Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия смк принимает

7.6.1
Общие положения

Сертификацию
СМК не считают завершенной, пока не
будут проведены все запланированные
корректирующие действия и проверена
результативность их выполнения.

Работу
комиссии считают завершенной, если
выполнены все работы, предусмотренные
планом аудита, акт по результатам аудита
подписан сторонами и разослан, комиссии
представлены план и отчет по выполнению
корректирующих действий по устранению
выявленных несоответствий. Документы,
имеющие отношение к аудиту, хранят или
уничтожают в соответствии с процедурами
органа по сертификации и существующими
законодательными, нормативными и
контрактными требованиями.

Комиссия
и руководство органа по сертификации
не должны раскрывать содержание
документов и другую информацию, полученную
во время аудита, а также содержание
актов по результатам аудита любой другой
стороне без согласия проверяемой
организации (заказчика).

7.6.2
Контроль выполнения корректирующих
действий по устранению несоответствий
по результатам аудита «на месте»

Контроль
выполнения корректирующих действий по
установленным несоответствиям орган
по сертификации осуществляет после
получения письменного отчета проверяемой
организации об устранении несоответствий.
В отчете заказчик указывает информацию
о проведенном анализе причин выявленных
несоответствий и конкретные предпринятые
корректирующие действия по их
устранению.

Выполнение корректирующих
действий по значительным несоответствиям
контролируют при обязательном посещении
экспертом(ами) органа по сертификации
проверяемой организации.

При контроле
выполнения корректирующих действий по
малозначительным несоответствиям
допускается рассмотрение письменного
отчета проверяемой организации, если
содержание корректирующего действия
не требует обязательной проверки «на
месте».

Во время аудита в целях
контроля выполнения корректирующих
действий эксперт проверяет фактическое
выполнение и результативность
корректирующих действий.

Если
корректирующие действия по несоответствиям
при наличии соответствующих объективных
свидетельств признаны неудовлетворительными,
то результат аудита и оценки СМК
организации признают отрицательным и
орган по сертификации уведомляет
организацию об отказе в выдаче
сертификата.

3 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии смк установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата

7.6.3.1
Критерием для принятия решения о
соответствии/несоответствии СМК
установленным требованиям является
отсутствие/присутствие несоответствий
или выполнение/невыполнение проверяемой
организацией корректирующих действий
в согласованные сроки и признание/непризнание
органом по сертификации их результативности.

7.6.3.2
Решение о выдаче или отказе в выдаче
сертификата соответствия СМК принимает
руководство органа по сертификации на
основании рассмотрения акта по результатам
аудита и отчета по выполнению корректирующих
действий. Решение должны принимать
лица, не принимавшие участия в
аудите.

Решение о выдаче сертификата
может быть принято только после устранения
всех зарегистрированных несоответствий
и вызвавших их причин, т.е. после
рассмотрения письменного отчета
проверяемой организации органом по
сертификации о проведенных корректирующих
действиях и, если это необходимо, после
рассмотрения результатов выполнения
корректирующих действий «на месте»
(7.6.2).

Форма решения о выдаче сертификата
соответствия СМК требованиям ГОСТ
Р ИСО 9001приведена
в приложении Л.

В случае если орган
по сертификации признает неудовлетворительными
результаты выполнения корректирующих
действий, должно быть принято решение
об отказе в выдаче сертификата, о чем
должна быть уведомлена
организация-заказчик.

Примечание
— Все повторные аудиты (посещения)
проверяемой организации и командировочные
расходы экспертов проверяемая организация
(заказчик) оплачивает сверх сумм за
сертификацию СМК.

Соседние файлы в папке 2 ефремов

Подача и рассмотрение заявки

Заявка на проведение добровольной сертификации может быть подана юридическим лицом, а также индивидуальным предпринимателем, расположенными на территории Саратова и Саратовской области. Заявка направляется в ЦОС (Центральный Орган Системы), а далее ЦОС направляет Заявку в орган по сертификации, уполномоченный в Системе.

Заявитель, при необходимости, дополнительно к заявке заполняет анкету-вопросник, перечень вопросов которой может уточняться по согласованию с заявителем. Форма анкеты-вопросника предоставляется непосредственно органом по сертификации, которому подана заявка.

Срок рассмотрения заявки не должен превышать 10 дней с момента ее регистрации.

К сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации принимает решение по заявке и направляет его заявителю. В случае отказа в проведении сертификации орган по сертификации аргументировано сообщает об этом заявителю в письменной форме. Одновременно с положительным решением по заявке орган по сертификации направляет заявителю проект договора на проведение сертификации.

Проведение сертификационных проверок

После получения от заявителя подписанного договора и оплаты работ по сертификации, орган по сертификации:

определяет схему сертификации
определяет при необходимости аккредитованную испытательную лабораторию.

При проведении сертификации применяют схемы сертификации, установленные для определённого вида продукции, работ, услуг.

Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия

На основании положительных результатов сертификационных проверок орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Основанием для отказа в выдаче сертификата является отсутствие положительного результата сертификационных проверок, а также отказ заявителя от выполнения условий договора о проведении сертификации. При отрицательных результатах сертификационной проверки орган по сертификации направляет заявителю решение об отказе в выдаче сертификата.

Оформление результатов сертификации

При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия Системы. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата или содержащее иную необходимую информацию. Срок действия сертификата устанавливается бессрочным или на усмотрение органа по сертификации, подтверждается инспекционными проверками (4 раза в год).

Инспекционная проверка

Инспекционную проверку осуществляет орган, выдавший сертификат соответствия. Инспекционная проверка осуществляется в соответствии с принятой схемой сертификации. Инспекционная проверка проводится двух видов: плановая и внеплановая. Плановая инспекционная проверка проводится органом по сертификации в соответствии с планом-графиком, четыре раза в год (один раз в квартал).

Внеплановая инспекционная проверка проводится в случаях:

поступления информации о претензиях к качеству товаров, работ, услуг, имеющих сертификат соответствия Системы «СМК» от потребителей, органов государственной власти, независимых организаций (обществ потребителей и др.);
проведения заявителем ремонтных работ, переоснащения предприятия, изменения в нормативных документах, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов заявителя – держателя сертификата соответствия.

При необходимости к работам по инспекционному контролю могут быть привлечены сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган сертификации, выдавший сертификат соответствия.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации вправе:

нарушения требований нормативных документов;
изменения нормативных документов или методов контроля и испытаний;
изменения в процедуре организации представления услуги.
изменения потребительских характеристик.

Информация об отмене или приостановлении действия Сертификата доводится органом, его выдавшим до сведения держателя сертификата, потребителей и всех участников Системы. Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения сертификата соответствия из Единого Реестра Системы.

Перечень документов для Заявителей

Заявка
Документация на производство заявленной продукции или предоставляемую услугу:

стандарты
технические условия
технологические регламенты
инструкции по эксплуатации.

лицензия
сертификаты
экологические сертификаты
другое

Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (при наличии).
Документы по Системе менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 22000-2007 и ХАССП, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (при наличии)

Кроме документации для проведения сертификации экспертами органа по сертификации отбираются образцы продукции для испытаний. При выборе схемы сертификации производства продукции (а не самой продукции) орган по сертификации производит сертификационную проверку производства.

Перечень документов для Уполномоченных организаций

Перечень документов, необходимых для участия в Системе в качестве уполномоченной организации:Организации, претендующие на участие в системе добровольной сертификации товаров, работ и услуг «Саратовская Марка Качества» в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий, подают заявку в Руководящий орган системы с приложением следующих документов:

Устав предприятия
Свидетельство о регистрации юридического лица
Свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции
Договор аренды помещения/здания, либо свидетельство о собственности
Лицензия на осуществление вида деятельности (при необходимости)
Нормативно-техническая документация на заявленную, выпускаемую продукцию
Заключение о независимой оценке пожарного риска
Сертификаты (декларации) соответствия на заявленную продукцию в системе менеджмента (ГОСТ Р; ИСО 22000-2007; ХАССП )
Протоколы испытаний заявленной продукции за последние три месяца
Технологическая документация
Перечень технологического оборудования, план поверки.
Медицинские книжки персонала.

Рекламное продвижение знака «Саратовская Марка Качества»

С лета 2018 года «СМК» планирует активное рекламное продвижение сразу по нескольким каналам:

собственная рубрика на радио, ТВ и в электронных СМИ;
презентации на выставках и социальных мероприятиях городе
информационное продвижение в торговых сетях.

6 Инспекционный контроль сертифицированных смк (этап 6)

Инспекционный контроль может быть
плановым и внеплановым. Плановый
инспекционный контроль проводят не
менее одного раза в год в течение срока
действия сертификата. Плановый
инспекционный контроль проводят через
6, 10 и 10 месяцев в течение срока действия
сертификата. При плановом инспекционном
контроле общий объем проверки должен
включать не менее 1/2 элементов системы
менеджмента качества.

3 Базовые стандартыIso9000

ISO9000:2005 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И СЛОВАРЬ»

Стандарт ISO9000:2005 предназначен
для установления единого понимания
терминов и понятий используемых в
стандартах ИСО серии 9000. Он определяет
основные положения систем менеджмента
качества и принципы, используемые при
построении систем качества.

ISO9001:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ». СтандартISO9001:2008 предназначен для разработки и
внедрения систем менеджмента качества
предприятий с целью последующей
сертификации или для заключения
контрактов с другими предприятиями,
которые предъявляют требования к
стабильности и надежности выполнения
контрактных обязательств. Требования,
содержащиеся в стандарте являются
общими и предназначены для применения
ко всем организациям независимо от вида
деятельности, размера организации и
поставляемой продукции (услуг).

ISO9004:2000 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ». СтандартISO9004:2000 предназначен для организаций,
желающих развивать и совершенствовать
построенную систему качества. В этом
стандарте приводятся методические
рекомендации по постоянному
совершенствованию процессов организации.

Читать также: Ответственность за наличие сертификата на реализуемую продукцию лежит на несколько вариантов ответа

Стандарт не предназначен ни для
сертификации, ни для использования в
договорных отношениях. Также данный
стандарт не является руководством по
внедрению ISO9001:2008. Отличие
данного стандарта заключается в более
расширенных требованиях к системе
менеджмента качества и некоторых
рекомендациях, какие методы можно
использовать для реализации этих
требований.

ISO 19011:2011 «РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО АУДИТУ
СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА» Назначение стандарта
— предоставить руководящие принципы
аудита систем менеджмента качества,
основанных на стандарте ИСО 9001, и систем
менеджмента охраны окружающей среды,
основанных на стандарте ИСО 14001. При
этом стандарт ИСО 19011 должен быть также
достаточно общим, чтобы позволять его
применение к любой СМК или СМООС.

Внимание!

В настоящее время на территории России и Беларуси введены ограничения на проведение работ по сертификации с международной аккредитацией. Несмотря на это, Русский Регистр в рамках принятых на себя обязательств продолжает выполнять весь комплекс работ по оценке соответствия и ищет новые пути развития для решения задач, стоящих перед нашими клиентами.

Ввиду стремительно меняющихся условий вся информация, размещаемая на официальном сайте, тщательно проверяется и актуализируется только тогда, когда мы убеждены в окончательности принятых решений и верности намеченных действий.

Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь в центральный офис Русского Регистра или наши региональные представительства.

Описание схем добровольной сертификации систем менеджмента

Сертификационным признаком является соответствие систем менеджмента требованиям ПАО «Газпром» (СТО Газпром), ГОСТ Р, ГОСТ и т. д.

Заявитель может получить сертификаты соответствия систем менеджмента классов Va, Vb Системе добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ (СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ, Система ИНТЕРГАЗСЕРТ).

По схеме Va оценивается соответствие документам корпоративного уровня, а также осуществляется контроль соответствия сертифицированной системы менеджмента при инспекционном контроле (оценивается соответствие требованиям СТО Газпром 9001).

По схеме Vb оценивается соответствие документам национального, межгосударственного (регионального), международного уровня, а также осуществляется контроль соответствия сертифицированной системы менеджмента при инспекционном контроле (оценивается соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001).

Этапы процесса сертификации системы менеджмента качества

Заявитель заполняет электронную форму предварительной заявки в разделе «Подать заявку» на официальном сайте Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

После получения ответа от Центрального органа Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ, заявитель предоставляет заявку и полный комплект заявочных документов на бумажном носителе в орган по сертификации и направляет в Центральный орган Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ копию заявки с указанием выбранного органа по сертификации.

В случае положительного решения по результатам рассмотрения заявки орган по сертификации:

направляет заявителю извещение о результатах рассмотрения заявки;
направляет проект договора на проведение работ по сертификации системы менеджмента, включая программу аудитов как приложение к договору;
формирует экспертную группу.

Первый этап первичного сертификационного аудита систем менеджмента

Целью первого этапа является проверка документированной информации системы менеджмента заявителя, сбор и анализ информации о местоположении, деятельности и системе менеджмента заявителя. Осуществляется планирование второго этапа аудита при получении достаточного понимания системы менеджмента заявителя и его операций в контексте применимого стандарта на системы менеджмента.

Часть аудита на первом этапе первичного сертификационного аудита должна проводиться на территории заявителя.

Второй этап первичного сертификационного аудита систем менеджмента

Второй этап проводят непосредственно на площадках заявителя в целях:

установления соответствия системы менеджмента заявителя или отдельных ее частей критериям аудита;
оценки способности системы менеджмента обеспечивать выполнение заявителем установленных законодательных, нормативных, контрактных и других обязательных требований;
оценки результативности системы менеджмента для обеспечения непрерывного достижения поставленных целей заявителем;
выявления возможностей для улучшения системы менеджмента (при необходимости).

Работу экспертной группы считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита; акт по результатам аудита системы менеджмента подписан сторонами и разослан; экспертной группе представлен план и отчет по выполнению корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий и их причин, а экспертная группа признала их результативными.

Принятие решения по результатам оценки системы менеджмента заявленным требованиям

Положительное решение о выдаче сертификата соответствия СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ принимается при выполнении всех необходимых условий:

соответствие системы менеджмента заявителя установленным требованиям, на соответствие которым осуществлялся аудит;
способность системы менеджмента заявителя достигать намеченных результатов;
отсутствие значительных несоответствий системы менеджмента установленным требованиям, либо тот факт, что все выявленные значительные несоответствия устранены, орган по сертификации проанализировал, признал и проверил результативность коррекций и корректирующих действий в отношении всех несоответствий;
предоставление заявителем информации об устранении малозначительных несоответствий, которую орган по сертификации проанализировал, признал и проверил результативность коррекций и корректирующих действий в отношении всех малозначительных несоответствий;
наличие положительного заключения экспертной группы (или ее руководителя) по результатам устранения всех несоответствий, выявленных в ходе проведения сертификационного аудита;
проведение сертификационного аудита в соответствии с правилами и процедурами, установленными в Системе ИНТЕРГАЗСЕРТ.

В случае невыполнения хотя бы одного из вышеперечисленных условий орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия.

Наблюдательные аудиты (инспекционные контроли) в течение срока действия сертификата

Мероприятия по наблюдательному аудиту включают проведение проверок на месте с целью оценки соответствия системы менеджмента держателя сертификата соответствия требованиям стандартов, на соответствие которым выдан сертификат.

Первый наблюдательный аудит должен проводиться не позднее чем через 12 месяцев, а второй наблюдательный аудит не позднее чем через 24 месяца, начиная от даты подписания акта второго этапа первичного сертификационного аудита.

Плановый наблюдательный аудит должен проводиться, по крайней мере, один раз в год.

Внеплановый наблюдательный аудит (инспекционный контроль) проводят:

при поступлении в орган по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной системы менеджмента;
при существенных изменениях, влияющих на целостность системы менеджмента держателя сертификата соответствия;
необходимости возобновления приостановленного сертификата соответствия;
по инициативе заявителя при расширении области сертификации.

Объекты аудита при внеплановом наблюдательном аудите определяются в зависимости от причины, вызвавшей необходимость его проведения.

Ресертификационный аудит

При соблюдении необходимых условий в течение 10 рабочих дней с момента утверждения руководством органа по сертификации заключения руководителя экспертной группы о результатах устранения несоответствий, выявленных при проведении второго этапа первичного сертификационного аудита, орган по сертификации принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия на основании документированной информации, предоставляемой экспертной группой.

При положительном решении о выдаче сертификата орган по сертификации оформляет договор на проведение наблюдательного аудита (инспекционного контроля), обязательным приложением к которому является соглашение о применении сертификата соответствия.

При принятии решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента и подписании договора о наблюдательном аудите (инспекционном контроле) орган по сертификации оформляет проект сертификата соответствия системы менеджмента, и регистрирует его в Центральном органе Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Сертификат выдается на срок не более трех лет с даты принятия решения о его выдаче.

Сертификат соответствия оформляется на фирменных учтенных бланках.

Сертификат соответствия направляется заявителю любым выбранным им способом.

Сертификат соответствия является собственностью органа по сертификации, выдавшего его. Заявитель приобретает право на использование сертификата, которое действует с момента выдачи сертификата до тех пор, пока орган по сертификации подтверждает соответствие системы менеджмента держателя сертификата соответствия установленным требованиям.

Если информация, необходимая для внесения в сертификат соответствия, не размещается на бланке сертификата, орган по сертификации размещает ее на бланке приложения к сертификату соответствия. В этом случае в левом нижнем углу бланка сертификата делается надпись: «Действует с Приложением».

На основании выданного сертификата соответствия, учитывая схему сертификации, заявитель на сертификацию применяет знак соответствия Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ в порядке, установленном документом ОГН0.RU.0102 «Порядок применения знака соответствия Системы добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ».

В случае отрицательного решения орган по сертификации оформляет решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с обоснованием отказа, которое направляется заявителю.

Решение о подтверждении

Орган по сертификации принимает решение о подтверждении сертификата соответствия на основании документированной информации, предоставляемой экспертной группой по результатам проведения наблюдательного аудита.

Необходимым условием для принятия положительного решения о подтверждении сертификата соответствия является заключение экспертной группы о том, что:

по результатам наблюдательного аудита (инспекционного контроля) отсутствуют или устранены вновь выявленные значительные несоответствия системы менеджмента, орган по сертификации проанализировал, признал и проверил результативность коррекций и корректирующих действий в отношении всех несоответствий;
по вновь выявленным малозначительным несоответствиям системы менеджмента установленным требованиям держатель сертификата соответствия предоставил информацию об устранении, которую орган по сертификации проанализировал и признал запланированные коррекции и корректирующие действия в отношении всех малозначительных несоответствий; ранее выявленные (в ходе сертификации или предыдущего наблюдательного аудита (инспекционного контроля)) малозначительные несоответствия устранены результативно; система менеджмента по-прежнему соответствует установленным требованиям (на соответствие которым осуществлялась сертификация);
не выявлены нарушения использования знаков соответствия и/или любых других ссылок на сертификацию.

Решение о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента направляется держателю сертификата соответствия и в Центральный орган Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Расширение области сертификации

Область сертификации расширяют при увеличении области применения системы менеджмента, а именно:

увеличение количества процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована система менеджмента;
расширение номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;
увеличение количества производственных площадок организации.

Держатель сертификата соответствия, желающий расширить область сертификации, направляет запрос на расширение области сертификации в свободной форме.

Орган по сертификации проводит анализ заявки и определяет действия по аудиту, необходимые для принятия соответствующего решения.

Сертификация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Продолжительность и объекты аудита устанавливает орган по сертификации в каждом конкретном случае (в том числе с учетом минимизации затрат заявителя). Аудит по расширению области сертификации может быть совмещен с очередным наблюдательным аудитом (инспекционным контролем) системы менеджмента. При этом оплата очередного наблюдательного аудита (инспекционного контроля) должна быть увеличена на стоимость работ по расширению области сертификации.

Читать также: Курсы массажа в иркутске обучение массажистов без медицинского образования с сертификатом иркутске

Орган по сертификации после оплаты держателем сертификата соответствия стоимости работ, предусмотренных договором на расширение области сертификации, проводит аудит и оценку дополнительной области применения системы менеджмента, при этом предварительный аудит проводится без выезда на место осуществления деятельности.

На основании акта по результатам проведенного аудита орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации.

Решение о расширении области сертификации и копию сертификата орган по сертификации направляет в Центральный орган Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

При положительных результатах аудита держателю сертификата соответствия выдают новый сертификат соответствия, включающий в себя указание расширенной области сертификации, при этом действие предыдущего сертификата соответствия прекращают, а держатель сертификата сдает сертификат, действие которого прекращено, в орган по сертификации.

Срок действия сертификата соответствия с расширенной областью сертификации остается тем же, что указан в сертификате соответствия, действие которого прекращено.

Сужение области сертификации

Орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата соответствия, если при наблюдательном (инспекционном контроле) или ресертификационном аудите системы менеджмента обнаружатся сокращение области применения системы менеджмента или изменения в системе менеджмента, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации.

Рекомендации о сужении области сертификации экспертная группа органа по сертификации включает в акт по результатам аудита.

Сужение области сертификации может быть проведено как по инициативе держателя сертификата соответствия, который направляет в орган по сертификации запрос на сужение области сертификации в произвольной форме с указанием исключаемого вида продукции, работы/услуги или процессов жизненного цикла продукции, работы/услуги, так и по результатам внепланового аудита, подтверждающего факт невыполнения требований в отношении отдельной области системы менеджмента и позволяющего исключить ее из области сертификации. Орган по сертификации должен провести проверку сужения области сертификации при очередном аудите.

Держателю сертификата соответствия выдают новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия сертификата соответствия, действие которого прекращено. Сертификат соответствия, действие которого прекращено, подлежит возврату в орган по сертификации.

Приостановление сертификата соответствия

Орган по сертификации приостанавливает действие сертификата соответствия в случаях если:

при наблюдательном аудите / инспекционном контроле выясняется, что держатель сертификата соответствия не может выполнить требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности сертифицированной системы менеджмента;
держатель сертификата соответствия отказывается от проведения наблюдательного аудита / инспекционного контроля или не позволяет проводить наблюдательный аудит / инспекционный контроль с требуемой периодичностью;
держатель сертификата соответствия не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего наблюдательного аудита / инспекционного контроля;
при наблюдательном аудите / инспекционном контроле выявлены значительные несоответствия системы менеджмента установленным требованиям, влияющие на функционирование процессов, качество продукции/услуг, воздействие на окружающую среду, взаимодействие с потребителем, связанные со значительными экологическими аспектами, опасностями и рисками в области безопасности труда и охраны здоровья, информационной безопасности, с обязательствами по улучшению энергетической эффективности, а также прочие нарушения, влияющие на обязательства, заявленные сертифицированной системой, на основании которых экспертная группа считает целесообразным приостановить действие сертификата соответствия;
выявлены нарушения правил использования сертификата соответствия и применения знака соответствия в период действия сертификата соответствия;
в период действия сертификата соответствия выявляется факт неинформирования держателя сертификата соответствия о существенных изменениях, связанных с ведением основных видов деятельности или формой собственности, структурой организации и менеджментом, численностью персонала, контактным адресом и производственными площадками, областью сертификации, если эти изменения влияют на сохранение целостности системы менеджмента;
держатель сертификата соответствия добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата соответствия.

Период приостановления действия сертификата соответствия не должен превышать 6 месяцев. Решение о приостановлении действия сертификата направляют держателю сертификата соответствия и в Центральный орган Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ. В решении о приостановлении действия сертификата соответствия приводятся причина и сроки приостановления действия сертификата соответствия.

Центральный орган Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ размещает информацию о приостановлении сертификата в Реестре Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Отмена действия сертификата

В случае если держатель сертификата соответствия не сумеет устранить причины, вызвавшие приостановление действия сертификата, орган по сертификации должен принять решение об отмене сертификата или сужении области сертификации.

Отмена действия сертификата соответствия осуществляется органом по сертификации в случаях, когда:

в установленные сроки не проведены корректирующие действия и не устранены причины, повлекшие приостановление действия сертификата соответствия;
выявлено хотя бы одно значительное несоответствие, которое не может быть устранено в течение 6 месяцев;
держатель сертификата соответствия отказывается соблюдать условия договора на наблюдательный аудит / инспекционный контроль (или других согласованных с держателем сертификата соответствия документов, например, соглашения о применении знака соответствия);
держатель сертификата соответствия прекратил деятельность как юридическое лицо путем ликвидации или присоединения к другому юридическому лицу;
держатель сертификата соответствия добровольно сделал запрос об отмене действия сертификата соответствия.

В случае изменения наименования или адреса держателя сертификата соответствия оформляется новый сертификат с сохранением срока действия отмененного сертификата. Решение об оформлении нового сертификата может быть принято, как по результатам планового/внепланового наблюдательного аудита / инспекционного контроля, так и на основании документов, предоставленных держателем сертификата соответствия.

Возобновление действия сертификата

Возобновление действия сертификата соответствия осуществляется органом по сертификации только после проведения внепланового/планового наблюдательного аудита / инспекционного контроля и проверки выполнения корректирующих действий, направленных на устранение причин, повлекших приостановление действия сертификата соответствия.

Орган по сертификации по запросу любой стороны предоставляет сведения относительно сертификата соответствия: действует / не действует, действие приостановлено / подтверждено / отменено, область сертификации расширена/сужена.

Подробнее с правилами выдачи, подтверждения, обновления, приостановления действия сертификата, сужения или расширения области сертификата, аннулировании сертификата СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ можно ознакомиться в ОГН0.RU.0121 «Система добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ. Порядок сертификации систем менеджмента».

Применение сертификата соответствия системы менеджмента качества и знака соответствия

Держатель сертификата соответствия применяет сертификат соответствия системы менеджмента и знак соответствия Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ в соответствии с правилами, действующими в Системе ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Орган по сертификации контролирует правильность использования сертификата соответствия системы менеджмента и знака соответствия Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Орган по сертификации при обнаружении неправильного или вводящего в заблуждение использования сертификата соответствия системы менеджмента или знака соответствия Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ предпринимает необходимые действия, включающие:

корректирующие мероприятия;
приостановление или прекращение действия сертификата соответствия;
публикация сведений о нарушении на сайте Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Подробнее о порядке применения сертификата и знака соответствия можно ознакомиться в ОГН0.RU.0102 «Система добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ. Порядок применения знака соответствия Системы добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ».

Право применения знака Системы ИНТЕРГАЗСЕРТ предоставляется заявителям на сертификацию в случае успешного прохождения процедуры сертификации системы менеджмента по схеме Vа и имеющим сертификат соответствия класса Vа.

В этом случае изображение знака системы ИНТЕРГАЗСЕРТ может наноситься на фирменные бланки организаций.

Подробнее о применении знака соответствия в ОГН0.RU.0102 «Система добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ. Порядок применения знака соответствия».

1 Общие положения

Сертификация
СМК не может считаться завершенной,
пока не будут проведены все запланированные
корректирующие действия и проверена
результативность их выполнения.

Работу
комиссии считают завершенной, если
выполнены все работы, предусмотренные
планом аудита, акт по результатам аудита
подписан сторонами и разослан, комиссии
представлены план и отчет по выполнению
корректирующих действий. Документы,
имеющие отношение к аудиту, хранят или
уничтожают в соответствии с процедурами
органа по сертификации и существующими
законодательными, нормативными и
контрактными требованиями.

Документы
по сертификации СМК хранят в органе по
сертификации в соответствии с правилами,
установленными в соответствующих
документах органа по сертификации.

Комиссия
и руководство органа по сертификации
не должны раскрывать содержание
документов и другую информацию,
полученную во время аудита, а также
содержание актов по результатам аудита
любой другой стороне без согласия
проверяемой организации (заказчика).

2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии смк установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата

7.6.2.1
Критерием для принятия решения о
соответствии/несоответствии СМК
установленным требованиям является
отсутствие несоответствий или
выполнение/невыполнение проверяемой
организацией корректирующих действий
в согласованные сроки и признание/непризнание
органом по сертификации их результативности.

7.6.2.2
Решение о выдаче или отказе в выдаче
сертификата соответствия СМК принимает
руководство органа по сертификации на
основании рассмотрения акта по
результатам аудита и результатов
выполнения плана корректирующих
действий. Решения должны принимать
лица, не принимавшие участие в аудите.

Решение
о выдаче сертификата может быть принято
только после устранения всех
зарегистрированных несоответствий и
вызвавших их причин, т.е. после рассмотрения
письменного отчета проверяемой
организации органом по сертификации
о проведенных корректирующих действиях
и, если это необходимо, после рассмотрения
результатов выполнения корректирующих
действий «на месте» (7.6.3).

При
отказе в выдаче сертификата соответствия
СМК орган по сертификации уведомляет
проверяемую организацию о возможности
проведения на договорной основе
повторного сертификационного аудита
(7.6.3).

Форма
решения о выдаче сертификата соответствия
СМК требованиям #M12293
0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662
4293218087 557313239 2960271974ГОСТ
Р ИСО 9001#S
приведена в приложении Л.

3 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам сертификационного аудита

Контроль
выполнения корректирующих действий
по установленным несоответствиям орган
по сертификации планирует и осуществляет
после получения письменного отчета
проверяемой организации об устранении
несоответствий.

Выполнение
корректирующих действий по значительным
несоответствиям контролируют при
обязательном посещении экспертом(ами)
органа по сертификации проверяемой
организации.

При
контроле выполнения корректирующих
действий по малозначительным
несоответствиям допускается рассмотрение
письменного отчета проверяемой
организации, если содержание
корректирующего действия не требует
обязательной проверки «на месте».

Читать также: Cat5e 4х2x0 52 ж до вч

Во
время аудита с целью контроля выполнения
корректирующих действий эксперт
проверяет фактическое выполнение и
результативность корректирующих
действий.

Процессы, связанные с принятием решения о сертификации, включающие выдачу, отказ в выдаче, подтверждение, возобновление, приостановление действия или отмену сертификата, а также расширение или сужение области сертификации

1 Принятие решения о выдаче/отказе в выдаче сертификата

Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение/невыполнение проверяемым предприятием корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание ОС их результативности. Решения принимают лица, не принимавшие участие в аудите.

Проверяемая организация обязана предоставить плана корректирующих действий по устранению несоответствий в орган по сертификации для анализа предложенных заказчиком коррекций и корректирующих действий. Данные, подтверждающие обоснованность устранения несоответствий, выявленных при аудите СМ, заказчик регистрирует в Справке-отчете об устранении несоответствий и уведомлений и предоставляет в ОС вместе с отчетом о выполнении корректирующих действий.

Выполнение корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируют при обязательном посещении аудитором(ами) ОС проверяемой организации.

При контроле выполнения корректирующих действий по незначительным несоответствиям допускается рассмотрение письменного отчета проверяемой организации, если содержание корректирующего действия не требует обязательной проверки «на месте».

Если корректирующие действия по несоответствиям при наличии соответствующих объективных свидетельств признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки СМ организации признают отрицательным, и ОС уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата – отказе во внесении записи об объекте в Реестр объектов оценки соответствия, прошедших процедуру сертификации в Национальной системе сертификации.

Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено после подачи повторной заявки на сертификацию.

2 Принятие решения о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата

Орган по сертификации ФБУ «Марийский ЦСМ» в течение срока действия сертификата соответствия проводит политику контроля за достоверностью и актуальностью информации по действию выданных сертификатов соответствия систем менеджмента.

ОС организует свои работы по инспекционному контролю. Деятельность по инспекционному контролю включает в себя проведение аудитов «на месте» с целью оценки соответствия сертифицированной системы менеджмента заказчика требованиям стандарта, на соответствие которому выдан сертификат соответствия (выписка из Реестра).

Другие действия по надзору (контролю), в том числе за использованием сертификационных документов и других средств подтверждения прохождения сертификации, могут включать:

a) запросы органа по сертификации сертифицированному заказчику по аспектам сертификации;

b) анализ любых заявлений сертифицированного заказчика, касающихся его деятельности (например, в рекламных материалах, на веб-сайте);

c) обращения к сертифицированному заказчику для получения документированной информации (на бумажных или электронных носителях);

d) другие способы мониторинга деятельности сертифицированного заказчика.

Действия по надзору (контролю), в том числе за использованием сертификационных документов и других средств подтверждения прохождения сертификации, отражаются в Отчете по результатам аудита и оценки СМ.

Периодичность проведения инспекционного контроля не должна быть реже одного раза в год в течение всего срока действия записи об объекте в Реестре.

На основании Отчета и материалов проверки Руководитель органа по сертификации принимает одно из следующих решений:

— о подтверждении действия сертификата (записи в Реестре);

— о приостановлении действия сертификата (записи в Реестре);

— об отмене действия сертификата (записи в Реестре).

Решение о подтверждении действия сертификата (записи в Реестре) принимается в следующих случаях:

— отсутствие несоответствий и отсутствие нарушений правил использования сертификата и применения знака соответствия;

— выполнение корректирующих мероприятий в согласованные с проверяемой организацией сроки и признание органом по сертификации их результативности.

Действие сертификата соответствия (записи в Реестре) может быть приостановлено или отменено. ОС должен приостановить действие сертификата соответствия (записи в Реестре) в случаях, если:

— при инспекционном контроле выяснено, что заказчик не может выполнять сертификационные требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности системы менеджмента;

— заказчик не позволяет (отказывается) проводить инспекционные или ресертификационные аудиты с требуемой периодичностью;

— заказчик не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего аудита;

— выявлены нарушения применения знака национальной системы сертификации;

— заказчик добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата.

В случае установления при инспекционном контроле невыполнения запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, принимается решение о приостановлении действия сертификата соответствия (записи в Реестре)

Период приостановления действия сертификата соответствия (записи в Реестре) не должен превышать шести месяцев. В течение этого срока проверяемая организация должна представить в орган по сертификации отчет о выполнении корректирующих действий. Руководитель аудиторской группы проверяет правильность выполнения корректирующих действий по этим несоответствиям.

Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия систем менеджмента, принимается решение о приостановлении действия сертификата соответствия (записи в Реестре). Отчет об устранении установленных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации. ОС после получения отчета должен проверить результаты выполнения корректирующих действий. По усмотрению ОС проверка выполнения корректирующих действий может быть проведена по представленным документам и затем, при плановом инспекционном контроле, или с немедленным выездом в организацию.

В случае, если в период приостановления действия сертификата соответствия (записи в Реестре) ОС сочтет невозможным дальнейшее использование сертификата, должно быть принято решение об его отмене или сужении области сертификации.

Отмена действия сертификата соответствия (записи в Реестре) осуществляется ОС в случаях, если заказчик не устранил причины, вызвавшие приостановление действия сертификата соответствия (записи в Реестре), или по запросу сертифицированного заказчика в связи с изменением наименования или адреса держателя сертификата, в связи с ликвидацией организации или прекращением производства продукции, на которую распространяется действие сертификата.

В случае изменений наименования или адреса сертифицированного заказчика осуществляют изменение сертификата соответствия (записи в Реестре), оформляется новый сертификат или новую Выписку из Реестра с сохранением срока действия отмененного сертификата. Решение о внесении изменения сертификата соответствия (записи в Реестре) может быть принято как по результатам планового/внепланового аудита, так и на основании предоставленных держателем сертификата документов.

Решение о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия (записи в Реестре) ОС направляет заказчику.

Отмененный сертификат должен быть возвращен организацией в орган по сертификации.

При приостановлении или отмене действия сертификата соответствия (записи в Реестре) заказчик не должен использовать его в рекламных целях.

Орган по сертификации разработал и осуществляет Политику по приостановлению, отмене действия сертификатов соответствия и сужению области сертификации.

3 Принятие решения о возобновлении действия сертификата

Орган по сертификации принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия (записи в Реестре) на основе результатов ресертификационного аудита, а также анализа функционирования системы менеджмента за период действия сертификата и жалоб полученных от пользователей результатов сертификации.

Целью ресертификационного аудита является подтверждение постоянства соответствия и результативности системы менеджмента в целом, а также ее постоянной пригодности в рамках области сертификации. Он планируется и проводиться в надлежащие сроки до истечения сроков действия выданного сертификата соответствия (выписки из Реестра).

4 Принятие решения о расширении области сертификации

Область сертификации расширяют при изменении:

— процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована система менеджмента;

— номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;

— производственных площадок и др.

На основании обращения о расширении области сертификации орган по сертификации проводит анализ заявки и определяет проверочные мероприятия, необходимые для принятия соответствующего решения. Эти мероприятия могут совмещаться с проведением мероприятий инспекционного контроля.

На основании проведенного анализа и мероприятий по расширению области сертификации орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации.

При положительных результатах аудита в Реестр вноситься новая запись, включающая в себя описание расширенной области сертификации, держателю сертификата на бумажном носителе выдается новый сертификат, включающий в себя описание расширенной области сертификации. Предыдущий сертификат отменяется и подлежит возврату в орган по сертификации.

5 Принятие решения о сужении области сертификации

Сужение области сертификации проводиться по инициативе:

— органа по сертификации по результатам инспекционного контроля, ресертификации, либо при получении информации об изменениях системе менеджмента организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемым к сертификации.

Решение о сужении области сертификации ОС принимает на основании письма-обращения заявителя, при этом:

— держателю сертификата на бумажном носителе выдается новый сертификат на суженную область сертификации. Предыдущий сертификат отменяется и подлежит возврату в орган по сертификации;

— в Реестр вносится суженую запись, предыдущую запись в Реестре отменяют.

Орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата, чтобы исключить области, не удовлетворяющие требованиям, если заказчик постоянно или в значительной степени не может выполнить сертификационные требования применительно к этой области. Любое сужение области сертификации осуществляется в соответствии с требованиями стандарта, используемого при сертификации.

Если при инспекционном контроле, аудите по ресертификации, внеплановом аудите СМ обнаружатся сокращение области применения СМ или изменения в СМ, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации, орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата.

Рекомендации о сужении области сертификации аудиторская группа органа по сертификации включает в Отчет по результатам аудита и оценки СМ.

Решение о сужении области сертификации и внесении в Реестр суженой записи принимает руководитель ОС или заместитель руководителя ОС.