Одним из
лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения для соискателя
лицензии или лицензиата является наличие высшего (среднего) фармацевтического
или ветеринарного образования, а также сертификата специалиста.
Сертификат
специалиста свидетельствует о достижении его обладателем уровня теоретических
знаний, практических навыков и умений, достаточных для самостоятельной
профессиональной фармацевтической деятельности. Сертификат действует в течение
пяти лет.
Сертификат
специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения выдается лицам, освоившим программу повышения квалификации «Правовые
аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» и положительно
прошедшим итоговую аттестацию.
Программа может
реализовываться только образовательными или научными организациями в
соответствии с лицензией на
осуществление образовательной деятельности.
Особенности обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Курс рассчитан на руководителей фармацевтических организаций, провизоров и фармацевтов. Содержание программы отражает теоретические и практические аспекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и соответствует требованиям профессиональных стандартов «Провизор» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». В программе рассматриваются актуальные изменения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе вопросы лицензирования их производства, особенности лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оборота ЛС для ветеринарного применения, правила назначения, отпуска, хранения, в том числе наркотических ЛП для ветеринарного применения.
В результате обучения слушатели приобретают компетенции лицензирования производства ЛС для ветеринарного применения, лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оборота ЛС для ветеринарного применения, компетенции по правилам назначения, отпуска, хранения, в том числе наркотических ЛП для ветеринарного применения.
Форма обучения и аттестации -дистанционная. Итоговый контроль знаний в форме зачета.
Контактное лицо: Косова Ирина Владимировна 8-903-505-83-40
Обучение на курсе позволит слушателям обновить и улучшить знания в области правовых аспектов фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, которые слушатели смогут применить для продуктивной работы в профессиональной деятельности.
Категория слушателей: программа профессиональной переподготовки «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» предназначена:
— для специалистов, имеющих высшее медицинское образование по специальности «Ветеринария».
Документы, требуемые для зачисления:
Документ о высшем медицинском образовании
Документ о профессиональной переподготовке и повышении квалификации (при наличии);
Паспорт;
Трудовая книжка;
Свидетельство о браке/разводе при наличии факта смены фамилии.
Срок обучения:
72 часа
Режим обучения:
1. 20 часов в неделю
2. 40 часов в неделю
Темы:
Ветеринарное законодательство РФ
Требования федерального законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных
Нормативная документация по приготовлению лекарств. Требования к оформлению технических условий
Классификация лекарственных форм. Действующие и вспомогательные вещества. Фармацевтическая тара и упаковка
Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Сертификация лекарственных средств
Порядок регистрации лекарственных средств для животных
Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных
Государственный ветеринарный надзор в сфере обращения лекарственных средств для животных
Ответственность юридических лиц и физических лиц за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Действие норм уголовного права в сфере обращения лекарственных средств для животных
Объем программы: 72 часаФорма обучения: очно-заочная с применением ДОТСтоимость обучения: 6000 рублей
Общая характеристика программы:
Категория обучающихся: программа предназначена для:
– руководителей соискателя лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (лицензиата), деятельность которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств для животных;
– индивидуальных предпринимателей-соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (лицензиатов);
– работников соискателя лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (лицензиата), деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств для животных.
К обучению по программе допускаются лица, имеющие (получающие в настоящее время) высшее или среднее профессиональное ветеринарное или фармацевтическое образование.
Цель реализации программы: совершенствование профессиональных компетенций, знаний и умений специалистов в области ветеринарии, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию, с учетом квалификационных требований в рамках имеющейся квалификации.
Обучающимся, освоившим программу и успешно прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца и сертификат специалиста в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Учебный план программы:
Начало обучения – по согласованию с заказчиками образовательных услуг.
Цель дополнительной профессиональной программы повышения
квалификации лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, состоит в
совершенствовании профессиональной компетенции, необходимой для
профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации.
Модуль 1 Программы «Требования федерального
законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения лекарственных
средств для ветеринарного применения. Нормативно-правовое регулирование
деятельности ветеринарных аптечных организаций и ветеринарных организаций» включает
изложение учебно-практического материала о порядке обращения лекарственных
средств, об основных принципах государственного регулирования обращения лекарственных
средств, системе федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения
лекарственных средств, действующих российских нормативных правовых актов по
регулированию обращения лекарственных средств, основных положениях действующей
редакции Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств».
Модуль 2 «Государственная система контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств» раскрывает вопросы качества
и стандартизации лекарственных средств, применяемых для ветеринарного
применения, знакомит слушателей с государственной системой контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств.
В рамках Модуля 3 «Лицензирование фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения» слушатели рассмотрят особенности получения лицензии на
фармацевтическую деятельность, порядок осуществления контроля за соблюдением
лицензиатом лицензионных требований и условий, в том числе действия работников
при осуществлении контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и
условий, при проведении контрольных и надзорных мероприятий, процедуру
приостановления действия лицензии на фармацевтическую деятельность и
аннулирование лицензии.
Модуль 4 «Надзор за деятельностью в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения. Ответственность юридических
и физических лиц за нарушения требований законодательства Российской Федерации
и нормативных правовых актов Российской Федерации» включает в себя понятия о
государственном ветеринарном надзоре за соблюдением юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями и гражданами требований законов и иных
нормативных правовых актов Российской Федерации в области обращения
лекарственных средств; требованиях законодательства Российской Федерации к
юридическим и иным лицам, осуществляющим оптовую и розничную торговлю
лекарственными средствами, об ответственности юридических и физических лиц за
нарушения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения
лекарственных средств.
Программа будет полезна специалистам, деятельность
которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами
для ветеринарного применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной
торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском,
хранением, перевозкой и изготовлением.
Форма обучения — электронная, т.е. образовательная
деятельность будет организована посредством применения содержащейся в базах
данных информации, обработки её с помощью информационных технологий, а также
взаимодействие слушателей и педагогических работников, используя информационно
— телекоммуникационные сети.
Срок обучения составляет 24 часа.
Итоговая аттестация — экзамен.
Лицам, успешно освоившим Программу и прошедшим итоговую
аттестацию, выдаются удостоверение о повышении квалификации и сертификат
специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения.
Стоимость участия в курсе — 10000 рублей.
Современные аспекты работы фармацевтов ДОТ
Объем программы: 144 ак.ч.
Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
:
Заочная с применением дистанционных технологий
Экономика и управление в фармации ДОТ
:
Очно-заочная с применением дистанционных технологий
Управление и экономика фармации. ДОТ
Специальность: Управление и экономика фармации
Нормативно-правовое регулирование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для специалистов со средним образованием (НМО)
Специальность: Организация здравоохранения и общественное здоровье, Сестринское дело, Управление сестринской деятельностью, Лечебное дело
Объем программы: 36 ак.ч.
С присвоением баллов НМО
Нормативное регулирование отпуска лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента из аптечных организаций
Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации.
:
Очная с применением дистанционных технологий
Надлежащая аптечная практика ДОТ (НМО)
Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации, баллы НМО
:
Дистанционная
Регулирование обращения лекарственных средств, в том числе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Объем программы: 72 ак.ч.
Нормативно-правовое регулирование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для специалистов с высшим образованием (НМО)
Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации. баллы НМО
Подготовка к аккредитации фармацевтических работников
Специальность: Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология
Объем программы: 18 ак.ч.
Фармацевтическая технология с элементами ДОТ
Специальность: Фармацевтическая технология
Объем программы: 504 ак.ч.
Получаемый документ: Диплом о профессиональной переподготовке
Особенности экономической деятельности аптеки ДОТ (НМО)
Специальность: Управление и экономика фармации, Фармация, Фармацевтическая технология