Что определяет порядок и порядок проведения аттестации?

Сертификация продукции включает следующие основные этапы

  • регистрацию поступившей заявки на сертификацию;
  • рассмотрение заявки и комплекта документов, предусмотренных для данной продукции, принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
  • отбор образцов, их идентификация;
  • анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
  • выдача сертификата соответствия;
  • инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации.

Перечень продукции, подлежащей сертификации в ОС «Реактив», и нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, определяется «Областью аккредитации органа по сертификации», являющимся обязательным приложением к аттестату аккредитации.

ОС «Реактив» проводит сертификацию химических реактивов, химических продуктов и особо чистых химических веществ, руководствуясь основополагающими документами ОС «Реактив».

Руководство по качеству устанавливает политику органа по сертификации в области качества и содержащим описание системы управления качеством при выполнении работ по сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации.

Как уже отмечалось выше, организуют
сертификацию Госстандарт РФ и федеральные
органы, на которые возложена ответственность
за обязательную сертификацию.
Непосредственную работу по сертификации
ведут аккредитованные органы по
сертификации и испытательные лаборатории.

Характеристики товара, которые проверяются
при сертификации, выбираются с учетом
следующих основных критериев:

• они должны позволить идентифицировать
продукцию (проверять принадлежность к
группе классификатора, ее происхождение,
принадлежность к определенной
производственной партии и т.п.). Немаловажно
при этом установить соответствие
продукции приложенной технической
документации;

• отбираемые характеристики должны
полно и достоверно подтвердить нормы
безопасности, экологичности, установленные
в нормативных документах на эту продукцию;

• могут потребоваться и такие
характеристики, которые отражают другие
требования, подлежащие обязательной
сертификации в соответствии с
законодательными актами. Совокупность
других проверяемых показателей
определяется исходя из целей сертификации
конкретной продукции.

При выборе схемы сертификации учитываются
особенности производства, испытаний,
поставки и применения конкретной
продукции, требуемый уровень
доказательности, необходимые затраты
заявителя. Определяется схема обязательной
сертификации Госстандартом РФ и другими
государственными органами, на которые
возложено руководство сертификацией.

Схему добровольной сертификации выбирает
заявитель и предлагает ее органу по
сертификации.

Порядок проведения сертификации:

1) Подача заявки на сертификацию.

Заявитель направляет заявку в
соответствующий орган по сертификации,
а при его отсутствии – в Госстандарт
РФ или другой государственный орган
управления. Орган по сертификации
рассматривает заявку в установленный
порядком сертификации однородной
продукции срок (в среднем один месяц) и
сообщает заявителю решение, которое в
числе различных сведений, необходимых
заявителю, указывает, какие органы и
испытательные лаборатории может выбрать
заявитель, а также указывает схему
сертификации и перечень необходимых
документов (напр., заключение служб
санэпидемнадзора, ветеринарной службы).

2) Отбор, идентификация образцов и их
испытания.

Образцы для испытаний отбирает, как
правило, испытательная лаборатория или
другая организация по ее поручению. В
отдельных случаях этим занимается орган
по сертификации. Образцы, прошедшие
испытания, хранятся в течение срока,
предусмотренного правилами системы
сертификации конкретной продукции.
Протоколы испытаний представляются
заявителю и в орган по сертификации, их
хранение соответствует сроку действия
сертификата.

3) Оценка производства.

В зависимости от выбранной схемы
сертификации проводится анализ состояния
производства, сертификация производства
либо сертификация системы управления
качеством. Метод оценки производства
указывается в сертификате соответствия
продукции.

4) Выдача сертификата соответствия.

Протоколы испытаний, результаты оценки
производства, другие документы о
соответствии продукции, поступившие в
орган по сертификации, подвергаются
анализу для окончательного заключения
о соответствии продукции заданным
требованиям. По результатам оценки
составляется заключение эксперта. Это
главный документ, на основании которого
орган по сертификации принимает решение
о выдаче сертификата соответствия.

+ При положительном решении оформляется
сертификат, в котором указаны основания
для его выдачи и регистрационный номер,
без которого сертификат недействителен.

– Если заключение эксперта отрицательное,
орган по сертификации выдает заявителю
решение об отказе с указанием причин.
А также ОС должен уведомить об этом
соответствующий территориальный орган
Гос. контроля и надзора по месту
расположения изготовителя для принятия
необходимых мер по предупреждению
реализации данной продукции.

Сертификат на такие виды продукции, на
которые распространяются особые
требования в области безопасности
(например, санитарные, ветеринарные и
т.п.), выдается только при наличии
гигиенического, ветеринарного,
фитосанитарного и других специальных
сертификатов, доказывающих их безвредность
и другие специфические качества.

Средства измерений до получения
сертификата соответствия должны пройти
государственный метрологический
контроль и поверку. Эти положения
относятся как к отечественной, так и
импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия
устанавливает орган по сертификации,
но не более трех лет. Как правило,
трехлетний срок действия имеют
сертификаты, если применялась 5 или 6
схема сертификации. Действие сертификата
на партию продукции, имеющей срок
годности, должно распространяться на
срок не более срока годности продукции.

Информация о том, что продукт сертифицирован,
содержится в технической (техпаспорт,
этикетка и пр.) и в товаросопроводительной
документации.

5) Применение знака соответствия.

Изготовитель получает право маркировки
сертифицированной продукции знаком
соответствия, получив лицензию от органа
по сертификации. Обычно в каждой системе
принят свой знак.

6) Инспекционный контроль за сертифицированной
продукцией проводится, если это
предусмотрено схемой сертификации, в
течение всего срока действия сертификата
и лицензии на применение знака соответствия
(не реже одного раза в год).

Форма контроля – периодические и
внеплановые проверки с испытанием
образцов для доказательства того, что
производимая продукция продолжает
соответствовать требованиям, подтвержденным
сертификацией.

Степень сложности и строгости
инспекционного контроля зависит от
уровня потенциальной опасности продукции,
стабильности производства, объема
выпуска, наличия системы обеспечения
качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются
органом по сертификации в случаях
поступления информации о претензиях к
качеству продукции от потребителей,
торговых организаций и контролирующих
органов.

Результаты инспекционного контроля
оформляются актом, который хранится в
органе по сертификации. Этот орган имеет
право по результатам контроля приостановить
или отменить действие сертификата и
лицензии на применение знака соответствия.
Приостанавливается действие сертификата,
в случае если возможно проведение
корректирующих мероприятий.

7) Корректирующие мероприятия назначаются
в случаях нарушения соответствия
продукции установленным требованиям
и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по
сертификации, который приостанавливает
действие сертификата и лицензии на
использование знака соответствия, о
чем информируются заинтересованные
участники сертификации.

Далее орган устанавливает срок выполнения
корректирующих мероприятий и контролирует
их проведение изготовителем.

Изготовитель в такой ситуации обязан
уведомить потребителей и все
заинтересованные организации об
опасности пользования продукцией.

Если корректирующие мероприятия привели
к положительным результатам, орган по
сертификации обязует изготовителя
применять другую маркировку изделия,
о чем информируются участники сертификации.

При невыполнении или неэффективности
корректирующих мер сертификат и лицензия
на знак соответствия аннулируются.

Подача и рассмотрение заявки

Заявка на проведение добровольной сертификации может быть подана юридическим лицом, а также индивидуальным предпринимателем, расположенными на территории Саратова и Саратовской области. Заявка направляется в ЦОС (Центральный Орган Системы), а далее ЦОС направляет Заявку в орган по сертификации, уполномоченный в Системе.

Заявитель, при необходимости, дополнительно к заявке заполняет анкету-вопросник, перечень вопросов которой может уточняться по согласованию с заявителем. Форма анкеты-вопросника предоставляется непосредственно органом по сертификации, которому подана заявка.

Срок рассмотрения заявки не должен превышать 10 дней с момента ее регистрации.

К сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации принимает решение по заявке и направляет его заявителю. В случае отказа в проведении сертификации орган по сертификации аргументировано сообщает об этом заявителю в письменной форме. Одновременно с положительным решением по заявке орган по сертификации направляет заявителю проект договора на проведение сертификации.

Проведение сертификационных проверок

После получения от заявителя подписанного договора и оплаты работ по сертификации, орган по сертификации:

  • определяет схему сертификации
  • определяет при необходимости аккредитованную испытательную лабораторию.

При проведении сертификации применяют схемы сертификации, установленные для определённого вида продукции, работ, услуг.

Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия

На основании положительных результатов сертификационных проверок орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Основанием для отказа в выдаче сертификата является отсутствие положительного результата сертификационных проверок, а также отказ заявителя от выполнения условий договора о проведении сертификации. При отрицательных результатах сертификационной проверки орган по сертификации направляет заявителю решение об отказе в выдаче сертификата.

Оформление результатов сертификации

При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия Системы. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата или содержащее иную необходимую информацию. Срок действия сертификата устанавливается бессрочным или на усмотрение органа по сертификации, подтверждается инспекционными проверками (4 раза в год).

Инспекционная проверка

Инспекционную проверку осуществляет орган, выдавший сертификат соответствия. Инспекционная проверка осуществляется в соответствии с принятой схемой сертификации. Инспекционная проверка проводится двух видов: плановая и внеплановая. Плановая инспекционная проверка проводится органом по сертификации в соответствии с планом-графиком, четыре раза в год (один раз в квартал).

Внеплановая инспекционная проверка проводится в случаях:

  • поступления информации о претензиях к качеству товаров, работ, услуг, имеющих сертификат соответствия Системы «СМК» от потребителей, органов государственной власти, независимых организаций (обществ потребителей и др.);
  • проведения заявителем ремонтных работ, переоснащения предприятия, изменения в нормативных документах, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов заявителя – держателя сертификата соответствия.

При необходимости к работам по инспекционному контролю могут быть привлечены сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган сертификации, выдавший сертификат соответствия.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации вправе:

  • нарушения требований нормативных документов;
  • изменения нормативных документов или методов контроля и испытаний;
  • изменения в процедуре организации представления услуги.
  • изменения потребительских характеристик.
Читать также:  Ошибка установки параметра шифрования

Информация об отмене или приостановлении действия Сертификата доводится органом, его выдавшим до сведения держателя сертификата, потребителей и всех участников Системы. Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения сертификата соответствия из Единого Реестра Системы.

Перечень документов для Заявителей

  • Заявка
  • Документация на производство заявленной продукции или предоставляемую услугу:
  • стандарты
  • технические условия
  • технологические регламенты
  • инструкции по эксплуатации.
  • лицензия
  • сертификаты
  • экологические сертификаты
  • другое
  • Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (при наличии).
  • Документы по Системе менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 22000-2007 и ХАССП, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (при наличии)

Кроме документации для проведения сертификации экспертами органа по сертификации отбираются образцы продукции для испытаний. При выборе схемы сертификации производства продукции (а не самой продукции) орган по сертификации производит сертификационную проверку производства.

Перечень документов для Уполномоченных организаций

Перечень документов, необходимых для участия в Системе в качестве уполномоченной организации:Организации, претендующие на участие в системе добровольной сертификации товаров, работ и услуг «Саратовская Марка Качества» в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий, подают заявку в Руководящий орган системы с приложением следующих документов:

  • Устав предприятия
  • Свидетельство о регистрации юридического лица
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции
  • Договор аренды помещения/здания, либо свидетельство о собственности
  • Лицензия на осуществление вида деятельности (при необходимости)
  • Нормативно-техническая документация на заявленную, выпускаемую продукцию
  • Заключение о независимой оценке пожарного риска
  • Сертификаты (декларации) соответствия на заявленную продукцию в системе менеджмента (ГОСТ Р; ИСО 22000-2007; ХАССП )
  • Протоколы испытаний заявленной продукции за последние три месяца
  • Технологическая документация
  • Перечень технологического оборудования, план поверки.
  • Медицинские книжки персонала.

Рекламное продвижение знака «Саратовская Марка Качества»

С лета 2018 года «СМК» планирует активное рекламное продвижение сразу по нескольким каналам:

  • собственная рубрика на радио, ТВ и в электронных СМИ;
  • презентации на выставках и социальных мероприятиях городе
  • информационное продвижение в торговых сетях.

Сертификация – мероприятие, затратное для покупателя/производителя. Однако многие идут на получение бумаги о соответствии товара установленным требованиям добровольно для повышения конкурентоспособности своей продукции. Для ряда продуктов установлена обязательная сертификация.

Органы, занимающиеся выдачей сертификатов

Обязательная сертификация осуществляется исключительно аккредитованными компаниями. Аккредитация выдается специальным органом. Также фирма должна быть включена в Реестр органов, имеющих право на выдачу документа о соответствии. Если все эти условия соблюдены не будут, сертификат не признается подлинным. В центрах не только выдают документ о соответствии, но и регистрируют его. Производителю потребуется получить документы, нужные для изготовления продукции, ее реализации и оформления на таможне.

Документы, необходимые для получения сертификата

Порядок проведения процедуры является одинаковым вне зависимости от вида продукции. Если товар изготовлен российским производителем, в центр нужно направить эти документы:

  • Заявление о получении бумаги. На нем должны стоять подпись руководителя и печать фирмы.
  • Бумаги о постановке на налоговый учет компании.
  • Устав.
  • Бумаги на изготовленный товар (ТУ или ГОСТ).
  • Паспорт к товару, инструкция по его использованию.
  • Соглашение об аренде производственного помещения или бумага, устанавливающая право собственности.

Если продукция иностранная, в дополнение к приведенным документам нужно направить в центр доверенность, если сертификат получает не сам иностранный производитель. Инструкция по использованию должна быть переведена на русский язык.

В зависимости от типа товара могут потребоваться дополнительные бумаги:

  • Сертификат структуры менеджмента качества.
  • Документ, свидетельствующий о соблюдении пожарной безопасности.
  • Свидетельство о государственной регистрации товара.
  • Копии прочих сертификатов.

Сертификаты нужны для установления соответствия продукции некоторым специфическим требованиям. Центр не может провести все экспертизы сразу, а потому нужно подтверждающие документы от других государственных органов.

Порядок осуществления сертификации

Рассмотрим порядок установления соответствия требованиям и выдачи сертификатов:

  • Центр рассматривает заявку, а затем выносит решение о возможности установления соответствия. Решение включает в себя информацию о предполагаемых материальных расходах, указание ряда лабораторий для проведения испытаний. Лаборатории должны иметь аккредитацию.
  • Производитель имеет право выбрать лабораторию по проведению испытаний или центр по сертификации систем качества. Выбор органов осуществляется из перечня, предоставленного центром ранее.
  • После того как орган выбран, оформляется соглашение об осуществлении сертификации.
  • Лаборатория производит отбор нужных образцов, которые понадобятся для исследований.
  • Структура по установлению соответствия требованиям системы качества или производства анализирует фактическое состояние субъекта. Составляется заключение, которое направляется в центр сертификации.
  • В центр направляется протокол испытаний. Оформляется он на основании ранее проведенных испытаний. Копия протокола передается заявителю.
  • Центр анализирует протокол исследований, заключение о фактическом состоянии субъекта. Исследуется вся информация, касающаяся установления соответствия товара требованиям.
  • Выдается лицензия. Она дает право на пользование знака о соответствии. Этот знак можно использовать в маркировке продукции.
  • Центр регистрирует сертификат, а затем выдает его и лицензию производителю.
  • Знак о соответствии требованиям применяется в маркировке продукции. Такая маркировка для ряда товаров является обязательной.

Рассматриваемое мероприятие проводится по определенной схеме. Она определяется в зависимости от объема партий продукции, страны, в которой изготовлен товар. Этапы различных схем изложены в статье 25 ФЗ от 27.12.2002 №184.

Затраты и сроки проведения

Заявитель может самостоятельно обратиться в аккредитованную лабораторию и получить результаты исследований. Можно обратиться в центр с этими результатами. В этом случае срок сертификации сокращается до недели. Стоимость процедуры будет составлять около 5 000 рублей. Если же понадобятся дополнительные исследования, стоимость и сроки мероприятия увеличатся.

Порядок добровольной сертификации

Для получения бесплатного сертификата можно обратиться в частную или государственную фирму. Однако компания должна быть обязательно аккредитована. Как правило, центры сертификации специализируются на отдельном виде товара.

В рамках добровольного установления соответствия нужно подать в центр заявку и перечень необходимых документов. Этот перечень включает в себя:

  • Контракт на поставку продукции.
  • Руководство по эксплуатации.
  • Каталог.
  • Различные сертификаты, которые были выданы ранее.
  • Протоколы исследований товара.
  • Иностранные сертификаты, выданные ранее.

Документы предоставляются не только на саму продукцию, но и на комплектующие. После того как заявка рассмотрена, производителю понадобится направить в центр образцы товара.

ВНИМАНИЕ! Сколько времени займет добровольная сертификация? Если будут проводиться сложные испытания, установление соответствия займет 1-3 недели.

Стоит ли обращаться к посредникам?

Руководитель может обратиться в консалтинговые центры, специализирующиеся в том числе на получении сертификатов. Это посредник, за услуги которого придется заплатить. Обращение в такие центры – вполне выгодное решение, так как этот специализированный орган организует взаимодействие с самыми разными структурами, такими как сертификационные центры, лаборатории, эксперты, государственные органы, дающие разрешение на ту или иную процедуру. Если предстоят сложные испытания, обращение в консалтинговый центр поможет сохранить и средства, и время.

Особенности проведения сертификации

Рассмотрим нюансы, актуальные при установлении соответствия требованиям:

  • К сертификации допускается только товар, который соответствует своему эксплуатационному назначению. На продукции должна быть вся нужная маркировка. Производитель должен также подготовить техническую документацию.
  • Испытания выполняют на образцах, соответствующих продукции и дающих представление о ней. Соответствовать товару должны и конструкция образца, и состав, и технология производства.
  • Число нужных образцов должно соответствовать положениям методических документов.
  • Протоколы испытаний следует хранить на протяжении всего срока действия сертификата.

Получение сертификата означает, что продукт производителя не несет угрозы окружающей среде, здоровью человека. Документ подтверждает соответствие товара требованиям, установленным законом.

В
Системе сертификации ГОСТ РФ предусмотрен
следующий порядок проведения сертификации:

  • Принятие
    решения по декларации – заявке. Для
    проведения сертификации по правилам
    Системы отечественный или иностранный
    заявитель направляет декларацию –
    заявку установленного образца в ОС,
    который в течение 3-х дней сообщает
    заявителю основные условия сертификации,
    ИЛ (или их перечень для выбора заявителем),
    где будут проводиться испытания.
  • Отбор,
    идентификация и испытание образцов. В
    соответствии с Постановлением
    правительства РФ от 08.02.1996 г. отбор проб
    должен осуществляться ОС, а после
    испытания ОС должен вернуть пробы
    заявителю. Если образец в ходе испытаний
    испорчен, его сдают заявителю по акту.
    Количество образцов для сертификации,
    порядок их отбора, идентификации и
    хранения устанавливаются НД. По правилам
    сертификации отбор проб не должен
    превышать 5 % от партии. Идентификация
    – подтверждение соответствия продукции
    наименованию, указанному на маркировке.
  • Анализ полученных
    результатов и принятие решения о
    возможности выдачи сертификата
    соответствия.
  • Выдача
    сертификата соответствия и внесение
    этой продукции в Государственный Реестр
    Системы.

Система
имеет право признания иностранных
сертификатов на продукцию, подлежащую
обязательной сертификации. Решение об
этом принимает ОС.

Иностранный
сертификат признается на продукцию:

  • соответствующую
    требованиям, не уступающим аналогичным
    требованиям стандартов, по которым
    проводится сертификация такой продукции
    в Системе;
  • сертифицированную
    по схеме, принятой в Системе для такой
    продукции.

При
наличии в стандартах дополнительных
или отличных требований, обязательных
для сертификации, продукция должна быть
подвергнута испытаниям на соответствие
этим требованиям.

Для
признания сертификата заявитель
направляет заявку в соответствующий
ОС. К заявке должны быть приложены
заверенная копия сертификата и др.
материалы, установленные правилами
международной системы или соглашением
по сертификации. На основе анализа
полученных документов и материалов ОС
принимает решение о признании (непризнании)
сертификата. При этом ОС может провести
повторные испытания в полном объеме
или по некоторым характеристикам для
подтверждения соответствия (в этом
случае заявитель представляет образцы).
В случае признания выдается сертификат
установленного в Системе образца, а
продукция вносится в Государственный
Реестр Системы. Продукция и (или) тара,
упаковка и сопроводительная документация
маркируются знаком соответствия. Все
эти работы оплачивает заявитель.

Читать также:  Клей универсальный FORBO 522 (13кг) (200-300 г

Разновидностью
инспекционного контроля является
аттестация производства и сертификация
систем качества. Аттестация производства
– это проверка соответствия выпускаемой
продукции установленным нормам. По
результатам аттестации производства
выдается аттестат. Вместо аттестации
производства можно проводить сертификацию
систем качества – контроль стабильности
условий производства и функционирование
систем качества. Система качества –
это комплекс мероприятий, обеспечивающих
стабильность выпуска качественных
изделий.

В
случае нарушения требований НД, изменения
НД на продукцию или методы ее испытаний,
а также изменения технологии производства,
конструкции (состава) продукции ОС может
приостановить или аннулировать действие
сертификата соответствия. Информацию
об этом ОС доводит до сведения заявителей
и потребителей.

Сертификация
проводится по установленным в системе
сертификации схемам. Схема сертификации
– это состав и последовательность
действий третьей стороны при оценке
соответствия продукции установленным
требованиям.

Как
правило, система сертификации
предусматривает несколько схем. При
выборе схемы должны учитываться
особенности производства, испытаний,
поставки и использования конкретной
продукции, требуемый уровень
доказательности, возможные затраты
заявителя.

Схема
сертификации должна обеспечивать
необходимую доказательность этой
процедуры. Для этого рекомендуется
использовать общепризнанные схемы, в
том числе и принятые в международной
практике. В качестве способов доказательства
используются:

Разработка
и применение схем сертификации всегда
связаны с необходимостью сочетать
наибольшую достоверность оценки с
минимальными затратами на сертификацию.
Потребителю необходимо надежное
подтверждение безопасности, но оно
требует значительных затрат, которые
включаются в себестоимость продукции
для самого потребителя. И именно
разнообразие схем сертификации позволяет
выбрать наиболее приемлемую из них как
с точки зрения затрат, так и с учетом
степени потенциальной опасности
продукции, объемов и характера ее
производства, обращения и применения.

Понятием
«испытание» охватываются не только
собственно испытания, когда объект
подвергается каким-либо воздействиям,
но и технические операции для определения
характеристик продукции – измерения,
анализ, органолептиескую оценку.

Любые
испытания, результат которых предполагается
использовать для сертификации, проводятся
только аккредитованными испытательными
лабораториями.

Испытания,
проводящиеся в системах обязательной
сертификации, должны полно и достоверно
подтвердить соответствие продукции
требованиям безопасности, установленным
во всех нормативных документах на эту
продукцию. Методы испытаний устанавливаются
на основе тех нормативных документов,
на соответствие которым проводится
сертификация.

Анализ состояния
производства проводится для оценки
возможности производителя сертифицируемой
продукции обеспечить стабильность тех
ее показателей, которые подтверждены
испытаниями.

Стабильность
характеристик сертифицированной
продукции и стабильность состояния ее
производства подтверждаются посредством
инспекционного контроля. Для этого
орган по сертификации может проводить
испытания образцов, взятых у изготовителя,
у продавца, анализ состояния производства,
контроль сертифицированной системы
качества.

Эксперты
ИСО, исследуя практику сертификации,
выделили восемь наиболее употребительных
в международной практике схем.

Единой,
принятой всеми схемы сертификации не
существует. Каждая система сертификации
устанавливает в своих правилах
используемые схемы. Первая в России
Система обязательной сертификации ГОСТ
Р, созданная в 1992 г., основывалась на
использовании названных выше восьми
классических схем. Впоследствии
рекомендованные ИСО схемы сертификации
дважды обновлялись. Введение в 1994 году
в существующие схемы сертификации такой
дополнительной операции, как анализ
состояния производства, стало компромиссным
решением проблемы.

Второй
раз схемы сертификации обновлялись в
1996 году. В Изменении даны рекомендации
по применению схем сертификации, а также
приведен перечень дополнительных
документов, которые могут учитываться
для сокращения объемов сертификационных
проверок.

В
настоящее время для сертификации
продукции в Российской Федерации
предусмотрено десять схем и шесть
модификаций к ним (таблица 2).

* Под испытанием
типа понимаются испытания выпускаемой
продукции на основе оценки одного или
несколько образцов, являющихся ее
типовыми представителями.

**
Необходимость и объем испытаний, место
отбора образцов определяет орган по
сертификации продукции по результатам
инспекционного контроля сертифицированной
системы качества (производства).

*** Ранее документ
назывался «декларация соответствия».

Схема
1 ограничивается лишь испытанием в
аккредитованной лаборатории типа, т.е.
типового образца продукции, взятого из
партии товара. Эта схема применяется
для ограниченного объема выпуска
отечественной продукции и поставляемой
по краткосрочному контракту импортируемой,
а также для изделий сложной конструкции.
Не применяется для сертификации пищевых
продуктов. Схема 1а включает дополнительно
к схеме 1 анализ состояния производства.

Схема
2 несколько усложняется, т.к. помимо
испытания образца и выдачи после этого
сертификата соответствия, в ней
предусмотрен инспекционный контроль
за сертифицированной продукцией,
находящейся в торговле. Для этого образцы
отбираются в торговых организациях,
реализующих данный товар, и подвергаются
испытаниям в аккредитованной лаборатории.
Эта схема рекомендуется для импортируемой
продукции, поставляемой регулярно в
течение длительного времени. Инспекционный
контроль проводится по образцам,
отобранным из поставленных в Россию
партий. Схема 2а включает дополнение к
схеме 2 – анализ состояния производства
до выдачи сертификата соответствия.

Схема
3 предусматривает испытание образца, а
после выдачи сертификата – инспекционный
контроль за сертифицированной продукцией
путем проведения испытаний образцов,
отбираемых на складе готовой продукции
предприятия-изготовителя перед отправкой
ее потребителю. Испытания, как правило,
проводятся в аккредитованной испытательной
лаборатории. Эта схема подходит для
продукции, стабильность качества которой
соблюдается в течение большого периода
времени, предшествующего сертификации.
Схема 3а предусматривает испытание типа
и анализ состояния производства до
выдачи сертификата, а также инспекционный
контроль по схеме 3. Эта схема применяется
для сертификации продовольственных
товаров.

Схема
4 заключается в испытании типового
образца (как в схемах 1–3) с усложнением
инспекционным контролем: образцы для
контрольных испытаний отбираются как
со склада изготовителя, так и у продавца.
Эта схема применяется в тех случаях,
когда проведение инспекционного контроля
является целесообразным. Модифицированная
схема 4а в дополнение к схеме 4 включает
анализ состояния производства до выдачи
сертификата на продукцию.

Схема
5 – наиболее сложная. Она включает
испытание типового образца, проверку
производства путем сертификации системы
обеспечения качества либо сертификацию
самого производства. Кроме того, в этой
схеме предусмотрен более строгий
инспекционный контроль, который
проводится в двух формах: испытание
образцов сертифицированной продукции,
отобранных у продавца и у изготовителя
и, в дополнение к этому, – проверка
стабильности условий производства и
действующей системы управления качеством.

Схеме
6 подтверждает еще раз, насколько выгодно
предприятию иметь сертификат на систему
качества. Эта схема заключается в оценке
действующей на предприятии системы
качества по сертификации. Если предприятие
уже имеет сертификат на систему качества,
ему достаточно представить
заявление-декларацию (это обычно
определяется в правилах системы
сертификации однородной продукции).
Заявление-декларация регистрируется
в органе по сертификации и служит
основанием для получения лицензии на
использование знака соответствия.

Схемы
5 и 6 целесообразно выбирать, когда
предъявляются жесткие, повышенные
требования к стабильности характеристик
выпускаемых товаров (потенциально
опасные изделия, продукция на экспорт),
предприятие занимается дифференциацией
выпускаемой продукции, у потребителя
осуществляется монтаж (сборка) изделия.
Применение этих схем снижает риск
неправильных решений и вызывает
наибольшее доверие у потребителей. В
первую очередь это относится к европейским
странам, где с 1993 г. указанные схемы
сертификации являются обязательными
при заключении контрактов на ввоз
продукции. Кроме того, при сертификации
скоропортящейся продукции эти схемы
являются наиболее целесообразными,
т.к. сроки годности такой продукции
меньше времени, необходимого для
организации и проведения испытаний в
аккредитованной лаборатории, а объем
пробы (выборки) недостаточен для
достоверных результатов испытаний.

Схема
6 оправдана также при наличии у изготовителя
системы испытаний, позволяющей проверить
соответствие всех характеристик изделия,
предусмотренных правилами системы
сертификации однородной продукции. Для
импортируемой продукции эта схема может
оказаться целесообразной при наличии
у поставщика сертифицированной системы
обеспечения качества, а сертификат
может быть признан в соответствии с
российскими правилами.

Схема
7 заключается в испытании партии товара.
Это означает, что от партии товара,
изготовленного предприятием, отбирается
по установленным правилам средняя проба
(выборка), которая проходит испытания
в аккредитованной лаборатории с
последующей выдачей сертификата
соответствия. Инспекционный контроль
не проводится. Эта схема рекомендуется
в ситуациях разовых поставок.

Схема
8 предусматривает проведение испытаний
каждого изделия, изготовленного
предприятием, в аккредитованной
испытательной лаборатории и далее
принятие решения органом по сертификации
о выдаче сертификата соответствия.
Схему 8 применяют при предъявлении особо
жестких требований к качеству продукции,
от которого зависит жизнь человека
(парашюты, костюмы для пожарных и т.п.)
или когда использование продукции, не
соответствующей требованиям стандартов,
может нанести значительный ущерб
потребителям (например, пробирный надзор
драгоценных металлов и сплавов).

Схемы
9, 9а, 10, 10а, введенные дополнительно в
России, учитывают международный опыт
по подтверждению соответствия, т.е.
опираются на рассмотрение заявки-декларации
изготовителя с последующим инспекционным
контролем за сертифицированной
продукцией. Эти схемы сертификации в
наибольшей степени подходят для сферы
малого предпринимательства, индивидуальных
предпринимателей, товаров, выпускаемых
малыми партиями. В отдельных случаях
предусматривается анализ состояния
производства.

Схему
9 рекомендуется применять при сертификации
единичной партии небольшого объема
импортируемой продукции, выпускаемой
фирмой, зарекомендовавшей себя на
мировом или российском рынках как
производителя продукции высокого уровня
качества; а также при сертификации
единичного изделия (комплекта изделий)
целевого назначения, приобретаемых для
оснащения отечественных производственных
(или иных) объектов. Применение этой
схемы возможно при условии, что в
технической документации имеется
информация, дающая представление о
безопасности этого товара.

