+: соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)
-: высоком качестве лекарственного средства
-: легальности продажи
-: валидированном процессе производства
S : ЧАСТЬ СИСТЕМЫ GMP , КОТОРАЯ ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО
ИСХОДНОЕ СЫРЬЁ И МАТЕРИАЛЫ НЕ БЫЛИ РАЗРЕШЕНЫ ДЛЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПРОДУКЦИЯ НЕ БЫЛА РАЗРЕШЕНА ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ
ПОСТАВКИ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ИХ КАЧЕСТВО НЕ БЫЛО ПРИЗНАНО УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМ, НАЗЫВАЕТСЯ
+: контроль качества
-: управление качеством
-: технологический процесс
S : СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ
ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНА В
+: правилах GMP
-: приказах Минздрава РФ
-: промышленном регламенте
-: правилах GPP
S : УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА КОНКРЕТНОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В
+: промышленном регламенте
-: правилах GMP
S : ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В
+: фармацевтической статье предприятия
S : «ЧИСТАЯ ЗОНА» ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ
+: локальную пространственную конструкцию внутри «чистого помещения», построенную и используемую таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь неѐ
-: огороженную зону внутри вспомогательного производства
-: огороженную защитную зону вокруг предприятия
-: локальную зону на складе
S : ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО
КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЁТСЯ ДЛЯ
+: снижения риска контаминации производимого продукта
-: создания комфортности персонала
-: облегчения проведения технологических операций
-: автоматического закрытия дверей в чистое помещение
S : СРОК ДЕЙСТВИЯ ПРОМЫШЛЕННОГО РЕГЛАМЕНТА
+: не ограничен
-: 5 лет
-: 10 лет
-: 3 года
S : ХАРАКТЕРИСТИКА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ПРОИЗВЕДЁННОГО НА ПРОМЫШЛЕННОМ
ПРЕДПРИЯТИИ, ИЗЛОЖЕНА В
-: правилах GLP
-: приказах МЗ РФ
S : ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АБСОЛЮТНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ В
КАЧЕСТВЕ СТАНДАРТНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ИСПОЛЬЗУЮТ
+: инъекционные растворы для внутривенного введения
-: растворы для приѐма внутрь
S : БИОДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ МЕТОДОМ
S : УВЕЛИЧИТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДОСТУПНОСТЬ
ТАБЛЕТОК, СОДЕРЖАЩИХ ТРУДНОРАСТВОРИМОЕ В ВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО, ВОЗМОЖНО
+: уменьшением степени дисперсности субстанции
-: введением оптимального количества разрыхлителей
-: изменением формы кристаллов
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО, ВОЗМОЖНО ВВЕДЕНИЕМ В ИХ СОСТАВ
-: оптимального количества разрыхлителей
-: связывающих веществ
-: антифрикционных веществ
S : ТЕСТ РАСТВОРЕНИЕ ПРОВОДЯТ В ДВЕ СТАДИИ
(КИСЛОТНУЮ И ЩЕЛОЧНУЮ) ДЛЯ
+: кишечнорастворимых таблеток
-: таблеток для рассасывания
-: шипучих таблеток
S : ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОВОДЯТ
+: на животных
-: in vitro
-: на больных людях в условии клиники
-: на культуре клеток
S : МЕТОДОМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПОЛИМОРФНЫХ ФОРМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ЯВЛЯЕТСЯ
+: ренгеноструктурный анализ
-: иммуноферментный анализ
S : КОНСЕРВАНТЫ ПРЕДСТАВЛЯЮТ СОБОЙ ВЕЩЕСТВА
+: предотвращающие рост микроорганизмов
-: снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ
-: увеличивающие растворимость лекарственных веществ
-: увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме
S : ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЮЩИЕСЯ ДЛЯ
ПОВЫШЕНИЯ РАСТВОРИМОСТИ ПЛОХО РАСТВОРИМЫХ
Не забудь поделиться страницей с друзьями:
ВСАСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ МАЗЕЙ ПРИМЕНЯЮТ
Б) кислоту сорбиновую
А) активатора всасывания
А) соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)
Б) высоком качестве лекарственного средства
В) легальности продажи
Г) валидированном процессе производства
А) контроль качества
В) управление качеством
Г) технологический процесс
А) правилах GMP
Б) приказах Минздрава РФ
В) промышленном регламенте
Г) правилах GPP
А) промышленном регламенте
В) правилах GMP
А) фармацевтической статье предприятия
А) локальную пространственную конструкцию внутри «чистого помещения», построенную и используемую таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь неѐ
Б) огороженную зону внутри вспомогательного производства
В) огороженную защитную зону вокруг предприятия
Г) локальную зону на складе
А) снижения риска контаминации производимого продукта
Б) создания комфортности персонала
В) облегчения проведения технологических операций
Г) автоматического закрытия дверей в чистое помещение
А) не ограничен
Б) 5 лет
В) 10 лет
Г) 3 года
Б) правилах GLP
В) приказах МЗ РФ
Г) правилах GMP
А) инъекционные растворы для внутривенного введения
В) растворы для приѐма внутрь
А) уменьшением степени дисперсности субстанции
Б) введением оптимального количества разрыхлителей
Г) изменением формы кристаллов
Б) оптимального количества разрыхлителей
В) связывающих веществ
Г) антифрикционных веществ
А) кишечнорастворимых таблеток
Б) таблеток для рассасывания
Г) шипучих таблеток
А) на животных
Б) in vitro
В) на больных людях в условии клиники
Г) на культуре клеток
МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА В ГЛАЗНЫХ КАПЛЯХ ВЫПОЛНЯЕТ РОЛЬ
1) консерванта; 2) антиоксиданта; 3) пролонгатора; 4) стабилизатора химических процессов.
КЛАССИФИКАЦИЯ ОРГАНОПРЕПАРАТОВ ПО ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ
1) высушенные, обезжиренные и измельченные железы и ткани, экстракционные препараты, гидролизаты, инъекционные препараты максимально очищенных экстрактов и индивидуальных веществ;2) препараты не специфического действия, препараты, получаемые из продуктов жизнедеятельности пчѐл, яды змей, препараты, получаемые из тканей и органов крупного рогатого скота и свиней и человека; 3) препараты, получаемые из гипофиза, печени, поджелудочной железы, щитовидной железы; 4) ферменты, гормоны, препараты не специфического действия
ХРАНЕНИЕ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
1) в нержавеющих баках; 2) в петле циркуляции;3) в емкости из кварцевого стекла; 4) в пластиковой емкости
АППАРАТУРА, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ГОМОГЕНИЗАЦИИ ГЕТЕРОГЕННОЙ МАЗИ
1) реактор-смеситель; 2) электропанель для плавления основ; 3) смеситель с лопастными мешалками; 4) трехвальцовая мазетерка, роторно-пульсационный аппарат (РПА)
ПАСПОРТ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ШТАММА СОДЕРЖИТ
1) название штамма; 2) производственный номер; 3) значение минимального уровня активности; 4) значение максимального уровня активности
КАКОЕ ПРЕИМУЩЕСТВО ИМЕЮТ МЕМБРАНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В БИОТЕХНОЛОГИИ
1) очистка и концентрирование происходит с изменением агрегатного состояния лекарственных соединений; 2) конечный продукт не подвергается тепловым и химическим воздействиям;3) конечный продукт подвергается химическим изменениям; 4) выраженное механическое и гидродинамическое воздействие на биологический материал
НАИБОЛЕЕ ОПТИМАЛЬНЫМ СПОСОБОМ РАЗРУШЕНИЯ КЛЕТОК В ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ ЯВЛЯЕТСЯ
1) механический; 2) термический; 3) осмотический; 4) химико-ферментативный
ДЕЙСТВУЮЩИМ НАЧАЛОМ ВАКЦИНЫ ЯВЛЯЮТСЯ
1) вещества, повышающие стабильность вакцины при ее хранении; 2) вещества, повышающие вирулентность; 3) вещества, являющиеся специфическими антигенами; 4) вещества, повышающие иммуногенность
1) предотвращает разрушение амоксициллина почечной дегидропептидазой; 2) предотвращает разрушение амоксициллина бета-лактамазами; 3) улучшает всасывание амоксициллина в пищеварительном тракте; 4) нарушает биосинтез бактериального белка на рибосомах
ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ, ОГРАНИЧИВАЮЩИЙ ИХ ШИРОКОЕ НАЗНАЧЕНЕНИЕ
1) лекарственная зависимость; 2) спазм гладких мышц; 3) тошнота и рвота; 4) сонливость
В ЧИСЛО СПОСОБОВ ДОБРОВОЛЬНОГО ВОЗМЕЩЕНИЯ РАБОТНИКОМ ПРИЧИНЕННОГО РАБОТОДАТЕЛЮ УЩЕРБА НЕ ВХОДИТ
1) внесение денежных средств в кассу работодателя; 2) передача работодателю равноценного имущества; 3) возмещение ущерба с рассрочкой платежа;4) взыскание в судебном порядке
РЕЦЕПТ НА ЛП С ПОМЕТКОЙ «СITO» С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ БОЛЬНОГО В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ ОБСЛУЖИВАЕТСЯ В СРОК НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ
1) один рабочий день; 2) двух рабочих дней; 3) пяти рабочих дней; 4) десяти рабочих дней
СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛС УТВЕРЖДАЮТСЯ
1) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором); 2) Министерством здравоохранения РФ; 3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором); 4) Органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ С АНТИБИОТИКАМИ РЕКОМЕНДОВАНА ОСНОВА
1) вазелин-ланолин 1:1; 2) консистентная эмульсия «вода-вазелин»; 3) ланолин безводный-вазелин 4:6; 4) вазелин-ланолин безводный 9:1
СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О
1) соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП); 2)высоком качестве лекарственного средства; 3) легальности продажи; 4)валидированном процессе производства.
К СУШИЛКАМ КОНТАКТНОГО ТИПА ОТНОСИТСЯ
1) распылительная; 2) ленточная; 3) вальцовая вакуумная; 4) сублимационная
53. НАНЕСЕНИЕ ДРАЖИРОВАННОГО ПОКРЫТИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В
1) фриабиляторе; 2) аппарате с псевдоожиженным слоем; 3) таблеточном прессе; 4) коаторе (обдукторе)
В СОСТАВ НОВОГАЛЕНОВЫХ (МАКСИМАЛЬНО ОЧИЩЕННЫХ) ПРЕПАРАТОВ ВХОДЯТ
1) только индивидуальные действующие вещества; 2) сумма действующих веществ; 3) балластные вещества; 4) сумма действующих веществ, частично очищенная от сопутствующих и балластных веществ
КАКОВО СООТНОШЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЭКСТРАКТОВ-КОНЦЕНТРАТОВ?
1) 1:1; 2) 1:2; 3) 1:5; 4) 1:10
ЕСЛИ ВО ВРЕМЯ ПОСТУПЛЕНИЯ ТОВАРОВ ДОКУМЕНТЫ ПОСТАВЩИКА ОТСУТСТВУЮТ, ПРИЕМНАЯ КОМИССИЯ СОСТАВЛЯЕТ
РАЗМЕР СТАВКИ НАЛОГА НА ПРИБЫЛЬ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В РФ
1) 24% ; 2) 3%; 3) 30%; 4) 20%
ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ УЧЕТА ЛС С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ ГОДНОСТИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) лицензирующим органом; 2) органом исполнительной власти субъекта РФ; 3) постановлением правительства РФ; 4) руководителем организации
У ШИПОВНИКА КОРИЧНОГО В КАЧЕСТВЕ СЫРЬЯ ЗАГОТАВЛИВАЮТ
1) корни; 2) листья; 3) цветки; 4) плоды
ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ «FOLIA» ЗАГОТАВЛИВАЮТ ОТ РАСТЕНИЯ
1) Mentha piperita; 2) Matricaria chamomilla; 3) Quercus robur; 4) Bidens tripartite
В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ КРУШИНЫ ЛОМКОЙ ФС (ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕЙ) НОРМИРУЕТСЯ СОДЕРЖАНИЕ
1) эфирного масла; 2) сапонинов; 3) дубильных веществ; 4) антраценпроизводных
ПРИ ТИТРОВАНИИ В НЕВОДНЫХ СРЕДАХ В КАЧЕСТВЕ ПРОТОГЕННОГО (КИСЛОТНОГО) РАСТВОРИТЕЛЯ ИСПОЛЬЗУЮТ
1) диметилформамид; 2) уксусный ангидрид; 3) раствор хлорной кислоты; 4) раствор хлористоводородной кислоты
МЕТОД НИТРИТОМЕТРИИ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1) только лекарственного средства Б;2) только лекарственного средства А;3) только лекарственного средства В;4) лекарственных средств Б и В
МЕТОД ОБРАТНОЙ ЙОДОМЕТРИИ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1) лекарственных средств Б и В; 2) лекарственных средств А и Б; 3) лекарственных средств А и В; 4) только лекарственного средства Б
В ОСНОВЕ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТАМИЗОЛА-НАТРИЯ (АНАЛЬГИНА) ЙОДОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ ЛЕЖИТ РЕАКЦИЯ
1) электрофильного замещения; 2) окисление пиразолонового цикла; 3) окисление серы сульфитной до сульфатной; 4) соле- и комплексообразования