и осуществляется периодический производственный контроль.
Отличие от схемы 1д заключается в том, что экспертиза проводятся уже не силами заявителя, а только в аккредитованной испытательной лаборатории. Производственный контроль, тем не менее, по-прежнему осуществляется самим заявителем.
Схема 4д
Похожа на схему 2д: также заявителем может быть зарегистрированный на территории ТС и производитель, и поставщик (продавец), также проводятся испытания партии или единичного изделия, также отсутствует производственный контроль.
Отличие от схемы 2д такое же, как и в предыдущем случае: экспертиза при схеме 4д проводятся только в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 5д
Применяется для продукции, выпускаемой серийно и являющейся не самостоятельным изделием, а его частью. Данная схема используется, как правило, в машиностроении, для сложной продукции, состоящей из множества деталей и элементов. Если быть точным, то схема 5д как раз и подтверждает соответствие этих деталей и элементов требованиям регламента.
Главные условия применения — если испытания возможно провести только после окончательного монтажа готового изделия (особенно, если он производится с помощью неразъёмных соединений), а также, если продукция будет устанавливаться на опасные производственные объекты (ОПО).
При подтверждении соответствия по схеме 5д сначала необходимо оформить сертификат на тип продукции, и только затем, указав этот сертификат в качестве доказательства, оформить декларацию соответствия. Более того, для оформления одной декларация может потребоваться оформление нескольких сертификатов на тип, в зависимости от сложности оборудования.
Заявителем по схеме 5д может быть только производитель (или его представитель на территории ТС).
Данная схема применяется очень часто в ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», а также в ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».
Схема 6д
Применяется для продукции, которая выпускается серийно и может иметь множество модификаций. Заявителем может выступать только производитель (или его представитель на территории ТС).
Главное условие декларирования по схеме 6д — наличие у производителя сертификата менеджмента качества ИСО. Если он отсутствует, то его необходимо оформить.
В остальном данная схема похожа на схему 3д: также экспертиза проводится в аккредитованной испытательной лаборатории, и также производителем осуществляется периодический контроль производства.
Краткое описание схем декларирования ТР ТС
- Схема 1д: для производителей серийной продукции, испытания проводят сами, в т.ч. производственный контроль.
- Схема 2д: для производителей и поставщиков партии продукции, испытания проводят сами, без производственного контроля.
- Схема 3д: для производителей серийной продукции, испытания проводит аккредитованная лаборатория, но производственный контроль самостоятельно.
- Схема 4д: для производителей и поставщиков партии продукции, испытания проводит аккредитованная лаборатория, без производственного контроля.
- Схема 5д: для производителей серийной продукции, являющейся элементом машин и механизмов, необходимо оформление сертификата типа и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
- Схема 6д: для производителей серийной продукции, имеющей много модификаций, необходим сертификат менеджмента качества, испытания проводит аккредитованная лаборатория, но производственный контроль самостоятельно.
Нормативная база
Для технических регламентов ЕАЭС существует 6 схем декларирования и 9 схем сертификации, все они описаны в двух документах (оба действующие):
- Решение Комиссии Таможенного Союза №621 от 7 апреля 2011 года «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»
- Решение Совета ЕЭК №44 от 18 апреля 2018 года «О типовых схемах оценки соответствия»
Стоит уточнить, что данные решения написаны в первую очередь для разработчиков технических регламентов. На основе этих типовых схем они в каждом техрегламенте описывают состав схем, применяемых конкретно в данном техрегламенте. Поэтому, если Вас интересуют схемы оценки соответствия в конкретном техрегламенте — необходимо обратиться к тексту этого техрегламента.
До 2018 года тексты техрегламентов составлялись по Решению №621, после — по Решению №44 (когда оно вступило в силу). Об этом говорит второй абзац второго пункта Решения №44:
Глобально, отличий для заявителя между «старыми» и «новыми» типовыми схемами нет. В ключевых особенностях (кто может быть заявителем, какие должны быть испытания, какие проверки производства, какой инспекционный контроль) эти схемы не изменились. Об этих особенностях и рассказываем.
Схема сертификации 4с
Практически идентична схеме 3с, только применяется не для партии продукции, а для единичного изделия (и применяется крайне редко): как правило, оборудования, которое в единственном экземпляре поставляется на производство и должно быть сертифицировано. Поэтому в Решении Совета ЕЭК №44 явно указано, что схема 4с может быть применима в том случае, если испытания не являются разрушающими.
Заявителем может быть, как и при схеме 3с, и изготовитель, и продавец. Как евразийский, так и иностранный.
Сертификация продукции по схеме 4с:
- Заявитель подаёт заявку в сертификационный орган.
- Орган рассматривает заявку и принимает решение по ней. Сможет ли орган вообще выдать сертификат на это единичное изделие, и, если нет — то почему (у органа нет соответствующей аккредитации, продукция не подлежит сертификации). Иногда предоставленной информации о продукции оказывается недостаточно, и орган может запросить у заявителя дополнительные сведения.
- Орган идентифицирует продукцию и составляет план испытаний, которые необходимо провести.
- Орган проводит экспертизу технической документации.
- Орган организует проведение испытаний единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории.
- Орган оформляет результаты всей процедуры и принимает решение, соответствует ли изделие требованиям техрегламентов или не соответствует.
- В случае положительного решения — орган выдаёт заявителю сертификат и регистрирует его в соответствующем реестре сертификатов соответствия.
- Заявитель наносит на изделие единый знак обращения на рынке ЕАЭС (маркировку ЕАС — ЕврАзийское Соответствие).
Сертификация ГОСТ Р
Номер схемы
Элемент схемы
Применение
Документ, подтверждающий соответствие
Исследования (испытания) иизмерения
Оценка производства
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
1с
Испытания образцов продукции
Анализ состояния производства
Посредством идентификации, испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства
Для продукции, выпускаемой серийно. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
2с
Испытания образцов продукции
Оценка системы менеджмента
Посредством идентификации, испытаний образцов продукции
Для продукции,
выпускаемой серийно при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом
по сертификации систем менеджмента. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)
Зс
Испытания образцов продукции
Для партии продукции. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо),
продавец (импортер)
Сертификат соответствия на партию продукции
4с
Испытания единичного изделия
Для единичного изделия в случае, если исследования (испытания) и измерения для этого
изделия не являются разрушающими. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем
лицо) или продавец (импортер)
Сертификат соответствия на единичное изделие
5с
Исследование проекта продукции
Анализ состояния производства
Посредством идентификации, испытаний (измерений) образцов продукции и (или) анализа состояния
производства
Для продукции, выпускаемой серийно в случае, если в полной мере невозможно или затруднительно
подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований
(испытаний) и измерений готовой продукции. Заявителем является изготовитель (уполномоченное
изготовителем лицо)
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
6с
Исследование проекта продукции
Оценка системы менеджмента
Посредством идентификации, испытаний (измерений) образцов продукции
Для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить
соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований(испытаний) и
измерений готовой продукции, а также в случае наличия у изготовителя внедренной системы менеджмента,
сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем является изго- товитель (употомоченное изготовителем лицо)
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
7с
Исследование типа продукции
Анализ состояния производства
Испытания образцов продукции и(или)анализ состояния производства
Для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, с учетом планирования выпуска
модификаций продукции. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
8с
Исследование типа продукции
Оценка системы менеджмента
Посредством идентификации, испытаний образцов продукции
Для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае
планирования выпуска модификаций продукции и при наличии у изготовителя внедренной
системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем является
изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
9с
На основе анализа технической документации
Для единичных изделий, предназначенных для оснащения предприятий на территории Российской
Федерации. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер)
Сертификат соответствия на единичное изделие
Схема сертификации 1с
Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и
измерений; - предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований
(испытаний) и измерений; - создает условия для проведения анализа состояния производства;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
и при необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения
инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Орган по сертификации:
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и
измерений; - проводит анализ состояния производства;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и
измерений
образцов (проб) продукции и результаты анализа состояния производства; - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии —
при
обязательной сертификации; - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации; - заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукциейи осуществляет его.
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации и (или) инспекционном контроле за
сертифицированной продукцией.
Схема сертификации 2с
Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы
менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе
сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности пищевой
продукции (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой
продукции; - заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований
(испытаний) и измерений; - заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
и при
необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения
инспекционного
контроля за сертифицированной продукцией; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и
измерений; - проводит оценку системы менеджмента;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и
измерений
образцов (проб) продукции и результаты оценки системы менеджмента; - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии —
при
обязательной сертификации; - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации; - заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукциейи осуществляет его.
Схема сертификации 3с
Схема сертификации 3с применяется для партии продукции.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и
измерений; - предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований
(испытаний) и измерений; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и
измерений; - обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и
измерений
образцов (проб) продукции. - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при
обязательной сертификации;
в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации. - в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при
обязательной сертификации; - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации.
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации продукции.
Схема сертификации 4с
Схема сертификации 4с применяется для единичного изделия в случае, если исследования (испытания) и измерения для
этого изделия не являются разрушающими.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и
измерений; - предоставляет продукцию для идентификации единичного изделия и проведения исследований (испытаний) и
измерений; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем:
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию единичного изделия для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и
измерений единичного изделия: - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при
обязательной сертификации:
в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации. - в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при
обязательной сертификации: - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации.
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений единичного изделия;
- проводит исследования (испытания) и измерения единичного изделия при сертификации продукции.
Схема сертификации 5с
Схема сертификации 5с применяется для серийно выпускаемой продукции в случае, если в полной мере невозможно или
затруднительно подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований
(испытаний) и измерений готовой продукции.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследований проекта продукции;
- создает условия для проведения анализа состояния производства;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
и проведению исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и создает условия для проведения
инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит исследование проекта продукции;
- проводит анализ состояния производства;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования проекта продукции
и результаты анализа состояния производства; - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
— в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при обязательной сертификации;
* в реестр системы добровольной сертификации, е которой проводились работы по сертификации —
при добровольной сертификации; - — в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при обязательной сертификации; - * в реестр системы добровольной сертификации, е которой проводились работы по сертификации —
при добровольной сертификации; - заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляет его.
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при инспекционном контроле за сертифицированной
продукцией.
Схема сертификации 6с
Схема сертификации 6с применяется для серийно выпускаемой продукции в случае, если в полной мере невозможно или
затруднительно подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований
(испытаний) и измерений готовой продукции, а также в случав наличия у изготовителя внедренной системы
менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе
сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности пищевой
продукции (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой
продукции; - заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследований проекта продукции;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
и проведению исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и создает условия для проведения
инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем:
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит исследование проекта продукции;
- проводит оценку системы менеджмента;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования проекта продукции
и
результаты оценки системы менеджмента; - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
• в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о
соответствии —
при обязательной сертификации;
. в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации —
при
добровольной сертификации; - • в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о
соответствии —
при обязательной сертификации; - . в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации —
при
добровольной сертификации; - заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.
Схема сертификации 7с
Схема сертификации 7с применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в
случае планирования выпуска модификаций продукции.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследования типа продукции;
- предоставляет образец продукции для проведения исследования (испытаний) типа продукции;
- создает условия для проведения анализа состояния производства;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
и
проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за
сертифицированной продукцией; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:
исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового
представителя всей
будущей продукции;
анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических
составных частей
(компонентов) продукции;
при необходимости направляет образец продукции е испытательную лабораторию, если иное не установлено
техническим
регламентом; - исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового
представителя всей
будущей продукции; - анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических
составных частей
(компонентов) продукции; - при необходимости направляет образец продукции е испытательную лабораторию, если иное не установлено
техническим
регламентом; - проводит анализ состояния производства;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования типа продукции и
результаты анализа состояния производства; - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при
обязательной сертификации;
в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации: - в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
— при
обязательной сертификации; - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной
сертификации: - заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет
его.
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования типа продукции при сертификации (при необходимости) и испытания образцов (проб)
продукции
при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.
Схема сертификации 8с
Схема сертификации 8с применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в
случае планирования выпуска модификаций продукции и при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента,
сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе
сертификаты соответствия на систему менеджмента качества (копии сертификатов соответствия) применительно к
проектированию и производству сертифицируемой продукции; - заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследования типа продукции;
- предоставляет образец продукции для проведения исследования (испытаний) типа продукции;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
и
проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за
сертифицированной продукцией; - маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
Орган по сертификации;
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит исследование типа продукции едким из следующих способов:
исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового
представителя
всей
будущей продукции;
анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических
составных
частей
(компонентов) продукции;
при необходимости направляет образец продукции в испытательную лабораторию, если иное не установлено
техническим
регламентом; - исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового
представителя
всей
будущей продукции; - анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических
составных
частей
(компонентов) продукции; - при необходимости направляет образец продукции в испытательную лабораторию, если иное не установлено
техническим
регламентом; - проводит оценку системы менеджмента качества;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования типа продукции и
результаты оценки системы менеджмента качества: - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия:
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о
соответствии
—
при обязательной сертификации;в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной сертификации; - в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о
соответствии
—
при обязательной сертификации; - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации — при
добровольной сертификации; - заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет
его.
Схема сертификации 9с
Схема сертификации 9с применяется для единичных изделий, предназначенных для оснащения предприятий на территории
Российской Федерации.
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами:
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит анализ технической документации на продукцию;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов и результаты анализа технической
документации на
продукцию; - принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:
в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
—
при обязательной сертификации;
в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
—
при обязательной сертификации; - в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации
Типовые схемы сертификации, применяемые ОС АНО «СБО-сервис» при добровольном подтверждении
соответствия
Номер схемы
Исследование, испытание продукции
Оценка производства (системы качества)
Инспекционный контроль
1
2
3
4
1с
Испытание образцов
—
—
2с
Испытание образцов продукции
Анализ состояния производства
—
3с
Испытание образцов продукции
—
Испытание образцов продукции
4с
Испытание образцов продукции
Анализ состояния производства
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства
5с
Испытания образцов продукции
Оценка системы качества
Контроль системы качества, испытание образцов продукции
6с
Испытание партии
—
—
7с
Испытание единицы продукции
—
—
8с
Исследование проекта продукции
Анализ состояния производства
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства
9с
Исследование проекта продукции
Оценка системы качества
Контроль системы качества, испытание образцов продукции
10с
Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции
Оценка системы качества
Контроль системы качества, испытание образцов продукции
11с
Исследование типа
—
Испытание образцов продукции
12с
Исследование типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов продукции и анализ состояния производства
13с
Исследование типа
—
—
14с
Исследование проекта продукции
—
—
Полный состав схем сертификации и декларирования по техрегламентам ЕАЭС указан в двух нормативных документах (оба действующие):
- Решение Комиссии Таможенного Союза №621 от 7 апреля 2011 года «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»
- Решение Совета ЕЭК №44 от 18 апреля 2018 года «О типовых схемах оценки соответствия»
Важно! Стоит уточнить, что данные документы написаны не столько для заявителей, сколько для разработчиков технических регламентов. На основе этих типовых схем они описывают в техрегламентах схемы для оценки соответствия конкретной продукции, подпадающей под эти техрегламенты. Поэтому:
Чтобы узнать полный состав схем сертификации в определённом техническом регламенте — необходимо обратиться непосредственно к тексту этого техрегламента.
Соответственно, на основе Решения КТС №621 разработаны схемы сертификации и декларирования, применяемые сейчас в техрегламентах, разработанных до 2018 года. А схемы в новых техрегламентах разрабатываются уже на основе типовых схем, описанных в Решении Совета ЕЭК №44.
Впрочем, кардинальных различий между этими двумя документами нет, состав схем оценки соответствия в них одинаковый.
Однако, Решение №44 написано уже с учётом полученного опыта и правоприменительной практики, поэтому некоторые моменты в нём явно прописаны (например, перечень доказательственных материалов, которые обязаны храниться у заявителя).
Применяется для сертификации серийно выпускаемой продукции. Поэтому заявителем при сертификации может быть только производитель или его уполномоченный представитель на территории ЕАЭС.
Сертификация продукции по схеме 1с:
- Заявитель подаёт заявку в сертификационный орган.
- Орган рассматривает заявку и принимает решение по ней. Сможет ли орган вообще выдать сертификат на эту продукцию, и, если нет — то почему (у органа нет соответствующей аккредитации, продукция не подлежит сертификации). Иногда предоставленной информации о продукции оказывается недостаточно, и орган может запросить у заявителя дополнительные сведения.
- Орган идентифицирует продукцию и составляет план процедуры оценки соответствия: какую проверить документацию, какие испытания провести, что проверить на производстве.
- Орган проводит экспертизу технической документации.
- Орган проводит анализ состояния производства изготовителя.
- Орган отбирает образцы и организует проведение испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории.
- Орган оформляет результаты всей процедуры и принимает решение, соответствует ли продукция требованиям техрегламентов или не соответствует.
- В случае положительного решения — орган выдаёт заявителю сертификат и регистрирует его в соответствующем реестре сертификатов соответствия.
- Заявитель наносит на продукцию единый знак обращения на рынке ЕАЭС (маркировку ЕАС — ЕврАзийское Соответствие).
- Орган проводит периодический инспекционный контроль за состоянием продукции (как правило, ежегодный), в который входят испытания образцов продукции и/или анализ состояния производства. Точная программа инспекционного контроля зависит от многих факторов и потому всегда разрабатывается индивидуально.