Схема
9а предназначена для продукции, выпускаемой
нерегулярно, при колеблющемся характере
спроса, когда нецелесообразен инспекционный
контроль. Это могут быть товары
отечественных производителей, в том
числе индивидуальных предпринимателей,
зарегистрировавших свою деятельность
в установленном порядке.

Схемы
10 и 10а применяются для сертификации
продукции, производимой небольшими
партиями, но в течение продолжительного
периода времени.

Обязательным
условием для применения схем 9-10а является
наличие у заявителя всех требуемых
документов, подтверждающих соответствие
объекта сертификации заявленным
требованиям. Такими документами могут
быть протоколы испытаний продукции на
предприятии или в зарубежных лабораториях,
гигиенические сертификаты, зарубежные
сертификаты на продукцию, на систему
качества изготовителя продукции и
другие документы, которые не вызывают
сомнений в достоверности содержащейся
в них информации. Все документы
рассматривает орган по сертификации
однородной продукции, который принимает
решение о возможности признания
заявки-декларации и выдаче сертификата
соответствия.

Читать также:  Сертификат соответствия на стиральный порошок ушастый нянь

Схемы
1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать
в таких ситуациях, когда у органа по
сертификации отсутствуют данные
стабильности характеристик выпускаемой
продукции, подтвержденные испытаниями.
Правила по применению этих схем
сертификации оговаривают обязательное
условие: в сертификации должны участвовать
эксперты, имеющие право заниматься
вопросами анализа производства. Главными
критериями при выборе схемы сертификации
являются специфика продукции и обеспечение
доказательности сертификации.

Схему
добровольной сертификации определяет
заявитель и предлагает ее органу по
сертификации. Схемы, применяемые при
обязательной сертификации, определяются
Госстандартом России и другими
федеральными органами исполнительной
власти в пределах своей компетенции,
на которые законодательными актами РФ
возложены организация и проведение
работ по обязательной сертификации.

Соседние файлы в папке Рефераты

Подтверждение соответствия в виде принятия декларации о соответствии

В общем случае работы по регистрации деклараций о соответствии включают, следующие действия:

  • подача заявления с декларацией о соответствии;
  • рассмотрение декларации о соответствии и представленных документов;
  • принятие решения о регистрации декларации о соответствии.

В соответствии с действующими на территории Российской Федерации положениями правовых актов, со стороны ОС «Реактив» не предусмотрены процедуры контроля за действием зарегистрированных деклараций о соответствии и за продукцией, указанной в зарегистрированных декларациях о соответствии.

Испытания продукции

Испытания продукции проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, идентификации, условия транспортирования и хранения устанавливаются в соответствии с требованиями нормативных документов на продукцию.

Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам).

Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория (центр). По завершении отбора составляется акт отбора образцов, который подписывают лица, проводившие отбор, и представитель заявителя.

По решению органа по сертификации могут также отбираться образцы и храниться в качестве контрольных в установленном органом по сертификации порядке на случай возможного возникновения споров по поводу правильности проведения сертификации.

Испытания проводятся испытательными лабораториями (центрами), уполномоченными на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

Результаты испытаний предоставляются по установленной форме и подписываются испытателями. Испытания могут быть проведены также специалистами уполномоченной испытательной лаборатории с использованием, собственных средств контроля испытательной лаборатории.

Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю. Протоколы испытаний подлежат хранению (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат соответствия, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) в течение сроков, установленных в документах испытательной лаборатории, но не менее трех лет.

6) Выдача сертификата и лицензии на применение зна­ка соответствия.

Сертификат и
приложение к нему оформляют
на ПК
или машинописным
способом.

Исправления,
подчистки и
поправки не
допускаются.

Цвет бланка
сертификата при обязатель­ной
сертификации – жёлтый.

Сертификаты
соответствия обяза­тельной сертификации
имеют знак соответствия,и
надпись «Сертификат имеет
юриди­ческую силу на всей территории
РФ».

Что определяет порядок и порядок проведения аттестации?

олучив
сертификат и лицензию на знак соответ­ствия,
изготовитель имеет право маркировки
сертифициро­ванной продукции знаком
соответствия, принятым в данной системе.

Знак соответствия
си­стемы ГОСТ Р
представля­ет собой аббревиатуру РСТ
(Российский стандарт)
с буквенно-цифровым кодом (0000)
(Рисунок
18), состоящим
из двух букв и двух цифр, прини­маемых
изготовителем по согласованию с органом
по сертификации. Знак соответствия
ставится на изделие, тару, упа­ковку,
документацию.

Рисунок 18- Знак
соответствия

Рассмотрение заявки/принятие решения по заявке

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в орган по сертификации. Заявитель вправе направить заявку в любой орган по сертификации, уполномоченный на право проведения работ по сертификации данной продукции в Системе.

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации, из числа установленных в Системе. Определение схемы сертификации осуществляется органом по сертификации совместно с заявителем.

К заявке прилагается комплект документов, включающий учредительные документы, проектно-конструкторскую и эксплуатационную документацию, информацию о производителе продукции, сопроводительную документацию (для сертификации партии продукции).

Заявитель также может представить в орган по сертификации протоколы испытаний, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, документы об испытаниях, выполненных сторонними испытательными лабораториями, и другие документы, прямо или косвенно свидетельствующие о соответствии продукции установленным в требованиям.

Орган по сертификации не позднее 10 дней со дня получения заявки направляет заявителю решение.

Решение по заявке содержит:

  • в случае положительного решения — условия сертификации, в том числе схему сертификации, рекомендуемые испытательные лаборатории (центры);
  • в случае отрицательного решения — причины отказа.

При положительном решении по заявке орган по сертификации заключает договор на проведение сертификации и после оплаты работ по договору приступает к процедурам оценки.

Порядок проведения обязательной сертификации

Проведение
обязательной сертификации продукции
включает этапы:

1) Подача
заявителем письменной заявки на
сертифи­кацию.

Заявка
должна содержать информацию о заявителе,
продукции и нормативных доку­ментах,
на соответствие которым должна проводится
серти­фикация; обязательство заявителя
оплатить работы по про­ведению
сертификации; и рекомендуемую им схему
сертификации,
которая должна подтвердить соответствие
(или несоответствие) про­дукции
установленным требованиям.

2) Принятие
органом по сертификации решения по
заявке.

Орган по сертификации,
рассмотрев заявку, направ­ляет
заявителю своё решение. Решение должно
содержать информацию об условиях
проведения сертификации. К сер­тификации
допускается продукция, пригодная для
использования по назначению, имеющая
необходимую маркировку и техническую
документацию, содержащую необходимую
ин­формацию о продукции.

3) Отбор,
идентификация образцов и их испытание.

Образцы
для испытаний отбирает ис­пытательная
лаборатория. Испытания проводятся в
испытательных лаборатори­ях,
аккредитованных на право их проведения.
Протоколы испытаний представляют
заявителю и в орган по сертифика­ции.
Осуществляемая на данном этапе
идентификация продукции должна
подтвер­дить её подлинность и
соответствие наименова­нию.

Оценка производства
осуществляется, в зависимости от
выбранной схемы сертификации. Проводится
анализ со­стояния производства и его
сертификация.

5)
Анализ полученных результатов органом
по серти­фикации и принятие решения
о возможности выдачи серти­фиката
соответствия.

Анализ результатов
испытаний и оценки производ­ства на
основе протоколов испытаний, заканчивается
за­ключением эксперта о соответствии
продукции установлен­ным требованиям.

Заключение
эксперта — главный доку­мент,
на основании которого орган по сертификации
прини­мает решение о выдаче сертификата
соответствия.

При по­ложительном
решении оформляется сертификат где
указа­ны основания для его выдачи и
регистрационный №, без которого
сертификат недействителен.

Информация
о том, что продукт
сертифицирован,
со­держится в технической (техпаспорт,
этикетка) и в
товаро­сопроводительной документации.

Оформление сертификата соответствия

На основании принятого решения о возможности выдачи сертификата соответствия орган по сертификации оформляет его в соответствии с правилами заполнения формы сертификата соответствия.

Если руководитель ОС принимает непосредственное участие в процедуре подтверждения соответствия (сертификации) продукции, то сертификат соответствия подписывает заместитель руководителя ОС.

Срок действия сертификата соответствия на серийно выпускаемую продукцию устанавливает орган по сертификации с учетом результатов оценок по всем процедурам, предусмотренным схемой сертификации, степени потенциальной опасности продукции, прогнозируемого срока ее выпуска и других факторов, но не более 3 лет.

Срок действия сертификата соответствия на партию продукции или на образец продукции не устанавливается.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки производства этой продукции.

Инспекционный контроль

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата соответствия.

Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год в форме инспекционных проверок (периодических и внеплановых), включающих процедуры, предусмотренные схемой сертификации, и систематического анализа информации о сертифицированной продукции.

При определении периодичности и объема инспекционной проверки учитываются следующие факторы: степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска продукции, наличие системы качества, информация о результатах испытаний, проведенных изготовителем, проверок продукции, проведенных органами государственного контроля и надзора.

В случае приостановки производства сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов для испытаний держатель сертификата соответствия обязан до установленного срока проведения инспекционной проверки официально известить об этом орган по сертификации. На основании полученной информации орган по сертификации может перенести срок запланированной проверки, но не более чем на шесть месяцев.

Внеплановые инспекционные проверки проводятся в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей (пользователей), а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия.

Результаты инспекционного контроля оформляют заключением, в котором делается вывод о возможности сохранения действия выданного сертификата соответствия.

По результатам проведенного инспекционного контроля орган по сертификации (руководитель ОС или заместитель руководителя ОС и эксперт) принимает одно из следующих решений:

  • подтвердить действие сертификата соответствия;
  • приостановить действие сертификата соответствия;
  • прекратить действие сертификата соответствия.

Решение о выдаче сертификата

Орган по сертификации на основании анализа протоколов испытаний, проверки производства, если это установлено схемой сертификации, других документов о соответствии продукции, осуществляет общую оценку соответствия продукции установленным требованиям и принимает решение о возможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.

При отрицательных результатах подтверждения соответствия продукции орган по сертификации выдает мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин и доводит его до сведения заявителя.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *