Сертификат соответствия на медицинские средства индивидуальной защиты

Сертификаты на СИЗ общие.

Вернуться к разделу:

Не нашли нужный сертификат ? Напишите мне или сделайте запрос в «Сервис обмена сертификатами»

Смотрите состав исполнительной в разделе:

Скачивайте акты, протокола и другое в разделе: «Акты и прочее»

Скачивайте полезные книги, ГОСТы, СнИПы в разделе: «ГОСТы и книги«

Сертификация спецодежды

Сертификация спецодежды – это процесс, в рамках которого продукция проходит оценку качества по требованиям системы технических регламентов ТС. Итог – выдача разрешительного документа, который необходим производителям, поставщикам и продавцам этой продукции.

Нужна ли оценка соответствия?

Спецодежда подлежит обязательной сертификации по ТР ТС 019/2011. В соответствии с требованиями этого норматива проводится экспертиза, на основании которой оформляются сертификат или декларация. Отсутствие разрешения у предпринимателя может повлечь административные наказания, в частности изъятие товара, приостановку деятельности и/или штраф в размере миллиона рублей.

В дополнительном порядке по инициативе предпринимателя может быть получен добровольный сертификат для рабочей одежды. Он способен принести следующие преимущества:

  • Повышение интереса со стороны потребителей;
  • Укрепление имиджа компании;
  • Повышение инвестиционных показателей;
  • Повышение шансов на получение тендера, приема государственного заказа;
  • Качественное улучшение бизнеса за счет внедрения ГОСТа или ТУ на производстве;
  • Более эффективное участие в профильных выставках;
  • Повышение конкурентоспособности товара.

Форма проведения проверок

Для разного типа продукции в ЕАЭС предусмотрена своя форма оценки качества:

  • Первый класс – средства индивидуальной защиты простой конструкции, которые используются в условиях с минимальными рисками причинения вреда пользователю – для них предусмотрено декларирование соответствия;
  • Второй класс – средства индивидуальной защиты сложной конструкции, которые защищают от гибели или от опасности, способной причинить вред здоровью потребителя – на них необходимо получать обязательный сертификат.

Сертификат и декларация нужны для подтверждения качества, больших различий с юридической точки зрения между этими документами нет. Основным различием является степень ответственности за содержимое – декларация оформляется от имени заявителя, и именно на него ложится ответственность. В случае с сертификатом ситуация противоположная – он составляется от имени органа по сертификации, и орган выступает ответственным лицом за указанные сведения.

Какая форма проверки требуется, можно уточнить в центре «ГОСТ Р».

Последовательность сертификационных мероприятий

Оценка качества товара, вне зависимости от того, нужна ли сертификация или требуется декларирование, проходит следующим образом:

  • Обращение предпринимателя в сертификационный центр, бесплатная консультация от специалиста, определение кода продукции и выбор сертификационной схемы;
  • Формирование пакета документов, при необходимости – разработка недостающей техдокументации (технических условий, технологических инструкций);
  • Отбор образцов продукции, лабораторная экспертиза и составление протоколов испытаний;
  • Инспекционный контроль производства, выдача отчетов по итогам экспертизы;
  • Выдача сертификата, маркировка продукции.

Необходимая документация

В пакет документации необходимо включить следующее:

  • Наименование и описание спецодежды;
  • Присвоенные товару коды ТН ВЭД (если они известны);
  • Контракт на поставку, накладные на товар, спецификации, инвойсы;
  • Имеющиеся иностранные сертификаты, данные о производителе;
  • Техдокументацию на производство изделий;
  • Заявку, составленную от имени заказчика по утвержденному стандарту.

Маркировка ЕАС

После завершения оценки качества необходимо промаркировать продукцию и/или упаковку. На ней проставляется знак ЕАС. Он свидетельствует о том, что товар отвечает нормам технических регламентов. Изображение должно быть контрастным и хорошо читаться. Есть специальные правила его нанесения. Спецодежда, подлежащая сертификации и декларированию, имеет один и тот же вид маркировки.

Сертификат и декларация ТР ТС содержат следующие сведения:

  • Идентификационный номер разрешения;
  • Знак ЕАС;
  • Ассортимент продукции и коды ТН ВЭД (могут быть вынесены в лист-приложение);
  • Название организации, реквизиты, адрес;
  • Наименование органа по сертификации, подпись руководителя, печать, номер аттестата;
  • Номер протоколов испытаний, название лабораторного центра и номер его аттестата;
  • Дата выдачи и срок действия.

Период действия разрешения ТР ТС может варьироваться в зависимости от схемы подтверждения качества, но не может превышать пяти лет. В случае, если оно предназначено для одной партии товара, срок действия не ограничивается.

Для заказа сертификата на спецодежду обращайтесь в центр «ГОСТ Р». Наши специалисты бесплатно вас проконсультируют и помогут на всех этапах оценки соответствия!

Отправьте заявку

Обеспечение и контроль снабжения работников производственного сектора и, особенно, занятых на опасных и вредных производствах, средствами индивидуальной защиты является задачей не только работодателей и собственников этих предприятий, но и российского государства. Т.к. это является одним из факторов, способствующих сохранению здоровья, а иногда и жизни граждан. И что немаловажно, относящихся к трудоспособной части населения.

Средства индивидуальной защиты – это одежда, обувь, приборы, различные приспособления, которые применяются для защиты кожи, внешних и внутренних органов от губительного действия отравляющих различных вредных факторов: ядовитых и отравляющих веществ, высоких и низких температур и т.д.

Основным регламентирующим документом, который определяет порядок и правила бесплатного снабжения трудящихся  спецодеждой, спецобувью и другими, является постановление Министерства труда и социального развития России № 51 от 1998 года. Сертификация СИЗ до недавнего времени (а именно, до 1 июля 2012 года) проводилась на базе Правил проведения оценки соответствия, утвержденных Госстандартом в 1995 году с корректировками.

Осуществлялась такая оценка соответствия в специально созданной подсистеме ГОСТ Р, где в качестве центрального органа сертификации выступает ВНИИС — Всероссийский   научно-исследовательский   институт  сертификации  Госстандарта России. Сертификат оформлялся на соответствие изделий требованиям безопасности, определенным российскими государственными стандартами.

С 1 июля 2012 года вступил в силу ТР ТС 019/2011, устанавливающий требования безопасности к средствам индивидуальной защиты, а также определяющий оценку соответствия этим требованиям. Принят данный документ Решением КТС № 878 от 9 декабря 2011 г., которое также утвердило перечень стандартов, при исполнении которых соответственно будут выполняться и требования рассматриваемого ТР ТС.

Сертификация СИЗ на основе Технического регламента Таможенного Союза

ТР ТС регулирует требования безопасности и качества следующих средств индивидуальной защиты:

  • от механических воздействий (спецодежда; защита для рук; для ног от вибраций, ударов, скольжения, проколов; головы; глаз; лица; для защиты слуха, защиты от падения с высоты; средства спасения с высоты);
  • от химических факторов (для защиты рук, ног, глаз, тела, органов дыхания);
  • от радиационных факторов;
  • от повышенных и пониженных температур;
  • от термических рисков электрической дуги от воздействия различного вида электричества;
  • комплексные СИЗ;
  • специальная сигнальная одежда повышенной видимости;
  • дерматологические.

Приложение № 5 ТР ТС содержит список конкретных средств индивидуальной защиты, которые при выпуске в обращение на территории стран участниц ТС подлежат обязательному подтверждению соответствия исполнения требований рассматриваемого Технического регламента.

Сертификация СИЗ ТР ТС разрешает две формы подтверждения соответствия требованиям данного нормативного документа:

  • единые сертификаты на СИЗ, оформленные по форме, установленной Решением КТС № 563 от 02.03.2011 г.;
  • единые декларации о соответствии требованиям регламента.

Та или иная форма подтверждения соответствия зависит от степени опасности поражения, от которого производится защита с помощью средства защиты. Эта степень характеризуется классом опасности. Технический регламент предусматривает два класса:

  • первый класс — СИЗ простой конструкции, используемые при минимальных рисках нанесения вреда . Такие средства индивидуальной защиты подлежат декларированию соответствия;
  • второй класс — СИЗ сложной конструкции, обеспечивающие защиту от гибели или от опасностей, способных нанести необратимый вред здоровью. Такие средства индивидуальной защиты подлежат обязательной сертификации.

Допустимые схемы сертификации и декларирования

ТР ТС определил следующие  типовые схемы декларирования:

  • Схема 1д применяется для средств защиты серийного производства простой конструкции. Декларирование соответствия производится на основе собственных доказательств безопасности соискателя и не требуется участие третьей стороны;
  • Схема 2д применяется для партий средств индивидуальной защиты или для единичных образцов простой конструкции. Декларирование соответствия производится на основе собственных доказательств безопасности соискателя и не требуется участие третьей стороны;
  • Схема 3д применяется для СИЗ серийного производства. Декларирование соответствия предусматривает  участие третьей стороны;
  • Схема 4д применяется для партий средств защиты или для единичных образцов.  Декларирование соответствия предусматривает участие третьей стороны.

Максимальный срок декларации на выпускаемые серийно СИЗ составляет 5 лет. Для партий и единичных образцов – не более одного года, а вообще — до момента реализации последнего изделия из партии, на которую была оформлена декларация.

Читать также:  Этот сертификат или один из его элементов недействителен из-за параметра времени, а реле Exim 550 не разрешено

ТР ТС определил следующие типовые схемы сертификации:

  • Схема 1с применяется для средств защиты серийного производства, качество которых зависит от показателей безопасности;
  • Схема 3с применяется для партий СИЗ;
  • Схема 4с применяется для единичных изделий;
  • Схема 5с предназначена для сертификации продукции, которая только происходит внедрение в серийное производство;
  • Схема 6с предназначена для сертификации продукции, которая только происходит внедрение в серийное производство, но  производитель  заявляет о сертификации системы менеджмента качества предприятия.

В Приложении № 4 к данному ТР ТС для каждой конкретной группы средств индивидуальной защиты определены разрешенные схемы декларирования или сертификации.

Наличие сертификата на СИЗ или декларации соответствия ТР ТС предусматривает обязательное нанесение маркировки обращения на рынке Таможенного Союза – ЕАС. При этом маркировать продукцию, производимую в странах ТС, но по имеющимся (ранее полученным сертификатам и декларациям соответствия), не разрешено данным знаком. Только подтверждение исполнения требований продукцией СИЗ данного ТР ТС разрешает использование знака обращения Евразийского Сообщества.

Сертификация средств индивидуальной защиты (СИЗ) позволяет подтвердить ее безопасность для использования, а также наличие тех функциональных особенностей, для которых они и производятся. СИЗ – это одежда, обувь, приспособления, приборы, которые используются для защиты внешних и внутренних органов от воздействия отравляющих веществ, низких, высоких температур, других вредных и опасных факторов для человека.

Классификацию СИЗ представляет ГОСТ 12.4.011-89, где указывается 11 типов защитных средств. СИЗ предназначены для предохранения тех или иных органов человека от воздействия опасных факторов в окружающей среде. СИЗ различают в зависимости от органов, которые они защищают, поэтому СИЗ бывают: для предохранения кожи, органов дыхания, глаз, слуха, лица, рук, ног, тела.

Особенности сертификации

Основным документом, который устанавливает порядок и правила снабжения работников спецодеждой, специальной обувью и другими СИЗ, является постановление Министерства труда и социального развития России № 51, увидевшее свет в 1998 году. Процедура подтверждения качества средств индивидуальной защиты осуществляется на основе Правил проведения оценки соответствия, которые утверждены Госстандартом в 1995 году (со всеми внесенными позднее изменениями).

Центральным органом сертификации средств индивидуальной защиты назначен ВНИИС – Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации Росстандарта. Сертификат на средства индивидуальной защиты выдается на соответствие изделия требованиям безопасности, установленным российскими нормативными документами в данной сфере.

ГОСТ Р

В соответствии с Перечнями изделий, для которых требуется обязательное получение разрешительного документа в системе сертификации ГОСТ Р, установленного Постановлением Правительства РФ № 982 в 2009 году практически для всех видов СИЗ, необходима сертификация средств индивидуальной защиты. Для некоторых видов изделий требуется сертификат соответствия, для других – декларация о соответствии.

Так разрешительный документ должен быть оформлен на такие изделия:

  • для специальной защитной одежды;
  • для противогазов;
  • для противошумных наушников для защитных перчаток от ионизирующего изучения и радиоактивных веществ;
  • беруш;
  • для респираторов;
  • для специальной защитной обуви.

Обязательному декларированию подвергается следующая продукция:

  • резиновые технические перчатки;
  • специальная резиновая обувь;
  • халаты мужские и женские специального назначения и другие изделия.

При прохождении подтверждения соответствия СИЗ, только выпускаемых в обращение, необходимо пройти испытания на подтверждение санитарной безопасности изделия. Эти показатели также отражаются в документе.

Правила ТС

С 1 июля 2010 года вступило в силу Решение Комиссии Таможенного Союза № 319, в котором был определен перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации на соответствие единым санитарным правилам ТС. Большинство СИЗ включено в данный список. В соответствии с этим документом сертификат на средства индивидуальной защиты выдается единый для всех стран – участниц ТС. Оформить этот документ можно только после получения Свидетельства государственной регистрации ТС. Выдается он для российских производителей и импортеров в РосПотребНадзоре.

Сертификация средств индивидуальной защиты по правилам Таможенного Союза необходима для следующих видов изделий:

  • для защиты лица, глаз;
  • для специальных перчаток;
  • для рукавиц;
  • для защитных касок;
  • для противошумных вкладышей;
  • для наушников;
  • для средств защиты органов дыхания.

Пожарная безопасность

Существуют специальные СИЗ, которые используются для защиты работников в той или той или иной сфере по определенной специальности. Например, средства индивидуальной защиты для сварщиков, пожарных, металлургов.

Так оценка соответствия СИЗ для пожарников требует обязательного оформления сертификата пожарной безопасности. Этот документ выдается органом, имеющим аккредитацию в Министерстве Чрезвычайных Ситуаций России. Оценка соответствия осуществляется на основе требований Технического регламента о пожарной безопасности.

Обязательный сертификат на средства индивидуальной защиты пожарных требуется для таких видов изделий:

  • боевая и защитная одежда для пожарных;
  • пожарные каски;
  • респираторы;
  • противогазы;
  • защитная обувь;
  • защита рук и другие специфические средства защиты.

24 декабря 2010 года Правительство РФ утвердило Технический регламент о СИЗ. Этот документ в соответствии с законодательством вступит в силу в конце 2011 года, т.е. год спустя после его утверждения. Начиная с этого времени, сертификация средств индивидуальной защиты будут осуществляться на соответствие требованиям этого нового нормативного документа.

Сертификат на средства индивидуальной защиты будет выдаваться в другой форме, отличной от бланка системы ГОСТ Р. Т.е. Сертификаты соответствия ГОСТам на СИЗ в прошлом! Теперь действуют сертификаты на соответствия ТР.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Сертификация средств индивидуальной защиты

Средства индивидуальной защиты (СИЗ), представляющие собой приспособления для защиты сотрудников в процессе выполнения должностных обязанностей, подлежат обязательной сертификации. В нашем сертификационном центре Вы сможете оформить все нужные документы на Вашу продукцию. Испытания на соответствие действующим требованиям проводятся в нашей собственной лаборатории. Это позволяет нам существенно сокращать сроки сертификации. Наши эксперты выполняют замеры всех контролируемых параметров СИЗ, включая:

  • химические;
  • физические;
  • биологические факторы;
  • риски внешних воздействий — поражения электротоком, ожога и т.д.;
  • риски «человеческого фактора», связанные с отравлениями, травмами и проч.

В нашем центре Вы получите сертификационную документацию и весь комплект сопроводительных документов. Это избавит Вас от сложностей при проверках со стороны контролирующих органов. Оформляемые сертификаты и декларации отвечают требованиям законодательства Российской Федерации и Таможенного союза.

Аттестат аккредитации Органа по сертификации.

«НТЦ Сертэк», входящий в группу компаний «Сертэк», аккредитован Федеральной службой по аккредитации и имеет разрешение выдавать сертификат соответствия Техническим Регламентам Таможенного Союза.

Технический регламент на СИЗ

  • первый класс включает простые виды СИЗ, которые применяются для защиты от факторов с низкой вероятностью вредного воздействия на здоровье работника. На эти виды оформляется декларация о соответствии нормативам ТР ТС;
  • второй класс покрывает сложные изделия особой конструкции, используемые для защиты от вредоносного воздействия факторов высокого риска. Для этих товаров оформляется сертификат соответствия СИЗ.

Для получения сертификата соответствия на средства защиты нужно обратиться в уполномоченную организацию. Наш сертификационный центр имеет собственную лабораторию, в которой эксперты выполняют требуемые замеры, чтобы установить эффективность защитного действия. Выданный сертификат на СИЗы подтверждает, что это действительно качественное изделие, способное защитить Ваших сотрудников.

СИЗ, подлежащие обязательной сертификации

Общий список СИЗ, подлежащих обязательной сертификации, приводится в Решении Комиссии таможенного союза ЕврАзЭС от 18 июня 2010 г. № 319. Он включает следующие позиции:

  • приспособления для защиты органов слуха;
  • приспособления для защиты головы работающего;
  • средства защиты органов дыхания;
  • средства, применяемые для защиты органов зрения;
  • устройства для защиты лица, включая специальные щитки, разработанные для электросварщиков.

В Российской Федерации применяются также положения Постановления Правительства № 982 от 1 декабря 2009 года . Согласно этому документу получать сертификат соответствия на средства индивидуальной защиты нужно и производителям бронированной одежды. Одежда и обувь, защищающая от холода, например, валенки, в 2017 году, как и ранее, в 2016 и до этого, не подлежит обязательной сертификации. Однако сотрудники нашего центра готовы оформить сертификат на СИЗ в добровольном порядке, чтобы подтвердить высокое качество Вашей продукции.

Что такое сертификат соответствия ТР ТС 019 2011?

На какую продукцию нужно получать сертификат ТР ТС 019 2001? Что попадает под понятие “средства индивидуальной защиты”? Надо ли получать документ на б/у СИЗ? Какие схемы используются при сертификации и как проще и быстрее пройти процедуру? Рассказывают эксперты компании “ЛенТехСертификация”.

Читать также:  Спа салоны в москве подарочный сертификат для мужчины на день рождения

Оглавление

Главная цель введения данного регламента – это обеспечить должный уровень безопасности средств индивидуальной защиты (далее СИЗ) на территории всех стран, входящих в Таможенный союз. Для этого проводится тщательное тестирование продукции в аккредитованных лабораториях и только по результату испытаний принимается решение о выдаче подтверждающего документа или отказе в сертификации.

Подтверждения соответствия предусмотрено в двух формах:

  • Сертификация. Сертифицируются СИЗ второго класса опасности, имеющие сложную конструкцию. Такие средства защищают от гибели или получения непоправимого вреда для здоровья.
  • Декларирование. СИЗ, относящиеся к первому классу опасности и имеющие простую конструкцию подлежат декларированию.

Получить бесплатную консультацию

Какие средства индивидуальной защиты попадают под действие регламента 019 2011?

Для начала определимся с тем, какая именно продукция попадает под определение “средства индивидуальной защиты”. К СИЗ относятся средства, используемые работниками для защиты от вредных и опасных производственных факторов, а также загрязнений. Средства индивидуальной защиты принято делить по типу защиты – фильтрующие или изолирующие – и по тому, от чего именно способны защитить изделия.

Действие технического регламента 019 2011 о безопасности СИЗ сегодня распространяется на следующие средства индивидуальной защиты:

  • от химических факторов;
  • от механических факторов;
  • от высоких и (или) низких температур;
  • от теплового воздействия электрической дуги, неионизирующих излучений, поражений электрическим током, а также от воздействия статического электричества одежда специальная сигнальная повышенной видимости;
  • от радиационных факторов (внешние ионизирующие излучения и радиоактивные вещества);
  • комплексные средства индивидуальной защиты;
  • средства индивидуальной защиты дерматологические.

Важно знать! Речь идет только о тех СИЗ, которые еще не были в эксплуатации.

Подробный список продукции с кодами ТН ВЭД можно прочитать в перечне продукции, указанном в приложении к решению №79 от 13 июня 2012 г.

Не стоит забывать о том, что в регламент 019 2011 могут вноситься изменения. Кроме того, появляются новые регламенты, которые могут затронуть и вашу продукцию. Прежде, чем приступать к процедуре сертификации конкретного товара лучше всего заранее уточнить у специалистов какие еще подтверждающие документы вам могут понадобиться.

Основные требования к продукции

Средства индивидуальной защиты должны обеспечивать:

  • необходимый уровень защиты жизни и здоровья человека от вредных и опасных факторов;
  • отсутствие риска возникновения ситуаций, которые могут привести к появлению опасностей;
  • компоненты (материалы и швы) средства индивидуальной защиты, контактирующие с телом, не должны иметь выступы, которые могут вызвать раздражение кожи привести к травме;
  • удобство использования должно обеспечиваться за счет систем регулирования и фиксирования, а также подбором размерного ряда.

Более подробно требования по каждому типу СИЗ и перечень стандартов ТР ТС 019 2011 можно прочитать в тексте регламента. Важно отметить, что изделия должны не только выполнять свои основные функции, но и сами по себе не иметь вредного воздействия на здоровье.

Cертификат на средства индивидуальной защиты

Средства индивидуальной защиты (СИЗ), представляющие собой специальные приспособления для защиты сотрудников в ходе выполнения работ, подлежат обязательной сертификации. В нашем сертификационном центре Вы можете получить все необходимые документы на Вашу продукцию. Испытания изделий на соответствие установленным требованиям проводятся в нашей собственной лаборатории. Это позволяет нам существенно сокращать сроки проведения сертификации. Наши опытные эксперты осуществляют замеры всех контролируемых параметров СИЗ, включая:

  • химические;
  • физические;
  • биологические факторы;
  • риски внешних воздействий — поражения электротоком, ожога и т.д.;
  • риски, связанные с человеческим фактором, такие как отравления, травмы и проч.

Благодаря такому подходу к работе Вы получаете не только сертификационную документацию, но и весь комплект сопроводительных документов. Это избавит Вас от сложностей при проведении проверок со стороны контролирующих органов. Оформляемые сертификаты и декларации полностью соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации и Таможенного союза.

От 100 тыс.рублей

*Чтобы уточнить цены и сроки оформления сертификата, позвоните нам или оставьте заявку на сайте. Наши специалисты с радостью ответят на все Ваши вопросы

  • первый класс включает простые виды СИЗ, которые служат для защиты от факторов с низкой вероятностью вредного воздействия на здоровье работника. На эти виды изделий оформляется декларация о соответствии требованиям ТР ТС;
  • второй класс покрывает сложные изделия специальной конструкции, которые применяются для обеспечения защиты от негативного воздействия факторов высокого риска. Для такой продукции оформляется сертификат соответствия СИЗ.

Для получения сертификата соответствия на средства индивидуальной защиты необходимо обратиться в специализированную организацию. Наш сертификационный центр имеет собственную лабораторию, в условиях которой специалисты проводят все необходимые замеры, чтобы установить эффективность защитного действия. Выданный нашими специалистами сертификат на СИЗы свидетельствует о том, что это действительно качественная продукция, способная защитить Ваших сотрудников.

Общий перечень СИЗ, подлежащих обязательной сертификации, приводится в Решении Комиссии таможенного союза ЕврАзЭС от 18 июня 2010 г. № 319. Он включает в себя следующие позиции:

  • приспособления, предназначенные для защиты органов слуха;
  • приспособления для обеспечения защиты головы работающего;
  • средства, обеспечивающие защиту органов дыхания;
  • средства, применяемые для защиты органов зрения;
  • приспособления для защиты лица, включая специальные щитки, разработанные для специалистов в области электрической сварки.

Кроме того, в Российской Федерации применяются также положения Постановления Правительства № 982 от 1 декабря 2009 года. Согласно этому документу получать сертификат соответствия на средства индивидуальной защиты необходимо также производителям бронированной одежды. А вот одежда и обувь, защищающая от холода, например, валенки, в 2017 году, как и ранее, в 2016 и до этого, не подлежит обязательной сертификации. Однако специалисты нашей компании готовы оформить сертификат на СИЗ в добровольном порядке., чтобы подтвердить высокое качество Вашей продукции.

Сертификация ТР ТС 019/2011

Оценка качества и безопасности спецодежды и других средств индивидуальной защиты — обязательное условие для производства и реализации этого товара на территории Евразийского экономического союза. Оформить сертификат ТР ТС 019 2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» можно в центре по сертификации «Росстандарт Москва».

Обзор документа

При проведении проверки специалисты сертификационного центра исходят из норм, прописанных в ТР ТС 019/2011. В этом нормативном документе содержится классификация указанных товарных позиций, а также приводятся критерии, согласно которым средства должны оцениваться в ходе сертификационных испытаний.

Оценка соответствия может быть проведена в отношении следующих изделий:

  • средства индивидуальной защиты от воздействия механических факторов;
  • СИЗ от химической угрозы;
  • СИЗ от радиационных рисков;
  • СИЗ от пониженных или повышенных температур;
  • СИЗ от термического воздействия неионизирующих излучений, а также от поражения электротоком и статического электричества;
  • спецодежда повышенной видимости (сигнальная);
  • СИЗ комплексные;
  • СИЗ дерматологические.

Эта продукция подразделяются на два класса, которые отличаются степенью защиты. Требования, предъявляемые к каждому классу, зависят от условий, в которых планируется использовать изделие.

Сертификат или декларация

Спецодежда первого класса отличаются простотой конструкции. Эти товары могут применяться лишь в тех случаях, когда угроза жизни и здоровью человека минимальна. Согласно требованиям техрегламента, данные средства следует декларировать.

Изделия, которые относятся ко второму классу, применяются в тех случаях, когда жизнь и здоровье человека подвергается значительному риску. Они имеют сложную конструкцию и гарантируют полную безопасность пользователю. Для спецодежды второго класса составляется сертификат ТР ТС 019/2011.

К примеру, костюмы мужские и женские, предназначенные для защиты пользователя от воздействия нетоксичной пыли, требуют декларирования, а вот костюмы изолированные, оснащенные системой принудительной подачи воздуха, должны проходить сертификацию. Специальная кожаная обувь, защищающая от обычных загрязнений и механических воздействий, требует орегистрации декларации, а вот обувь, защищающая также от проколов и порезов, подлежит сертификации.

Внешний вид разрешений

Сертификат соответствия ТР ТС 019 и декларация соответствия — это разрешительные документы, имеющие одинаковую юридическую силу. Но при этом каждый из указанных документов имеет свои нюансы выдачи.

Сертификат — это документ строгой отчетности; он выдается на бланке типографского образца и предполагает несколько степеней защиты. Декларация выдается клиенту на простом листе формата А4, но это не значит, что она не защищена от подделки. Подлинность разрешительной документации можно проверить, обратившись к Единому госреестру ФСА и сравнив указанные в бланке регистрационные номера.

Читать также:  Прыгнуть с парашютом в спб цена с инструктором сертификат на двоих купить

В сертификат соответствия ТР ТС 019/2011 и в декларацию вносится:

  • название системы подтверждения соответствия;
  • наименование документа;
  • информация о заказчике и производителе;
  • наименование заявленного товара;
  • перечень его основных характеристик;
  • нормативная документация, согласно которой товар был выпущен;
  • номер протокола испытаний;
  • реквизиты испытательной лаборатории;
  • дата выдачи;
  • срок действия;
  • регистрационный номер;
  • реквизиты сертификационного органа (только в сертификате)..

Срок действия зависит от выбранной схемы сертификации. Консультант сообщит клиенту точный срок действия уже при первой консультации.

Схемы, срок и стоимость оформления

При декларировании продукции может применяться несколько различных схем:

  • 1Д — для товаров, отличающихся простой конструкцией и производимых серийно;
  • 2Д — для партий и единичных образцов простой конструкции;
  • 3Д — для продукции, выпускаемой серийно (в том случае, если в процедуре принимает участие третья сторона);
  • 4Д — для партий и единичных изделий (при условии участия третьей стороны).

Сертификация должна проводиться по следующим схемам:

  • 1С — для изделий, выпускаемых серийно;
  • 3С — для партий груза;
  • 4С — для единичных товарных позиций;
  • 5С — при внедрении новой продукции в серию;
  • 6С — при постановке средства на производство (в этом случае на предприятии должна быть внедрена система управления качеством).

Срок получения разрешений определяется тем, насколько быстро клиент сможет подготовить информационный пакет для проверки. Кроме того, время, необходимое для оценки, во многом зависит от количества изделий, заявленных заказчиком. Как правило, оценка соответствия занимает от трех рабочих дней. Стоимость оформления документации также рассчитывается индивидуально, исходя из объема работ, который предстоит провести специалистам сертификационного центра.

Документация для проверки

Клиент сертификационного центра должен предоставить для анализа следующий документационный пакет:

  • устав своей компании;
  • индивидуальный номер налогоплательщика;
  • ОГРН;
  • стандарт, по которому выпускается продукт;
  • его полное наименование и основные свойства (класс, размер, состав материала и т.д.);
  • инструкция для пользователя.

Если в качестве заявителя выступает производитель, от него потребуются права собственника на помещения, в которых размещено производство, или же договор аренды. Поставщик должен предоставить контракт и инвойс.

Средства индивидуальной защиты используются на многих промышленных объектах. Они полностью предотвращают либо существенно снижают воздействие на людей опасных производственных факторов. Поэтому сертификация средств индивидуальной защиты весьма актуальна. Государство ввело нормирование их использования на предприятиях и контроль за их оборотом на рынке. Сейчас это регулируется Техрегламентом Таможенного Союза, а не национальными стандартами. Так как наша страна входит в ЕЭАС.

Сертификация средств индивидуальной защиты в России проводится аккредитованными органами совместно с лицензированными испытательными лабораториями. Эту продукцию должны подвергать оценке соответствия все производители. Только при наличии сертификата качества она может реализовываться и других регионах страны.

Особенности оценки СИЗ

Сейчас выпускается масса средств защиты. Они охраняют работников опасных производств от воздействия химических веществ, патогенной микрофлоры, физического травмирования. Поэтому для получения сертификата нужно обязательно представить в уполномоченный орган техническое описание и руководство по эксплуатации, в которых подробно описаны особенности, функции конкретных СИЗ.

Каждый вид таких средств подвергается определенным испытаниям, например, на механическую прочность, истирание, способность выдерживать температурные перепады и предельные напряжения. То есть сертификация и декларирование средств индивидуальной защиты осуществляется с учетом того:

  • где, при каких рабочих режимах станут использоваться они;
  • какова их функция;
  • каков их эксплуатационный ресурс.

Все результаты лабораторного тестирования оформляются протоколом. На основании него решается вопрос: оформлять сертификат (декларацию) или нет.

Процедура подтверждения соответствия

Помощь в проведении добровольной и обязательной сертификации средств индивидуальной защиты окажет компания «Астелс». Мы содействуем в оформлении деклараций соответствия на защитные костюмы, каски, очки, спецхалаты, пояса, а также воздушные фильтры. Эти изделия общепроизводственного и специализированного типа подвергаются обязательному лабораторному тестированию.

В добровольном порядке можно получить сертификат качества, указывающий на особые свойства изделия. Кроме того, его оформляют на дополнительные средства защиты.

Сертификат соответствия на СИЗ

Оценка качества продукции является процессом, который должны осуществлять предприниматели для того, чтобы законно производить импорт, экспорт, а также реализацию данных товаров на территории России и ЕАЭС. Некоторые товары подлежат обязательной сертификации/декларированию, а для некоторых не предусмотрено подобных процедур. Что касается средств индивидуальной защиты, то эти товары должны проходить проверку обязательно – она проводится в форме декларирования. Сертификат СИЗ также может потребоваться – он оформляется на средства сложной конструкции, которые защищают от гибели, а также от опасностей, способных нанести вред жизни человека.

Оформление сертификата СИЗ осуществляется согласно ТР ТС 019/2011, в соответствии с этим же техническим регламентом осуществляется и декларирование данной продукции. Чтобы оформить сертификат соответствия на СИЗ, необходимо, чтобы данная продукция отвечала нормам указанного технического регламента. Предприниматели, чья деятельность будет нарушать закон, кто не оформит сертификат или не проведёт декларирование, будут преследоваться по закону – для них предусмотрены административные наказания: штрафы, конфискация товаров, остановка деятельности компании.

Если речь идёт о медицинских средствах защиты, то на них также требуется оформлять регистрационное удостоверение Минздрава – этот документ обязателен для всех видов медицинских товаров, без регистрации в Минздраве нельзя использовать медицинские изделия в медучреждениях и частной врачебной практике.

Сертификат соответствия на средства индивидуальной защиты

Чтобы оформить сертификат соответствия на СИЗ, компания должна направить запрос в центр «МОС РСТ». Специалисты нашей компании обработают заявку и помогут вам разобраться в том, каким образом лучше всего оформлять сертификат, какие требуются документы. Как правило, алгоритм оформления сертификата следующий:

  • Бесплатная консультация от наших специалистов;
  • Выбор схемы сертификации или декларирования средств защиты (схема выбирается в соответствии с особенностями бизнеса, пожеланиями заявителя);
  • Подбор документов, необходимых для проверки в нашем сертификационном органе;
  • Разработка технических документов (требуется в некоторых случаях);
  • Лабораторная экспертиза – для неё предприниматель должен предоставить образцы средств защиты, они будут протестированы в аккредитованной лаборатории, по результатам данной проверки составят протоколы испытаний;
  • Если будет требоваться согласно сертификационной схеме, то также предпринимателю потребуется провести аудит производства – предприятие будет оценено аттестованными экспертами;
  • Если исследования завершатся положительно, то предприниматель получит сертификат соответствия или декларацию соответствия на средства индивидуальной защиты, идентификационный номер этого документа внесут в единый реестр.

Какие документы могут потребоваться?

  • Наименование товара;
  • Идентификационные коды продукции ТН ВЭД – если они вам неизвестны, то мы поможем в их определении;
  • Технические документы на продукцию, на её производство и применение (если предприниматель не разработал данный тип документации, мы поможем ему в этой процедуре);
  • Контракт на поставку продукции;
  • Оформленные сертификаты (при наличии – например, от изготовителя);
  • Заявление на оформление разрешительной документации;
  • Другие документы (узнать, какие документы понадобятся в конкретном случае, можно у специалистов «МОС РСТ» — так, для сертификата соответствия на СИЗ иностранного производства и на товары отечественного изготовления пакет документов может различаться).

Оформить сертификат на СИЗ, провести обязательное декларирование, воспользоваться бесплатными консультационными услугами можно, обратившись в центр «МОС РСТ». Наши специалисты помогут вам в этом вопросе!

Сертификация медицинских масок

Подборка наиболее важных документов по запросу Сертификация медицинских масок (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Статья: Продажа одноразовых масок(Давыдова О.В.)(«НДС: проблемы и решения», 2020, N 11)ООО планирует продавать оптом одноразовые маски в торговую сеть. Поставщики предоставляют сертификаты соответствия на продукцию «Маска одноразовая трехслойная из нетканого материала» (защитная маска) с кодами 6307 90 980 0 по ТН ВЭД и 13.92.29 по ОКПД 2 и на продукцию «Маски медицинские одноразовые» с кодами 6307 90 по ТН ВЭД и 32.50.50 по ОКПД с регистрационным удостоверением. Вправе ли общество, не имея лицензии на фармацевтическую деятельность, продавать эти маски оптом в сеть? Если да, то по какой ставке НДС? Имеются ли на сегодняшний день законодательные запреты на такую деятельность?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *