Перечень продукции, подлежащей сертификации в ОС «Реактив», и нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, определяется «Областью аккредитации органа по сертификации», являющимся обязательным приложением к аттестату аккредитации.
ОС «Реактив» проводит сертификацию химических реактивов, химических продуктов и особо чистых химических веществ, руководствуясь основополагающими документами ОС «Реактив».
Руководство по качеству устанавливает политику органа по сертификации в области качества и содержащим описание системы управления качеством при выполнении работ по сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации.
Сертификация продукции включает следующие основные этапы
- регистрацию поступившей заявки на сертификацию;
- рассмотрение заявки и комплекта документов, предусмотренных для данной продукции, принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
- отбор образцов, их идентификация;
- анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- выдача сертификата соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации.
Рассмотрение заявки/принятие решения по заявке
Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в орган по сертификации. Заявитель вправе направить заявку в любой орган по сертификации, уполномоченный на право проведения работ по сертификации данной продукции в Системе.
Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации, из числа установленных в Системе. Определение схемы сертификации осуществляется органом по сертификации совместно с заявителем.
К заявке прилагается комплект документов, включающий учредительные документы, проектно-конструкторскую и эксплуатационную документацию, информацию о производителе продукции, сопроводительную документацию (для сертификации партии продукции).
Заявитель также может представить в орган по сертификации протоколы испытаний, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, документы об испытаниях, выполненных сторонними испытательными лабораториями, и другие документы, прямо или косвенно свидетельствующие о соответствии продукции установленным в требованиям.
Орган по сертификации не позднее 10 дней со дня получения заявки направляет заявителю решение.
Решение по заявке содержит:
- в случае положительного решения — условия сертификации, в том числе схему сертификации, рекомендуемые испытательные лаборатории (центры);
- в случае отрицательного решения — причины отказа.
При положительном решении по заявке орган по сертификации заключает договор на проведение сертификации и после оплаты работ по договору приступает к процедурам оценки.
Испытания продукции
Испытания продукции проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).
Количество образцов, порядок их отбора, идентификации, условия транспортирования и хранения устанавливаются в соответствии с требованиями нормативных документов на продукцию.
Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам).
Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория (центр). По завершении отбора составляется акт отбора образцов, который подписывают лица, проводившие отбор, и представитель заявителя.
По решению органа по сертификации могут также отбираться образцы и храниться в качестве контрольных в установленном органом по сертификации порядке на случай возможного возникновения споров по поводу правильности проведения сертификации.
Испытания проводятся испытательными лабораториями (центрами), уполномоченными на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.
Результаты испытаний предоставляются по установленной форме и подписываются испытателями. Испытания могут быть проведены также специалистами уполномоченной испытательной лаборатории с использованием, собственных средств контроля испытательной лаборатории.
Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю. Протоколы испытаний подлежат хранению (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат соответствия, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) в течение сроков, установленных в документах испытательной лаборатории, но не менее трех лет.
Решение о выдаче сертификата
Орган по сертификации на основании анализа протоколов испытаний, проверки производства, если это установлено схемой сертификации, других документов о соответствии продукции, осуществляет общую оценку соответствия продукции установленным требованиям и принимает решение о возможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.
При отрицательных результатах подтверждения соответствия продукции орган по сертификации выдает мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин и доводит его до сведения заявителя.
Оформление сертификата соответствия
На основании принятого решения о возможности выдачи сертификата соответствия орган по сертификации оформляет его в соответствии с правилами заполнения формы сертификата соответствия.
Если руководитель ОС принимает непосредственное участие в процедуре подтверждения соответствия (сертификации) продукции, то сертификат соответствия подписывает заместитель руководителя ОС.
Срок действия сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию устанавливает орган по сертификации с учетом результатов оценок по всем процедурам, предусмотренным схемой сертификации, степени потенциальной опасности продукции, прогнозируемого срока ее выпуска и других факторов, но не более 3 лет.
Срок действия сертификата соответствия на партию продукции или на образец продукции не устанавливается.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки производства этой продукции.
Инспекционный контроль
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата соответствия.
Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год в форме инспекционных проверок (периодических и внеплановых), включающих процедуры, предусмотренные схемой сертификации, и систематического анализа информации о сертифицированной продукции.
При определении периодичности и объема инспекционной проверки учитываются следующие факторы: степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска продукции, наличие системы качества, информация о результатах испытаний, проведенных изготовителем, проверок продукции, проведенных органами государственного контроля и надзора.
В случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний держатель сертификата соответствия обязан до установленного срока проведения инспекционной проверки официально известить об этом орган по сертификации. На основании полученной информации орган по сертификации может перенести срок запланированной проверки, но не более чем на шесть месяцев.
Внеплановые инспекционные проверки проводятся в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей (пользователей), а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия.
Результаты инспекционного контроля оформляют заключением, в котором делается вывод о возможности сохранения действия выданного сертификата соответствия.
По результатам проведенного инспекционного контроля орган по сертификации (руководитель ОС или заместитель руководителя ОС и эксперт) принимает одно из следующих решений:
- подтвердить действие сертификата соответствия;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- прекратить действие сертификата соответствия.
Подтверждение соответствия в виде принятия декларации о соответствии
В общем случае работы по регистрации деклараций о соответствии включают, следующие действия:
- подача заявления с декларацией о соответствии;
- рассмотрение декларации о соответствии и представленных документов;
- принятие решения о регистрации декларации о соответствии.
В соответствии с действующими на территории Российской Федерации положениями правовых актов, со стороны ОС «Реактив» не предусмотрены процедуры контроля за действием зарегистрированных деклараций о соответствии и за продукцией, указанной в зарегистрированных декларациях о соответствии.
В сертификате ТР ТС (Технический Регламент Таможенного Союза) Евразийского соответствия (ЕАС), являющимся документом установленного образца, указывается информация о товаре, сертифицируемом этим документом, и его производителе. Срок действия сертификата соответствия ТР ТС ограничен датой, обозначенной на нижней части бланка, право устанавливать которую имеет только специальный орган сертификации. Сертификационный орган выносит постановление о выдаче документа и устанавливает срок действия сертификата ТР ТС в соответствии с инструкцией, утвержденной на законодательном уровне.
Продление сертификата ТР ТС может быть осуществлено на основании:
- срока действия регламентов и нормативных документов ЕАС, согласно которым была осуществлена сертификация продукции;
- существующей СМК (система менеджмента качества) на предприятии-изготовителе продукции.
На отдельный продукт или на продукцию, произведенную в ограниченных количествах, срок действия сертификата соответствия ТР ТС определяется сроком годности этой продукции (обычно не более чем 3 года).
Сертификация ТР ТС ограничена по максимальным срокам действия и составляет:
- 3 года для продукции, сертифицируемой в соответствии с ГОСТ-ом;
- 5 лет для продукции, основанием для сертификации которой является технический регламент таможенного союза (сертификат).
В случаях, когда сертификат ТР ТС имеет срок действия более одного года, должна осуществляться инспекционная проверка продукции непосредственно на производстве. Основной целью такой проверки является подтверждение соответствия заявленным характеристикам и уровню качества сертифицируемой продукции.
Процесс продления сертификата ТР ТС должен осуществляться в трехмесячный срок до даты окончания действия сертификата в случаях, когда сертифицируемая продукция продолжает производиться. Если это правило нарушено, то сертификат утрачивает свою силу, а производство и продажа продукции приобретает незаконный характер.
Процедура первичной сертификации и ее продления однотипны, так как в обоих случаях выдается новый сертификат ТР ТС и при необходимости проводятся однотипные лабораторные исследования и готовится аналогичный пакет документов.
Если по каким-то причинам сертификационный орган отказывается продлевать срок действия сертификата ТР ТС, то производитель, устранив замечания, может повторно представить свою продукцию для сертификации. Чтобы не допустить нарушения сроков действия сертификации, необходимо отслеживать установленные сроки и своевременно осуществлять мероприятия по их продлению, что позволит исключить производственные простои и случаи снижения объемов продаж продукции.
Сертификат ЕАС – документ утвержденного образца, имеющий ограниченный срок действия. Дата, до которой сертификат ЕАС остается действительным, указана внизу бланка наряду с информацией о сертифицируемом товаре и производителе. Исключительным правом устанавливать срок действия сертификата наделен орган по сертификации, который выносит это решение в соответствии с законодательно утвержденными инструкциями.
К основополагающим факторам, влияющим на необходимость продления сертификата ЕАС, относится продолжительность действия нормативных документов (регламентов, на основании которых производилась сертификация ЕАС) и наличие системы менеджмента качества на предприятии-изготовителе.
У сертификата, выданного на ограниченную партию или единицу продукции, срок действия зависит от срока годности изделия. Обычно в этих случаях он не превышает трех лет.
Существует также ограничения по максимально возможному сроку действия документа. Для продукции, сертифицируемой по ГОСТ – это три года. Для продукции, сертификация которой проводилась в рамках подтверждения соответствия техническим регламентам Таможенного союза – максимальный срок действия сертификата составляет 5 лет.
Выдача сертификата более чем на 1 год предполагает ежегодный систематический инспекционный контроль в рамках производства. Под инспекционным контролем подразумевается проведение проверок качества продукции, внедрение системы дополнительных испытаний и других процедур, направленных на подтверждение соответствия товара заявленным характеристикам.
В случае если срок действия сертификата истек, а выпуск продукции продолжается, возникает необходимость продления сертификата ЕАС в период от трех месяцев до истечения срока, в противном случае сертификат будет признан недействительным, а производство и реализация продукции – незаконными.
Процедура продления сертификата соответствия ТР ТС ничем не отличается от процедуры первичной сертификации. Условно говоря, такой услуги как «продление сертификата ЕАС» не существует, так как при продлении выдается новый бланк сертификата, а сам процесс продления может потребовать проведения лабораторных исследований или подготовки пакета документов, подтверждающих качество товара.
Если орган по сертификации не нашел достаточных оснований для продления сертификата, заказчик наделен правом исправить все нюансы, препятствующие продлению, и вновь обратиться за получением сертификата. Все это занимает определенное время, поэтому специалисты настоятельно рекомендуют тщательно отслеживать срок действия сертификатов на продукцию и заранее обращаться за его продлением.
Своевременное обращение в орган по сертификации исключит вероятность простоев на производстве и срыва темпов реализации продукции.
Срок действия сертификата соответствия – номинальная величина, напрямую зависящая от того, какую схему использовали в ходе сертификации. Обычно срок действия сертификата качества колеблется в пределах от 1 до 3-х лет, но есть исключения, в соответствии с которыми сертификат соответствия ГОСТ Р обладает неограниченным сроком действия.
Сертификат на продукцию, поставки которой осуществляются согласно контракту, действует в течение одного года. Сертификат, удостоверяющий потребителя в качестве производства, может быть действителен в течение от одного до трех лет. В случае выбора схемы сертификации 9, предполагающей выдачу конечного документа на ограниченную партию продукции, срок действия сертификата не ограничен.
Срок действия сертиифката соотвествия ГОСТ Р обычно составляет 1-3 года
Если у сертификационного документа заканчивается срок действия, но выпуск товара не прекращается, производитель может прибегнуть к процедуре продления сертификата соответствия. Для этого он должен в срок, не превышающий 3-х месяцев до даты окончания действия сертификата, обратиться в органы сертификации с соответствующим заявлением. Вместе с заявлением производитель должен предоставить:
- Протоколы текущих проверок и их результатов, а также записи полученных в ходе текущего контроля показателей.
- Отчеты проверок показателей качества изготавливаемой продукции.
Орган по сертификации исследует информацию, полученную в ходе последней инспекции на производстве и, руководствуясь данными предоставленных заявителем документов, выносит решение о продлении срока действия сертификата соответствия или же назначает дополнительные проверки. Резолюция решения передается в официальной форме заявителю.
Орган по сертификации уполномочен на вынесение решения о продлении сертификата на основании данных, полученных в ходе проверок только тогда, когда с момента завершения последнего инспекционного контроля не прошло более 6-и месяцев. Поэтому производитель заинтересован в своевременном проведении инспекционных проверок на предприятии.
При положительном решении органа сертификации относительно продления сертификата, его действие продлевается на срок до 3-х лет, если другого не требует законодательство. В случае вынесения отрицательного решения, действие сертификата завершается или приостанавливается. Решение о приостановке или завершении сертификата направляется заявителю в письменном виде.
Если срок действия сертификата истек, а орган по сертификации вынес вердикт о невозможности продления сертификата, производитель наделен правом устранить все замечания, возникшие в ходе инспекции и подать повторное заявление на продление.
В случае продления сертификата соответствия, на самом бланке производится соответствующая запись с подписью руководителя органа сертификации, заверенной печатью. Если на бланке сертификата не предусмотрено специального места, выдается новый бланк сертификата, за которым сохраняется старый номер. Информация о продлении и новом сроке действия сертификата направляется в единый реестр сертификатов соответствия.
Сертификат соответствия на продукцию – это официальный документ, которым компетентные государственные органы подтверждают безопасность продукции, и ее согласованность со стандартами, установленными техническими регламентами или ГОСТом. Это определение является общим для всех сертификационных документов.
Оформление сертификата соответствия на отечественные и зарубежные товары возможно при наличии результатов лабораторных исследований предоставленных образцов.
Каким товарам требуется сертификат соответствия?
Системой сертификации ГОСТ Р был сформирован ежегодно обновляющийся и дополняющийся Единый перечень продукции, на основе которого определяется потребность в оформлении сертификата соответствия гост р.
Для товаров, включенных в данный список, получение удостоверяющего документа является обязательным. Отсутствие наименования изделия в Едином перечне, предполагает добровольное оформление сертификата соответствия на продукцию, или сертификацию в форме соответствия техническим регламентам таможенного союза.
Добровольная сертификация
Оформление сертификата соответствия в системе ГОСТ Р на добровольной основе осуществляется производителем или поставщиком продукции в целях документального подтверждения ее высокого качества. Наличие этого документа позволяет увеличить доверие покупателей к продукции, повысить ее конкурентоспособность и обеспечить выход на новые рынки.
Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р оформляется для того, чтобы подтвердить качество продукции, не подлежащей обязательной сертификации.
Порядок выдачи сертификата соответствия
Оформление документа на продукцию может осуществляться только сертификационными органами с соответствующей государственной аккредитацией. Получение сертификата проводится в следующем порядке:
- Подготовка заявки
- Формирование пакета документов (регистрационное свидетельство, техпаспорт с описанием изделия, прочее)
- Отбор и тестирование образцов
- Рассмотрение заявления и выдача заключения экспертной комиссией.
При соответствии сертифицируемой продукции всем действующим требованиям, установленным национальными и межгосударственными стандартами, заявитель получает документ, удостоверяющий ее безопасность и высокое качество.
Отказ в выдаче сертификата соответствия на продукцию предусмотрен в случае выявления экспертной комиссией ошибок и неточностей в заявлении или в процессе проведения тестирования образцов сертифицируемых товаров.
Вариативность стоимости и сроков оформления
Вид продукции является самым важным фактором, оказывающим прямое влияние на стоимость сертификата соответствия, которая начинается от 10 000 рублей. Более точную цену можно узнать, заполнив специальную форму и указав в ней наименование сертифицируемой продукции. Оформление документа занимает от 3 дней.
Нюансы оформления
Все работы, связанные с оформлением сертификата соответствия в системе ГОСТ Р или ТР ТС могут осуществляться только сертификационными органами с аккредитацией Росстандарта. Протокол испытаний и такие дополнительные документы, как свидетельство о гос.регистрации продукта служат основанием для проведения процедур по выдаче сертификата соответствия.
Законодательством установлено несколько схем сертификации, подразумевающих определенный порядок их проведения. Выбор схемы зависит от вида и количества продукции, а также от целей сертификации. Документ оформляют на контракт, партию или на серийно выпускаемую продукцию.
Сертификат соответствия, полученный в системе ГОСТ Р является самым престижным. Подтверждающий безопасность и качество продукции, он также повышает ее конкурентоспособность и увеличивает лояльность потребителей. Это заставляет производителей, желающих закрепить свои позиции и выйти на новые рынки, сертифицировать соответствие своей продукции в системе ГОСТ Р или ТР ТС даже, когда она не подлежит обязательной сертификации.
Обращайтесь к менеджерам нашей компании, если вам необходимо уточнить вопросы, связанные регламентом, стоимостью и сроками оформления сертификации товаров. У нас также можно проверить подлинность ранее полученного документа.
Срок действия сертификата соответствия
Термин юридической силы документа варьируется от 1 года до 5 лет в зависимости от вида сертифицируемого товара. Сертификат соответствия на продукцию, оформленный в системе ТР ТС, обладает сроком действия от 1 до 5 лет. В системе ГОСТ Р период действия длится от 12 до 36 месяцев. Документ, полученный на добровольной основе, остается в силе от 1 до 3 лет.
Кто нуждается в получении сертификата соответствия?
Поставщики, ввозящие изделия импортного производства на территорию РФ, не смогут реализовать ее без наличия сертификата соответствия на продукцию.
Продажа отечественных товаров также требует оформления аналогичного разрешительного документа, без которого их продажа невозможна.
Чем оборачивается отсутствие сертификата?
Пренебрежение к получению сертификационного документа чревато для поставщиков-импортеров не только отсутствием возможности ввоза товара на территорию РФ, но и приостановкой любых действий по его оформлению на таможне.
Продукция отечественного производителя, пренебрегшего оформлением сертификата соответствия ТС, может быть изъята из обращения, а на самого нарушителя наложен штраф в размере до 300 000 рублей.
Законодательное руководство
- Решения Комиссии ТС от 28.05.2010 г. № 299 и от 7 апреля 2011 г. № 620
- Письма № 01/9848-0-32 от 02.07.2010 г. и № 01/9950-0-23 от 05.07.2010 г.
- Правительственное постановление № 982 от 1 декабря 2009 г.