Санитарно эпидемиологическое заключение гигиенический сертификат как документ

Гигиенический сертификат был отменен с 01.07.2010 в связи с унификацией и ужесточением правил безопасности товаров на территории ЕАЭС, в том числе России. Требования к изделиям, продающимся на территории Таможенного союза ЕАЭС по большей части остались не менее жесткими. Теперь единственный документ заменяют два – обязательное свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) и добровольное экспертное заключение. Оба документа выдает Роспотребнадзор. Подготовкой схемы занимаются аккредитованные центры сертификации (ЦС), которые также оформляют документы для получения бумаги . Названия сертификата не принципиальны, поскольку они отражают одну суть.

Гигиенический сертификат что это такое?

Гигиенический сертификат — это документ, подтверждающий разрешение орга­нами и учреждениями Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, и служащим официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.

Разновидности сертификатов

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

от 20 000 р. Стоимость оформления гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. Медицинская деятельность2. Фармацевтическая деятельность3. Деятельность лечебных пляжей4. Деятельность детских оздоровительных учреждений5. Деятельность стационарных детских заведений отдыха и оздоровления6. Деятельность по размещению отходов I-IV класса опасности7. Экспертиза проекта ПДВ (предельно допустимый выброс)8. Экспертиза проекта СЗЗ (санитарно-защитная зона)9. Деятельность по эксплуатации генерирующих источников ионизирующего излучения10. Экспертиза проекта зон санитарной охраны водных объектов

Санитарно эпидемиологическое заключение гигиенический сертификат как документ

Для каждого вида деятельности предусмотрены особые санитарные требования, закрепляемые на законодательном уровне. Проверка Санитарно эпидемиологической службой предполагает сбор достаточно большого количества документов.

ЧТО ПОТРЕБУЕТСЯ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ

В пакет документов обязательно входят (заверенные копии):

Получение экспертного заключения Роспотребнадзора на вид деятельности зависит  от качества подготовленного пакета документов (приведение в соответствие документации) и соответствие материально технической базы предприятия.

Оформление заключение Роспотребнадзора СЭС

Процедура оформления заключения о соответствии всем санитарным правилам, необходимого для оформления многих лицензий в России требует комплексного подхода со стороны квалифицированных специалистов. Процесс получения заключения можно разбить на несколько основных этапов:

1. Формирование пакета необходимой документации (подготовка всех необходимых документов);

2. Подача документации (заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы)  на рассмотрение в компетентный орган – Роспотребнадзор (подача документов и при необходимости устранение ошибок в предоставленных документах, обязательная уплата государственной пошлины).

Читать также:  Компьютер не может проверить подлинность шлюза удаленных рабочих столов Windows 7

После прохождения экспертизы и получения положительного заключения СЭС, в территориальные органы Роспотребнадзора необходимо направить уведомление о начале деятельности. Оказание услуг или выполнение работ без этого уведомления не допускается, и влечет административный штраф.

Когда в результате экспертизы СЭС выявляются случаи несоответствия факторов среды обитания, инспекция выносит соответствующее заключение и отказывает в выдаче разрешения. Если проверку не пройти с первого раза, потребуется устранить все недостатки и замечания, заново подготовить пакет документов и подать заявление на проведение повторного санитарно эпидемиологического обследования

ПОМОЩЬ С ПОЛУЧЕНИЕМ ЗАКЛЮЧЕНИЯ СЭС

Не все могут самостоятельно пройти процедуру санитарно эпидемиологического освидетельствования, а начинающие предприниматели регулярно сталкиваются с теми или иными сложностями.

Стоимость оказания услуг

Позвоните нам или свяжитесь с помощью контактной формы. Главное — начать диалог.

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.

Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.

С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.

Для этого от Вас потребуются следующие документы

Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.

Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.

Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Читать также:  Как получить справку о прививке от коронавируса в госуслугах

Санитарно—эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Перечень подлежащей государственной регистрации продукции

Гигиенический сертификат на продукцию – это санитарно-эпидемиологическое заключение, показывающее степень безопасности товара или эпид. Он давно уже не выдается (его так называли до 2010 года), выдача отменена на законодательном уровне. Но дух и буква гигиенических правил перешли в два новых документа – СГР и экспертное заключение. Гигиенические сертификаты выдаются сроком действия от 1 года до 5 лет, новые подтверждающие качество продукции официальные бумаги выдаются бессрочно. Поэтому изменился и ужесточился механизм выдачи.

СГР можно получить в Роспотребнадзоре. Изделия, подлежащие обязательному получению СГР

Гигиенические сертификаты на продукцию до 2010 года выдают на этот же перечень изделий, но требования были помягче, и их не так называли.

Гигиеническая оценка Роспортебнадзора

Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

Порядок получения гигиенического сертификата

Если Вы оформили гигиеническое заключение на российского импортера продукции, то в нем обязательно отражается номер и дата договора-поставки. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется, нужно будет получать новую разрешительную документацию и указывать новые реквизиты договора. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене этих данных потребуется повторная сертификация. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно все оформить на производителя, и тогда этот вопрос снимается автоматически.

В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.

К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.

При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.

Санитарно эпидемиологическое заключение гигиенический сертификат как документ

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения) больше не выдаются.

Ранее выданные СЭЗ  действовали до 1 января 2012 года.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Читать также:  Сертификат о прохождении курса по обращению с оружием личной самообороны москва

Раздел I. ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Санитарно эпидемиологическое заключение гигиенический сертификат как документ

Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной регистрации

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации

Экспертное заключение Роскомпотребнадзора

Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий. Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Документы для получения гигиенических заключений и экспертиза продукции

Перед началом производства товаров и их проверке предприятию необходимо выдать свидетельство об обязательной регистрации. Обязательным является получение санитарно гигиенического сертификата, эпида. Получение декларации (сертификата) гигиенического соответствия продукции по установленным стандартам ЕАЭС в Москве и других городах РФ проходит отработанную процедуру. В ЦС или Роспотребнадзор предоставляется пакет документации предприятия с образцами изделий при необходимости. Случайно выбранные образцы проверяются в лабораториях на соответствие САН ПиН (санитарным нормам и правилам). Для получения документа гигиенического сертификата необходимо подать заявление с приложенными официальными бумагами в Роспотребнадзор или ЦС. Гигиеническая декларация на продукцию в данном случае является аналогом сертификата, выполняя те же функции. Проведение утвержденных мероприятий следующее:

Сертификат выдается в течение 1-2 недель. Если продукция новая, срок 2-3 месяца. Сертификат можно получить в ускоренной форме, вне очереди, но это будет дороже стоить.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.

Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *